Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tarmhormoner och inflammatoriska adipokiner hos överviktiga patienter som genomgick bariatrisk kirurgi

10 november 2016 uppdaterad av: Gao Zhiguang

Effekten av tarmhormon och inflammatoriska adipokiner hos överviktiga patienter som genomgick bariatrisk kirurgi

Fetma och typ 2-diabetes, dyslipidemi och relaterad metabol sjukdom har blivit ett hot mot vårt nationella liv och hälsa som visar en trend. Bariatric Surgery hade bekräftats definitivt terapeutisk effekt på fetma och typ 2-diabetes. Laparoskopisk gastric bypass och laparoskopisk sleeve gastrectomy har dock liknande utfall som typ 2-diabetes, men de två operationsmetoderna och principerna är helt olika, vilka mekanismer är ännu inte klarlagda. Massor av litteratur rapporterar att fettvävnad frisätter adipokiner och inflammatoriska cytokiner inducerad kronisk inflammation och fetmarelaterade komplikationer (insulinresistens och typ 2-diabetes). Det är inte klart om dessa gastrointestinala hormoner, adipokiner och utsöndring av inflammatoriska cytokiner ska ändras med operationen, vilket spela en terapeutisk effekt av fetma-relaterade komplikationer och diabetes. Dessutom undrar utredarna huruvida tarmhormoner, adipokiner och inflammatoriska cytokiner har någon korrelation hos överviktiga patienter med olika svårighetsgrad. Det är värt att undersöka att tarmhormoner, adipokiner och inflammatoriska faktorer kan vägleda oss att välja olika kirurgiska tillvägagångssätt för överviktiga patienter med olika svårighetsgrad. Utredarna försökte undersöka olika kirurgiska metoder för att lindra diabetes och andra metabola sjukdomsmekanismer genom hormoner och inflammatoriska faktorer och fettvävnadsinflammationsnivå och jämföra effekten av tarmhormoner och inflammatoriska adipokiner av de två kirurgiska metoderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt standarden för fetma Obesity Task Force som inrättades 2001 valdes BMI≥28k/m2 med fetmarelaterade metabola sjukdomar hos patienter, eller BMI≥35kg/m2 hos patienter med svår fetma.
  • Åldern 14-65 år.
  • Egenförmåga, icke-drogberoende, psykisk sjukdom.
  • Ej föranledd magsår, erosioner, tumörer, polyper, atrofisk gastrit och andra magsjukdomar i preoperativ endoskopi.
  • Ingen historia av mag- och bukkirurgi.
  • Fallkälla: First Affiliated Hospital vid Jinan University, av samma team av läkare som utförde det kirurgiska ingreppet.

Exklusions kriterier:

  • Vem som inte följde inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Roux-en-Y gastric bypass-grupp
Patienterna genomgår Roux-en-Y gastric bypass (RYGB-grupp) efter en omfattande utvärdering för den kirurgiska indikationen
Procedur: laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass var en av de ingrepp som var fördefinierade för att administreras till deltagarna. Patienterna genomgår Roux-en-Y gastric bypass (RYGB-grupp) efter en omfattande utvärdering för den kirurgiska indikationen
Experimentell: ärmgastrektomigrupp
Patienterna genomgår ärmgatrektomi (SG-grupp) efter en omfattande utvärdering för den kirurgiska indikationen
Procedur: laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoskopisk sleeve gastrectomy var den andra interventionen som var fördefinierad för att administreras till deltagarna. Patienterna genomgår ärmgatrektomi (SG-grupp) efter en omfattande utvärdering för den kirurgiska indikationen
Inget ingripande: Normal BMI-grupp
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåerna av Ghrelin, Peptid YY, Glukagon, Gastric Inhibitory Peptide och GLP2 i fastande tillstånd före operation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 och T2D eller metabolt syndrom.
Tidsram: inom 4 timmar
Enheter av tarmhormoner inkluderar Ghrelin i pg/m，Peptid YY i pg/ml，Glukagon i pg/ml，Gastric Inhibitory Peptide i pg/ml, GLP2 i pg/ml. Enzym-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av dessa tarmhormoner
inom 4 timmar
Nivåerna av insulin i fastande tillstånd före operation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 och T2D eller metabolt syndrom.
Tidsram: inom 4 timmar
Enheten för insulin är ulu/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av insulin
inom 4 timmar
Nivåerna av leptin i fastande tillstånd före operation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 och T2D eller metabolt syndrom.
Tidsram: inom 4 timmar
Enheten för Leptin är ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av Leptin
inom 4 timmar
Nivåerna av GLP1 i fastande tillstånd före operation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 och T2D eller metabolt syndrom.
Tidsram: inom 4 timmar
Enheten för GLP1 är pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av GLP1
inom 4 timmar
Nivåerna av adipokiner och inflammatoriska cytokiner i fastande tillstånd före operation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 och T2D eller metabolt syndrom.
Tidsram: inom 4 timmar
Enheter av adipokiner och inflammatoriska cytokiner inkluderar Adiponectin i pg/ml, Interleukin 1βin pg/ml, Interleukin 6 i pg/ml, Interleukin 18 i pg/ml, Lipopolysackaride i pg/ml, NLRP3 i pg/ml, TLR4 i pg/ml , TNF-α i pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av adipokiner och inflammatoriska cytokiner
inom 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmhormonnivåerna i fastande tillstånd 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
"kirurgi" betyder laparoskopisk gastric bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy. Enheter av tarmhormoner inkluderar Ghrelin i pg/m，Peptid YY i pg/ml，Glukagon i pg/ml，Gastric Inhibitory Peptide i pg/ml, GLP2 i pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av dessa tarm hormoner
12 månader
Insulinnivåerna i fastande tillstånd 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Enheten för insulin är ulu/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av insulin.
12 månader
Leptinnivåerna i fastande tillstånd 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Enheten för Leptin är ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av Leptin
12 månader
GLP1-nivåerna i fastande tillstånd 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Enheten för GLP1 är pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av GLP1
12 månader
Nivåerna av adipokiner och inflammatoriska cytokiner i fastande tillstånd 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Effekt av laparoskopisk gastric bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy på preoperativa och postoperativa adipokiner och inflammatoriska cytokiner. Enheter av dem inkluderar Adiponectin i pg/ml, Interleukin 1βin pg/ml , Interleukin 6 i pg/ml, Interleukin/incharmlide pg/ml, NLRP3 i pg/ml, TLR4 i pg/ml, TNF-α i pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay för att mäta nivåerna av adipokiner och inflammatoriska cytokiner.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gao Zhiguang

Utredare

  • Huvudutredare: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Första postat (Uppskatta)

15 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014A020212219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera