Impact des hormones intestinales et des adipokines inflammatoires chez les patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique
10 novembre 2016 mis à jour par: Gao Zhiguang
Impact de l'hormone intestinale et des adipokines inflammatoires chez les patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique
L'obésité et le diabète de type 2, la dyslipidémie et les maladies métaboliques connexes sont devenus une menace pour notre vie et notre santé nationales qui montre une tendance.
La chirurgie bariatrique a été confirmée comme ayant un effet thérapeutique certain sur l'obésité et le diabète de type 2.
Cependant, le pontage gastrique laparoscopique et la sleeve gastrectomie laparoscopique ont le même résultat que le diabète de type 2, mais les deux méthodes et principes chirurgicaux sont complètement différents, dont les mécanismes ne sont pas encore clairs.
De nombreuses publications rapportent que le tissu adipeux libère des adipokines et des cytokines inflammatoires, induit une inflammation chronique et des complications liées à l'obésité (résistance à l'insuline et diabète de type 2). jouer un effet thérapeutique des complications liées à l'obésité et du diabète.
En outre, les chercheurs se demandent si les hormones intestinales, les adipokines et les cytokines inflammatoires ont une certaine corrélation chez les patients obèses de gravité différente.
Il vaut la peine d'explorer que les taux d'hormones intestinales, d'adipokines et de facteurs inflammatoires pourraient nous guider dans le choix d'une approche chirurgicale différente pour les patients obèses de gravité différente.
Les chercheurs ont tenté d'étudier différentes méthodes chirurgicales pour soulager le diabète et d'autres mécanismes de maladies métaboliques par le biais d'hormones et de facteurs inflammatoires et le niveau d'inflammation du tissu adipeux et de comparer l'impact des hormones intestinales et des adipokines inflammatoires des deux approches chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Selon la norme d'obésité du groupe de travail sur l'obésité établie en 2001, un IMC ≥ 28k / m2 avec des maladies métaboliques liées à l'obésité chez les patients ou un IMC ≥ 35 kg / m2 chez les patients souffrant d'obésité sévère ont été sélectionnés.
- L'âge de 14-65 ans.
- Auto-capacité, non toxicomanie, maladie psychologique.
- Pas incité les ulcères d'estomac, les érosions, les tumeurs, les polypes, la gastrite atrophique et d'autres maladies de l'estomac dans l'endoscopie préopératoire.
- Aucun antécédent de chirurgie gastrique et abdominale.
- Source du cas : le premier hôpital affilié de l'Université de Jinan, par la même équipe de médecins, a effectué l'intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Qui n'a pas suivi les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe bypass gastrique Roux-en-Y
Les patients subissent un pontage gastrique Roux-en-Y (groupe RYGB) suite à une évaluation complète pour l'indication chirurgicale
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Le pontage gastrique laparoscopique Roux-en-Y était l'une des interventions pré-spécifiées à administrer aux participants.
Les patients subissent un pontage gastrique Roux-en-Y (groupe RYGB) suite à une évaluation complète pour l'indication chirurgicale
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Expérimental: groupe de sleeve gastrectomie
Les patients subissent une sleeve gastrectomie (groupe SG) après une évaluation complète pour l'indication chirurgicale
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La sleeve gastrectomie laparoscopique était l'autre intervention pré-spécifiée à administrer aux participants.
Les patients subissent une sleeve gastrectomie (groupe SG) après une évaluation complète pour l'indication chirurgicale
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Aucune intervention: Groupe IMC normal
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les taux de ghréline, de peptide YY, de glucagon, de peptide inhibiteur gastrique et de GLP2 à jeun avant l'opération chez les patients présentant un IMC ≥ 35 kg/m2 ou un IMC ≥ 28 kg/m2 et un DT2 ou un syndrome métabolique.
Délai: dans les 4 heures
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Les unités d'hormones intestinales comprennent la ghréline en pg/m，le peptide YY en pg/ml，le glucagon en pg/ml，le peptide inhibiteur gastrique en pg/ml, le GLP2 en pg/ml.
Test immuno-enzymatique pour mesurer les niveaux de ces hormones intestinales
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dans les 4 heures
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Les niveaux d'insuline à jeun avant l'opération chez les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m2 ou un IMC ≥ 28 kg/m2 et un DT2 ou un syndrome métabolique.
Délai: dans les 4 heures
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L'unité d'insuline est ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux d'insuline
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dans les 4 heures
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Les niveaux de leptine à jeun avant l'opération chez les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m2 ou un IMC ≥ 28 kg/m2 et un DT2 ou un syndrome métabolique.
Délai: dans les 4 heures
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L'unité de leptine est le ng/ml.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux de leptine
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dans les 4 heures
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Les niveaux de GLP1 à jeun avant l'opération chez les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m2 ou un IMC ≥ 28 kg/m2 et un DT2 ou un syndrome métabolique.
Délai: dans les 4 heures
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L'unité de GLP1 est le pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux de GLP1
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dans les 4 heures
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Les taux d'adipokines et de cytokines inflammatoires à jeun en préopératoire chez les patients ayant un IMC ≥35 kg/m2 ou un IMC ≥28 kg/m2 et un DT2 ou un syndrome métabolique.
Délai: dans les 4 heures
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Les unités d'adipokines et de cytokines inflammatoires comprennent l'adiponectine en pg/ml, l'interleukine 1β en pg/ml, l'interleukine 6 en pg/ml, l'interleukine 18 en pg/ml, le lipopolysaccharide en pg/ml, le NLRP3 en pg/ml, le TLR4 en pg/ml , TNF-α en pg/ml.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux d'adipokines et de cytokines inflammatoires
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dans les 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux d'hormones intestinales à jeun à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois
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"chirurgie" désigne un pontage gastrique laparoscopique ou une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Les unités d'hormones intestinales comprennent la ghréline en pg/m，le peptide YY en pg/ml，le glucagon en pg/ml，le peptide inhibiteur gastrique en pg/ml, le GLP2 en pg/ml. les hormones
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12 mois
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Les niveaux d'insuline à jeun à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois
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L'unité d'insuline est ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux d'insuline.
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12 mois
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Les niveaux de leptine à jeun à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois
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L'unité de leptine est le ng/ml.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux de leptine
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12 mois
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Les niveaux de GLP1 à jeun à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois
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L'unité de GLP1 est le pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux de GLP1
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12 mois
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Les taux d'adipokines et de cytokines inflammatoires à jeun à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois
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Effet du pontage gastrique laparoscopique ou de la sleeve gastrectomie laparoscopique sur les adipokines préopératoires et postopératoires et les cytokines inflammatoires. pg/ml, NLRP3 en pg/ml, TLR4 en pg/ml, TNF-α en pg/ml.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pour mesurer les niveaux d'adipokines et de cytokines inflammatoires.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Première publication (Estimation)
15 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014A020212219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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