Параллельные аэробные упражнения и когнитивная тренировка в виртуальной реальности (VRCT)
6 июня 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Параллельные аэробные упражнения и когнитивные тренировки для предотвращения болезни Альцгеймера у пожилых людей из групп риска
В ходе исследования будет реализована и протестирована уникальная когнитивная тренировка в виртуальной реальности (VRCT) в сочетании с одновременным ездой на велосипеде по лежачему стационарному циклу, также известному как экзергейм, который плавно интегрирует определенные когнитивные задачи в виртуальную среду и синхронизируется с ездой на велосипеде для развития познания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемый проект будет внедрять и тестировать уникальную когнитивную тренировку в виртуальной реальности (VRCT) в сочетании с одновременной ездой на велосипеде по лежачему стационарному циклу, также известному как экзергейм, который плавно интегрирует определенные когнитивные задачи в виртуальную среду и синхронизируется с ездой на велосипеде для развития познания.
Езда на велосипеде по интересной виртуальной среде будет мотивировать и привлекать пожилых людей к участию в упражнении, а VRCT может усилить воздействие езды на велосипеде на познавательные способности.
Цель этого проекта — продемонстрировать осуществимость и эффективность эксеригрового вмешательства в познание в два этапа.
На этапе I будет разработан прототип экспериментальной игры VRCT, после чего будет проведено технико-экономическое обоснование с использованием дизайна смешанных методов для одной группы.
На этапе II будет разработана более полнофункциональная версия VRCT-упражнения, за которым последует RCT, в ходе которого испытуемые будут рандомизированы в соотношении 2:1:1 на 3 параллельные группы (упражнение: только езда на велосипеде: контроль внимания).
Для оценки результатов на обоих этапах будут использоваться смешанные методы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Когнитивная жалоба (определяемая как ответ «да» на вопрос «Вы чувствуете, что ваша память или мыслительные способности в последнее время ухудшились?»)
- Не заниматься аэробными упражнениями или когнитивными тренировками > 2 дней в неделю по 30 минут за последние 3 месяца;
- Возраст 65 лет и старше
Критерий исключения:
- ЧСС в покое > 100 или < 50 уд/мин;
- Деменция (самоотчет, диагноз или оценка <18 по модифицированному телефонному интервью для определения когнитивного статуса;
- Неврологическое или серьезное психическое расстройство из-за проблем с памятью;
- Серьезные заболевания, симптомы или другие факторы, которые делают упражнения небезопасными.
- Текущее участие в другом интервенционном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивное обучение виртуальной реальности
Exergame для стимуляции познания
|
Участники будут принимать участие в экзергейме, 3 раза в неделю в течение месяца.
Сессия начнется с 30-35 минут езды на велосипеде в лежачем стационарном цикле в сессии 1 и будет переходить к умеренной интенсивности в течение 50 минут за сессию.
Участники будут выполнять разминку и заминку до и после езды на велосипеде.
Во время езды на велосипеде участники будут играть в игры, основанные на виртуальной реальности.
Специалист по упражнению будет контролировать занятия и следить за состоянием и реакцией участников для обеспечения безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость разработки эксеригры
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
разработка прототипа эксеригры за 3 месяца
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности езде на велосипеде
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
≥70% субъектов придерживаются циклической дозы
|
3-6 месяцев
|
|
Уровень приверженности VCRT
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
≥70% участников придерживаются дозы когнитивной тренировки
|
3-6 месяцев
|
|
Юзабилити и удовлетворенность exergame
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Участники сообщают о приемлемом удобстве использования и удовлетворенности экзергеймом.
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1610M98324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .