Równoczesne ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości (VRCT)
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Równoczesne ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy w celu zapobiegania chorobie Alzheimera u starszych osób dorosłych z grupy ryzyka
W ramach badania zostanie wdrożony i przetestowany unikalny trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości (VRCT) połączony z jednoczesną jazdą na rowerze stacjonarnym w pozycji leżącej, znany również jako gra egzekucyjna, która płynnie integruje określone zadania poznawcze w środowisku wirtualnym i jest zsynchronizowana z jazdą na rowerze w celu promowania funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowany projekt wdroży i przetestuje unikalny trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości (VRCT) połączony z jednoczesną jazdą na rowerze stacjonarnym w pozycji leżącej, znany również jako gra egzekucyjna, która płynnie integruje określone zadania poznawcze w środowisku wirtualnym i jest zsynchronizowana z jazdą na rowerze w celu promowania poznania.
Jazda na rowerze w interesującym środowisku wirtualnym zmotywuje i zaangażuje osoby starsze do udziału w ćwiczeniu, a VRCT może zwiększyć wpływ jazdy na rowerze na funkcje poznawcze.
Celem tego projektu jest zademonstrowanie wykonalności i skuteczności interwencji exergame w funkcje poznawcze w dwóch fazach.
W fazie I zostanie opracowany prototyp gry VRCT, a następnie przeprowadzone zostaną testy wykonalności przy użyciu metod mieszanych dla jednej grupy.
W fazie II zostanie opracowana w pełni funkcjonalna wersja gry VRCT, a następnie RCT, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1:1 do 3 równoległych grup (gra treningowa: tylko jazda na rowerze: kontrola uwagi).
Do oceny wyników w obu fazach zostaną zastosowane metody mieszane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skarga poznawcza (zdefiniowana jako odpowiedź twierdząca na pytanie „Czy czujesz, że ostatnio pogorszyła się twoja pamięć lub zdolność myślenia?)
- Nieuczestniczenie w ćwiczeniach aerobowych lub treningach kognitywnych >2 dni w tygodniu, 30 minut na sesję w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Wiek 65 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Tętno spoczynkowe > 100 lub < 50 uderzeń/min;
- Demencja (samoopis, diagnoza lub punktacja <18 w zmodyfikowanym wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego;
- Zaburzenia neurologiczne lub poważne zaburzenia psychiczne występujące od problemów z pamięcią;
- Poważne choroby, objawy lub inne czynniki, które sprawiają, że ćwiczenia są niebezpieczne
- Bieżąca rejestracja do innego badania interwencyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości
Exergame stymulujące funkcje poznawcze
|
Uczestnicy wezmą udział w exergame, 3 razy w tygodniu przez miesiąc.
Sesja rozpocznie się od 30-35 minut jazdy na rowerach stacjonarnych w pozycji leżącej w sesji 1 i przejdzie do umiarkowanej intensywności przez 50 minut na sesję.
Uczestnicy wykonają rozgrzewkę i ćwiczenia rozluźniające przed i po jeździe na rowerze.
Podczas jazdy na rowerze uczestnicy będą grać w gry oparte na wirtualnej rzeczywistości.
Interwencja ćwiczeniowa będzie nadzorować sesje i monitorować warunki i reakcje uczestnika, aby zapewnić bezpieczeństwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność rozwoju gry exergame
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
opracowanie prototypu exergame o 3 miesiące
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania zasad jazdy na rowerze
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
≥70% badanych przestrzega dawki cyklicznej
|
3-6 miesięcy
|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń VCRT
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
≥70% badanych przestrzega dawki treningu poznawczego
|
3-6 miesięcy
|
|
Użyteczność i satysfakcja z gry
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Uczestnicy zgłaszają akceptowalną użyteczność i zadowolenie z gry exergame
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1610M98324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .