Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​tarmhormoner og inflammatoriske adipokiner hos overvægtige patienter, der gennemgik fedmekirurgi

10. november 2016 opdateret af: Gao Zhiguang

Indvirkningen af ​​tarmhormon og inflammatoriske adipokiner hos overvægtige patienter, der gennemgik fedmekirurgi

Fedme og type 2-diabetes, dyslipidæmi og relateret stofskiftesygdom er blevet en trussel mod vores nationale liv og sundhed, som viser en tendens. Fedmekirurgi havde fået bekræftet en sikker terapeutisk effekt på fedme og type 2-diabetes. Laparoskopisk gastrisk bypass og laparoskopisk ærmegatrektomi har dog samme resultat som type 2-diabetes, men de to operationsmetoder og principper er helt forskellige, hvilke mekanismer er endnu ikke klare. Masser af litteratur rapporterer, at fedtvæv frigiver adipokiner og inflammatoriske cytokiner induceret kronisk inflammation og fedme-relaterede komplikationer (insulinresistens og type 2 diabetes). Det er ikke klart, om man skal ændre disse gastrointestinale hormoner, adipokiner og sekretion af inflammatoriske cytokiner med operationen, hvilket spille en terapeutisk effekt af fedme-relaterede komplikationer og diabetes. Derudover spekulerer efterforskerne på, om tarmhormoner, adipokiner og inflammatoriske cytokiner har en vis sammenhæng hos overvægtige patienter af forskellig sværhedsgrad. Det er værd at undersøge, om tarmhormoner, adipokiner og inflammatoriske faktorer kan guide os til at vælge den forskellige kirurgiske tilgang til overvægtige patienter af forskellig sværhedsgrad. Efterforskerne forsøgte at undersøge forskellige kirurgiske metoder til at lindre diabetes og andre metaboliske sygdomsmekanismer gennem hormoner og inflammatoriske faktorer og fedtvævsinflammationsniveau og sammenligne virkningen af ​​tarmhormoner og inflammatoriske adipokiner af de to kirurgiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I henhold til standarden for fedme Obesity Task Force, der blev etableret i 2001, blev BMI≥28k/m2 med fedme-relaterede metaboliske sygdomme hos patienter eller BMI≥35kg/m2 hos patienter med svær fedme udvalgt.
  • Alder 14-65 år.
  • Egenkapacitet, ikke-stofafhængighed, psykisk sygdom.
  • Ikke tilskyndet mavesår, erosioner, tumorer, polypper, atrofisk gastritis og andre mavesygdomme i den præoperative endoskopi.
  • Ingen historie med mave- og mavekirurgi.
  • Case Source: First Affiliated Hospital of Jinan University, udført af det samme team af læger den kirurgiske procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem fulgte ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roux-en-Y gastrisk bypass gruppe
Patienterne gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB-gruppe) efter en omfattende evaluering for den kirurgiske indikation
Procedure: laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass var en af ​​de indgreb, der var forudspecificeret til at blive administreret til deltagerne. Patienterne gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB-gruppe) efter en omfattende evaluering for den kirurgiske indikation
Eksperimentel: ærmegatrektomigruppe
Patienterne gennemgår ærmegatrektomi (SG-gruppe) efter en omfattende evaluering for den kirurgiske indikation
Procedure: laparoskopisk ærmegatrektomi
Laparoskopisk ærmegatrektomi var den anden intervention, der var forudspecificeret til at blive administreret til deltagerne. Patienterne gennemgår ærmegatrektomi (SG-gruppe) efter en omfattende evaluering for den kirurgiske indikation
Ingen indgriben: Normal BMI gruppe
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauerne af Ghrelin, Peptid YY, Glucagon, Gastric Inhibitory Peptide og GLP2 i fastende tilstand ved præoperation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 og T2D eller metabolisk syndrom.
Tidsramme: inden for 4 timer
Enheder af tarmhormoner inkluderer Ghrelin i pg/m，Peptid YY i pg/ml，Glucagon i pg/ml，Mavehæmmende peptid i pg/ml, GLP2 i pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til at måle niveauerne af disse tarmhormoner
inden for 4 timer
Niveauerne af insulin i fastende tilstand ved præoperation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 og T2D eller metabolisk syndrom.
Tidsramme: inden for 4 timer
Insulinenheden er ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til måling af insulinniveauerne
inden for 4 timer
Niveauerne af leptin i fastende tilstand ved præoperation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 og T2D eller metabolisk syndrom.
Tidsramme: inden for 4 timer
Enheden for Leptin er ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til at måle niveauerne af Leptin
inden for 4 timer
Niveauerne af GLP1 i fastende tilstand ved præoperation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 og T2D eller metabolisk syndrom.
Tidsramme: inden for 4 timer
Enheden for GLP1 er pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til at måle niveauerne af GLP1
inden for 4 timer
Niveauerne af adipokiner og inflammatoriske cytokiner i fastende tilstand ved præoperation hos patienter med BMI ≥35 kg/m2 eller BMI ≥28 kg/m2 og T2D eller metabolisk syndrom.
Tidsramme: inden for 4 timer
Enheder af adipokiner og inflammatoriske cytokiner inkluderer Adiponectin i pg/ml, Interleukin 1βin pg/ml, Interleukin 6 i pg/ml, Interleukin 18 i pg/ml, Lipopolysaccharide i pg/ml, NLRP3 i pg/ml, TLR4 i pg/ml , TNF-α i pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til måling af niveauerne af adipokiner og inflammatoriske cytokiner
inden for 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmhormonniveauerne i fastende tilstand 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
"kirurgi" betyder laparoskopisk gastrisk bypass eller laparoskopisk ærmegatrektomi. Enheder af tarmhormoner inkluderer Ghrelin i pg/m，Peptid YY i pg/ml，Glucagon i pg/ml，Mavehæmmende peptid i pg/ml, GLP2 i pg/ml.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til at måle niveauerne af disse tarme hormoner
12 måneder
Insulinniveauet i fastende tilstand 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Insulinenheden er ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til måling af insulinniveauerne.
12 måneder
Leptinniveauerne i fastende tilstand 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Enheden for Leptin er ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til at måle niveauerne af Leptin
12 måneder
GLP1-niveauerne i fastende tilstand 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Enheden for GLP1 er pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til at måle niveauerne af GLP1
12 måneder
Niveauet af adipokiner og inflammatoriske cytokiner i fastende tilstand 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Effekt af laparoskopisk gastrisk bypass eller laparoskopisk ærmegatrektomi på præoperative og postoperative adipokiner og inflammatoriske cytokiner. Enheder af dem omfatter Adiponectin i pg/ml, Interleukin 1βin pg/ml, Interleukin 6 i pg/ml, Interleukin/ml, i pg/ml, i pg/ml, Interleukin/ml pg/ml, NLRP3 i pg/ml, TLR4 i pg/ml, TNF-α i pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay til måling af niveauerne af adipokiner og inflammatoriske cytokiner.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gao Zhiguang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014A020212219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner