비만 수술을 받은 비만 환자에서 장 호르몬과 염증성 아디포카인의 영향
2016년 11월 10일 업데이트: Gao Zhiguang
비만과 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 및 관련 대사질환은 국민의 생명과 건강을 위협하는 추세를 보이고 있습니다.
Bariatric Surgery는 비만과 제2형 당뇨병에 대한 확실한 치료 효과가 확인되었습니다.
그러나 복강경 위우회술과 복강경 위소매절제술은 제2형 당뇨병과 유사한 결과를 보이지만 두 수술 방법과 원리가 완전히 달라 어떤 기전이 아직 명확하지 않다.
많은 문헌에서 지방 조직이 아디포카인과 염증성 사이토카인을 방출하여 만성 염증 및 비만 관련 합병증(인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병)을 유발한다고 보고합니다. 비만 관련 합병증 및 당뇨병의 치료 효과를 재생합니다.
또한 연구자들은 장 호르몬, 아디포카인 및 염증성 사이토카인이 다양한 중증도의 비만 환자에서 어떤 상관관계가 있는지 궁금합니다.
장내 호르몬, 아디포카인 및 염증 인자 수치가 다양한 중증도 비만 환자에 대한 다양한 외과적 접근 방식을 선택하도록 안내할 수 있다는 것을 탐구할 가치가 있습니다.
연구자들은 호르몬과 염증 인자, 지방 조직 염증 수준을 통해 당뇨병 및 기타 대사 질환 메커니즘을 완화하기 위한 다양한 수술 방법을 조사하고 두 가지 수술 방법의 장 호르몬과 염증성 아디포카인의 영향을 비교하려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2001년에 수립된 비만 비만 태스크포스의 기준에 따라 비만 관련 대사질환 환자의 BMI≥28k/m2, 중증 비만 환자의 BMI≥35kg/m2를 선정하였다.
- 14-65세의 나이.
- 자기 능력, 비약물 의존, 심리적 질병.
- 수술 전 내시경 검사에서 위궤양, 미란, 종양, 폴립, 위축성 위염 및 기타 위 질환을 유발하지 않습니다.
- 위 및 복부 수술의 병력이 없습니다.
- 사례 출처: 제남대학교 제1부속병원에서 같은 팀의 의사들이 수술을 시행함.
제외 기준:
- 포함 기준을 따르지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Roux-en-Y 위우회술군
환자는 수술 적응증에 대한 종합적인 평가 후 Roux-en-Y 위우회술(RYGB 그룹)을 시행합니다.
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복강경 Roux-en-Y 위 우회술은 참가자에게 시행하도록 미리 지정된 개입 중 하나였습니다.
환자는 수술 적응증에 대한 종합적인 평가 후 Roux-en-Y 위우회술(RYGB 그룹)을 시행합니다.
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실험적: 소매 위 절제술 그룹
환자는 수술 적응증에 대한 포괄적인 평가 후 위소매절제술(SG 그룹)을 받습니다.
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복강경 위소매절제술은 참가자에게 시행하도록 미리 지정된 다른 개입이었습니다.
환자는 수술 적응증에 대한 포괄적인 평가 후 위소매절제술(SG 그룹)을 받습니다.
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간섭 없음: 정상 BMI 그룹
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI ≥35 kg/m2 또는 BMI ≥28 kg/m2 및 T2D 또는 대사 증후군 환자의 수술 전 공복 상태에서의 Ghrelin, Peptide YY, Glucagon, Gastric Inhibitory Peptide 및 GLP2 수치.
기간: 4시간 이내
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장 호르몬의 단위에는 pg/m의 그렐린, pg/ml의 펩타이드 YY, pg/ml의 글루카곤, pg/ml의 위 억제 펩타이드, pg/ml의 GLP2가 포함됩니다.
이러한 장내 호르몬 수치를 측정하기 위한 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
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4시간 이내
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BMI ≥35 kg/m2 또는 BMI ≥28 kg/m2 및 T2D 또는 대사 증후군 환자의 수술 전 공복 상태의 인슐린 수치.
기간: 4시간 이내
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인슐린의 단위는 ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay로 인슐린 수치를 측정합니다.
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4시간 이내
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BMI ≥35 kg/m2 또는 BMI ≥28 kg/m2 및 T2D 또는 대사 증후군 환자의 수술 전 공복 상태의 렙틴 수치.
기간: 4시간 이내
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렙틴의 단위는 ng/ml입니다. 렙틴 수준을 측정하기 위한 효소 연결 면역흡착 분석법
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4시간 이내
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BMI ≥35 kg/m2 또는 BMI ≥28 kg/m2 및 T2D 또는 대사 증후군 환자에서 수술 전 공복 상태의 GLP1 수준.
기간: 4시간 이내
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GLP1의 단위는 pmol/L입니다. GLP1의 수준을 측정하기 위한 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
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4시간 이내
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BMI ≥35 kg/m2 또는 BMI ≥28 kg/m2 및 T2D 또는 대사 증후군 환자의 수술 전 공복 상태에서의 아디포카인 및 염증성 사이토카인 수준.
기간: 4시간 이내
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아디포카인 및 염증성 사이토카인의 단위에는 pg/ml의 아디포넥틴, pg/ml의 인터루킨 1β, pg/ml의 인터루킨 6, pg/ml의 인터루킨 18, pg/ml의 리포폴리사카라이드, pg/ml의 NLRP3, pg/ml의 TLR4가 포함됩니다. , pg/ml의 TNF-α. 아디포카인 및 염증성 사이토카인의 수준을 측정하기 위한 효소 연결 면역흡착 검정
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4시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 공복 상태에서의 장 호르몬 수치
기간: 12 개월
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"수술"은 복강경 위우회술 또는 복강경 위소매절제술을 의미합니다.
장 호르몬의 단위에는 pg/m의 그렐린, pg/ml의 펩타이드 YY, pg/ml의 글루카곤, pg/ml의 위 억제 펩타이드, pg/ml의 GLP2가 포함됩니다. 이러한 장의 수준을 측정하기 위한 효소 연결 면역흡착 분석 호르몬
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12 개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 공복 상태에서의 인슐린 수치
기간: 12 개월
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인슐린의 단위는 인슐린 수치를 측정하기 위한 ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay입니다.
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12 개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 공복 상태에서의 렙틴 수치
기간: 12 개월
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렙틴의 단위는 ng/ml입니다. 렙틴 수준을 측정하기 위한 효소 연결 면역흡착 분석법
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12 개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 공복 상태에서의 GLP1 수치
기간: 12 개월
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GLP1의 단위는 pmol/L입니다. GLP1의 수준을 측정하기 위한 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
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12 개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 공복 상태에서의 아디포카인 및 염증성 사이토카인 수준
기간: 12 개월
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수술 전 및 수술 후 아디포카인 및 염증성 사이토카인에 대한 복강경 위 우회술 또는 복강경 위소매절제술의 효과 pg/ml, pg/ml의 NLRP3, pg/ml의 TLR4, pg/ml의 TNF-α. 아디포카인 및 염증성 사이토카인의 수준을 측정하는 효소 연결 면역 흡착 분석.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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