Esercizio aerobico simultaneo e allenamento cognitivo in realtà virtuale (VRCT)
6 giugno 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Esercizio aerobico concomitante e allenamento cognitivo per prevenire l'Alzheimer negli anziani a rischio
Lo studio implementerà e testerà un esclusivo Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) combinato con il ciclismo simultaneo su un ciclo stazionario sdraiato, noto anche come exergame che integra perfettamente compiti cognitivi specifici in un ambiente virtuale ed è sincronizzato con il ciclismo per promuovere la cognizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto proposto implementerà e testerà un esclusivo Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) combinato con il ciclismo simultaneo su un ciclo stazionario sdraiato, noto anche come exergame che integra perfettamente compiti cognitivi specifici in un ambiente virtuale ed è sincronizzato con il ciclismo per promuovere la cognizione.
Pedalare attraverso un interessante ambiente virtuale motiverà e coinvolgerà l'anziano a partecipare all'esercizio, e la VRCT potrebbe aumentare gli effetti del ciclismo sulla cognizione.
Lo scopo di questo progetto è dimostrare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento exergame sulla cognizione attraverso due fasi.
Nella Fase I, verrà sviluppato un prototipo dell'exergame VRCT, seguito da un test di fattibilità utilizzando un design a metodi misti a gruppo singolo.
Nella Fase II verrà sviluppata una versione più completa dell'exergame VRCT seguita da un RCT che randomizzerà i soggetti su un rapporto di allocazione 2:1:1 a 3 gruppi paralleli (exergame: solo ciclismo: controllo dell'attenzione).
Verranno utilizzati metodi misti per valutare i risultati in entrambe le fasi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo cognitivo (definito come rispondere sì alla domanda "Senti che la tua memoria o le tue capacità di pensiero sono peggiorate di recente?)
- Non impegnarsi in esercizio aerobico o allenamento cognitivo >2 giorni/settimana, 30 minuti a sessione negli ultimi 3 mesi;
- Età 65 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Frequenza cardiaca a riposo > 100 o < 50 battiti/min;
- Demenza (autovalutazione, diagnosi o punteggio <18 nell'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo;
- Disturbo neurologico o psichiatrico maggiore poiché problema di memoria;
- Malattie significative, sintomi o altri fattori che rendono l'esercizio non sicuro
- Iscrizione in corso a un altro studio di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione cognitiva in realtà virtuale
Exergame per stimolare la cognizione
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I partecipanti prenderanno parte all'exergame, 3 volte a settimana per un mese.
La sessione inizierà per 30-35 minuti di pedalata su cyclette reclinate nella sessione 1 e progredirà a intensità moderata per 50 minuti a sessione.
I partecipanti svolgeranno attività di riscaldamento e defaticamento prima e dopo il ciclismo.
Durante il ciclismo, i partecipanti giocheranno a giochi basati sulla realtà virtuale.
Un addetto agli esercizi supervisionerà le sessioni e monitorerà le condizioni e le risposte dei partecipanti per garantire la sicurezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dello sviluppo dell'exergame
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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sviluppo del prototipo exergame entro 3 mesi
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Basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adesione alla bicicletta
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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≥70% di soggetti aderisce alla dose ciclica
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3-6 mesi
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Tasso di adesione al VCRT
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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≥70% di soggetti aderisce alla dose di training cognitivo
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3-6 mesi
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Usabilità e soddisfazione per l'exergame
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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I partecipanti segnalano usabilità accettabile e soddisfazione per l'exergame
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1610M98324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .