Suolistohormonien ja tulehduksellisten adipokiinien vaikutus lihavilla potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Gao Zhiguang
Liikalihavuudesta ja tyypin 2 diabeteksesta, dyslipidemiasta ja siihen liittyvistä aineenvaihduntasairauksista on tullut uhka kansalliselle elämällemme ja terveydellemme, mikä on trendissä.
Bariatrisella kirurgialla oli varmistettu selvä terapeuttinen vaikutus liikalihavuuteen ja tyypin 2 diabetekseen.
Laparoskooppisella mahalaukun ohitusleikkauksella ja laparoskooppisella sleeve gastrectomialla on kuitenkin samanlainen lopputulos kuin tyypin 2 diabeteksessa, mutta molemmat kirurgiset menetelmät ja periaatteet ovat täysin erilaisia, minkä mekanismit eivät ole vielä selvillä.
Lukuisat kirjallisuudet raportoivat rasvakudoksesta vapauttavan adipokiineja ja tulehduksellisia sytokiineja aiheuttamia kroonisia tulehdusta ja liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita (insuliiniresistenssi ja tyypin 2 diabetes). Ei ole selvää, vaihdetaanko näitä maha-suolikanavan hormoneja, adipokiineja ja tulehduksellisten sytokiinien eritystä leikkauksella, mikä terapeuttinen vaikutus liikalihavuuteen liittyviin komplikaatioihin ja diabetekseen.
Lisäksi tutkijat ihmettelevät, onko suoliston hormoneilla, adipokiineilla ja tulehduksellisilla sytokiineilla jotain korrelaatiota eri vaikeusasteisilla lihavilla potilailla.
Kannattaa selvittää, voisivatko suoliston hormonien, adipokiinien ja tulehdustekijöiden tasot ohjata meidät valitsemaan erilaisen kirurgisen lähestymistavan eri vaikeusasteisille lihaville potilaille.
Tutkijat yrittivät tutkia erilaisia kirurgisia menetelmiä diabeteksen ja muiden aineenvaihduntasairauksien mekanismien lievittämiseksi hormonien ja tulehdustekijöiden sekä rasvakudoksen tulehdustason avulla ja vertailla molempien kirurgisten lähestymistapojen suoliston hormonien ja tulehduksellisten adipokiinien vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuonna 2001 perustetun liikalihavuuden työryhmän mukaan BMI≥28k/m2 potilailla, joilla on liikalihavuuteen liittyviä aineenvaihduntasairauksia, tai BMI≥35kg/m2 vaikeaa lihavuutta sairastavilla potilailla.
- Ikä 14-65 vuotta.
- Omavaraisuus, ei-huumeriippuvuus, psyykkinen sairaus.
- Ei kehoteta mahahaavat, eroosiot, kasvaimet, polyypit, atrofinen gastriitti ja muut mahasairaudet preoperatiivisessa endoskopiassa.
- Ei vatsa- ja vatsaleikkauksia.
- Tapauslähde: Jinanin yliopiston ensimmäinen sidossairaala, jonka sama lääkäriryhmä suoritti kirurgisen toimenpiteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei noudattanut osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Roux-en-Y mahalaukun ohitusryhmä
Potilaille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB-ryhmä) kirurgisen käyttöaiheen kattavan arvioinnin jälkeen
|
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus oli yksi osallistujille ennalta määrätyistä interventioista.
Potilaille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB-ryhmä) kirurgisen käyttöaiheen kattavan arvioinnin jälkeen
|
|
Kokeellinen: sleeve gastrectomy ryhmä
Potilaille tehdään sleeve gastrectomy (SG-ryhmä) kirurgisen käyttöaiheen kattavan arvioinnin jälkeen
|
Laparoskooppinen sleeve gastrectomy oli toinen osallistujille ennalta määrätty interventio.
Potilaille tehdään sleeve gastrectomy (SG-ryhmä) kirurgisen käyttöaiheen kattavan arvioinnin jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Normaali BMI-ryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinin, YY-peptidin, glukagonin, mahalaukun estävän peptidin ja GLP2:n tasot paastotilassa ennen leikkausta potilailla, joiden BMI on ≥35 kg/m2 tai BMI ≥28 kg/m2 ja T2D tai metabolinen oireyhtymä.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
|
Suoliston hormonien yksiköitä ovat greliini pg/m, peptidi YY pg/ml, glukagoni pg/ml, mahalaukkua estävä peptidi pg/ml, GLP2 pg/ml.
Entsyymi-immunosorbenttimääritys näiden suolistohormonien tasojen mittaamiseksi
|
4 tunnin sisällä
|
|
Insuliinitasot paastotilassa ennen leikkausta potilailla, joiden BMI ≥35 kg/m2 tai BMI ≥28 kg/m2 ja T2D tai metabolinen oireyhtymä.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
|
Insuliinin yksikkö on ulu/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay insuliinitasojen mittaamiseksi
|
4 tunnin sisällä
|
|
Leptiinitasot paastotilassa ennen leikkausta potilailla, joiden BMI ≥35 kg/m2 tai BMI ≥28 kg/m2 ja T2D tai metabolinen oireyhtymä.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
|
Leptiinin yksikkö on ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay leptiinitasojen mittaamiseen
|
4 tunnin sisällä
|
|
GLP1-tasot paastotilassa ennen leikkausta potilailla, joiden BMI ≥35 kg/m2 tai BMI ≥28 kg/m2 ja T2D tai metabolinen oireyhtymä.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
|
GLP1:n yksikkö on pmol/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay GLP1-tasojen mittaamiseksi
|
4 tunnin sisällä
|
|
Adipokiinien ja tulehduksellisten sytokiinien tasot paastotilassa ennen leikkausta potilailla, joiden BMI ≥35 kg/m2 tai BMI ≥28 kg/m2 ja T2D tai metabolinen oireyhtymä.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
|
Adipokiinien ja tulehdussytokiinien yksiköitä ovat adiponektiini pg/ml, interleukiini 1β pg/ml, interleukiini 6 pg/ml, interleukiini 18 pg/ml, lipopolysakkaridi pg/ml, NLRP3 pg/ml, TLR4 pg/ml , TNF-α pg/ml. Entsyymi-immunosorbenttimääritys adipokiinien ja tulehduksellisten sytokiinien tasojen mittaamiseksi
|
4 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston hormonitasot paastotilassa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"leikkaus" tarkoittaa laparoskooppista mahalaukun ohitusleikkausta tai laparoskooppista sleeve gastrectomiaa.
Suolistohormonien yksiköitä ovat greliini pg/m, peptidi YY pg/ml, glukagoni pg/ml, mahalaukkua estävä peptidi pg/ml, GLP2 pg/ml. Entsyymi-immunosorbenttimääritys näiden suoliston pitoisuuksien mittaamiseksi hormonit
|
12 kuukautta
|
|
Insuliinitasot paastotilassa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Insuliinin yksikkö on ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay insuliinitasojen mittaamiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Leptiinitasot paastotilassa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leptiinin yksikkö on ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay leptiinitasojen mittaamiseen
|
12 kuukautta
|
|
GLP1-tasot paastotilassa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GLP1:n yksikkö on pmol/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay GLP1-tasojen mittaamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Adipokiinien ja tulehduksellisten sytokiinien tasot paastotilassa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen tai laparoskooppisen sleeve gastrectomian vaikutus leikkausta edeltäviin ja postoperatiivisiin adipokiineihin ja tulehdussytokiineihin. Niiden yksikköinä ovat adiponektiini pg/ml, interleukiini 1βin pg/ml, interleukiini 6 pg/ml, interleukiini lipokarakiini 18 pg/ml pg/ml, NLRP3 pg/ml, TLR4 pg/ml, TNF-a pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay adipokiinien ja tulehduksellisten sytokiinien tasojen mittaamiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014A020212219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .