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Auswirkungen von Darmhormonen und entzündlichen Adipokinen bei adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen

10. November 2016 aktualisiert von: Gao Zhiguang
Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie und damit verbundene Stoffwechselerkrankungen sind zu einer Bedrohung für unser nationales Leben und unsere Gesundheit geworden, die einen Trend zeigt. Es wurde bestätigt, dass die bariatrische Chirurgie eine eindeutige therapeutische Wirkung auf Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes hat. Der laparoskopische Magenbypass und die laparoskopische Hülsengastrektomie haben jedoch ähnliche Ergebnisse wie Typ-2-Diabetes, die beiden Operationsmethoden und -prinzipien sind jedoch völlig unterschiedlich, deren Mechanismen noch nicht klar sind. Zahlreiche Fachliteratur berichtet, dass Fettgewebe Adipokine und entzündliche Zytokine freisetzt, was zu chronischen Entzündungen und mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikationen (Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes) führt. Es ist nicht klar, ob diese gastrointestinalen Hormone, Adipokine und die Sekretion entzündlicher Zytokine durch die Operation verändert werden sollen spielen eine therapeutische Wirkung bei Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Diabetes. Darüber hinaus fragen sich die Forscher, ob Darmhormone, Adipokine und entzündliche Zytokine bei adipösen Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad eine gewisse Korrelation aufweisen. Es lohnt sich zu untersuchen, ob die Werte von Darmhormonen, Adipokinen und Entzündungsfaktoren uns bei der Wahl des unterschiedlichen chirurgischen Ansatzes für adipöse Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad leiten könnten. Die Forscher versuchten, verschiedene chirurgische Methoden zu untersuchen, um Diabetes und andere Stoffwechselkrankheitsmechanismen durch Hormone und Entzündungsfaktoren sowie das Ausmaß der Fettgewebeentzündung zu lindern, und verglichen die Auswirkungen von Darmhormonen und entzündlichen Adipokinen der beiden chirurgischen Ansätze.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß dem 2001 eingerichteten Standard für Fettleibigkeit wurde ein BMI von 28.000 / m2 bei Patienten mit durch Fettleibigkeit bedingten Stoffwechselerkrankungen oder ein BMI von 35 kg / m2 bei Patienten mit schwerer Fettleibigkeit ausgewählt.
  • Das Alter liegt zwischen 14 und 65 Jahren.
  • Selbstfähigkeit, Nicht-Drogenabhängigkeit, psychische Erkrankungen.
  • Magengeschwüre, Erosionen, Tumore, Polypen, atrophische Gastritis und andere Magenerkrankungen werden bei der präoperativen Endoskopie nicht erkannt.
  • Keine Vorgeschichte von Magen- und Bauchoperationen.
  • Fallquelle: Erstes angegliedertes Krankenhaus der Jinan-Universität, von demselben Ärzteteam wurde der chirurgische Eingriff durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Wer hat die Einschlusskriterien nicht befolgt?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roux-en-Y-Magenbypass-Gruppe
Die Patienten unterziehen sich nach einer umfassenden Beurteilung der chirurgischen Indikation einem Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB-Gruppe).
Verfahren: laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass
Der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass war einer der vorab festgelegten Eingriffe, die den Teilnehmern verabreicht werden sollten. Die Patienten unterziehen sich nach einer umfassenden Beurteilung der chirurgischen Indikation einem Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB-Gruppe).
Experimental: Schlauchmagen-Gruppe
Die Patienten werden nach einer umfassenden Beurteilung der chirurgischen Indikation einer Schlauchmagenoperation (SG-Gruppe) unterzogen
Verfahren: laparoskopische Hülsengastrektomie
Die laparoskopische Hülsengastrektomie war der andere Eingriff, der den Teilnehmern im Voraus durchgeführt werden sollte. Die Patienten werden nach einer umfassenden Beurteilung der chirurgischen Indikation einer Schlauchmagenoperation (SG-Gruppe) unterzogen
Kein Eingriff: Normale BMI-Gruppe
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Spiegel von Ghrelin, Peptid YY, Glucagon, Magen-inhibitorischem Peptid und GLP2 im Nüchternzustand vor der Operation bei Patienten mit BMI ≥35 kg/m2 oder BMI ≥28 kg/m2 und T2D oder metabolischem Syndrom.
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden
Zu den Einheiten der Darmhormone gehören Ghrelin in pg/m, Peptid YY in pg/ml, Glucagon in pg/ml, Magen-inhibitorisches Peptid in pg/ml und GLP2 in pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung der Spiegel dieser Darmhormone
innerhalb von 4 Stunden
Die Insulinspiegel im Nüchternzustand vor der Operation bei Patienten mit BMI ≥35 kg/m2 oder BMI ≥28 kg/m2 und T2D oder metabolischem Syndrom.
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden
Die Einheit für Insulin ist ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung des Insulinspiegels
innerhalb von 4 Stunden
Die Leptinspiegel im Nüchternzustand vor der Operation bei Patienten mit einem BMI ≥35 kg/m2 oder einem BMI ≥28 kg/m2 und T2D oder metabolischem Syndrom.
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden
Die Einheit von Leptin ist ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung des Leptinspiegels
innerhalb von 4 Stunden
Die GLP1-Spiegel im Nüchternzustand vor der Operation bei Patienten mit einem BMI ≥35 kg/m2 oder einem BMI ≥28 kg/m2 und T2D oder metabolischem Syndrom.
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden
Die Einheit von GLP1 ist pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung der GLP1-Spiegel
innerhalb von 4 Stunden
Die Spiegel von Adipokinen und entzündlichen Zytokinen im nüchternen Zustand vor der Operation bei Patienten mit einem BMI ≥35 kg/m2 oder einem BMI ≥28 kg/m2 und T2D oder metabolischem Syndrom.
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden
Zu den Einheiten von Adipokinen und entzündlichen Zytokinen gehören Adiponektin in pg/ml, Interleukin 1βin pg/ml, Interleukin 6 in pg/ml, Interleukin 18 in pg/ml, Lipopolysaccharid in pg/ml, NLRP3 in pg/ml, TLR4 in pg/ml , TNF-α in pg/ml.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung der Konzentrationen von Adipokinen und entzündlichen Zytokinen
innerhalb von 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Darmhormonspiegel im Nüchternzustand 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Unter „Operation“ versteht man den laparoskopischen Magenbypass oder die laparoskopische Schlauchmagenoperation. Zu den Einheiten der Darmhormone gehören Ghrelin in pg/m, Peptid YY in pg/ml, Glucagon in pg/ml, Magen-inhibitorisches Peptid in pg/ml, GLP2 in pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung der Werte dieser Darmhormone Hormone
12 Monate
Die Insulinspiegel im Nüchternzustand 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Die Einheit für Insulin ist ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung des Insulinspiegels.
12 Monate
Die Leptinspiegel im Nüchternzustand 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Die Einheit von Leptin ist ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung des Leptinspiegels
12 Monate
Die GLP1-Spiegel im nüchternen Zustand 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Die Einheit von GLP1 ist pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung der GLP1-Spiegel
12 Monate
Die Adipokin- und entzündlichen Zytokinspiegel im Nüchternzustand 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Wirkung des laparoskopischen Magenbypasses oder der laparoskopischen Hülsengastrektomie auf präoperative und postoperative Adipokine und entzündliche Zytokine. Zu den Einheiten gehören Adiponektin in pg/ml, Interleukin 1βin pg/ml, Interleukin 6 in pg/ml, Interleukin 18 in pg/ml, Lipopolysaccharid in pg/ml, NLRP3 in pg/ml, TLR4 in pg/ml, TNF-α in pg/ml.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay zur Messung der Spiegel von Adipokinen und entzündlichen Zytokinen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gao Zhiguang

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014A020212219

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