Impacto de las hormonas intestinales y las adipocinas inflamatorias en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica
10 de noviembre de 2016 actualizado por: Gao Zhiguang
Impacto de la hormona intestinal y las adipoquinas inflamatorias en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica
La obesidad y la diabetes tipo 2, la dislipidemia y las enfermedades metabólicas relacionadas se han convertido en una amenaza para nuestra vida y salud nacional que muestra una tendencia.
La cirugía bariátrica ha confirmado un efecto terapéutico definitivo para la obesidad y la diabetes tipo 2.
Sin embargo, el bypass gástrico laparoscópico y la gastrectomía en manga laparoscópica tienen un resultado similar a la diabetes tipo 2, pero los dos métodos y principios quirúrgicos son completamente diferentes, y los mecanismos aún no están claros.
Mucha literatura informa que el tejido adiposo libera adipocinas y citocinas inflamatorias inducidas por inflamación crónica y complicaciones relacionadas con la obesidad (resistencia a la insulina y diabetes tipo 2). No está claro si cambiar estas hormonas gastrointestinales, adipocinas y secreción de citocinas inflamatorias con la operación, que desempeñar un efecto terapéutico de las complicaciones relacionadas con la obesidad y la diabetes.
Además, los investigadores se preguntan si las hormonas intestinales, las adipoquinas y las citoquinas inflamatorias tienen alguna correlación en pacientes obesos de diferente gravedad.
Vale la pena explorar si los niveles de hormonas intestinales, adipoquinas y factores inflamatorios podrían guiarnos a elegir los diferentes abordajes quirúrgicos para pacientes obesos de diferente gravedad.
Los investigadores intentaron investigar diferentes métodos quirúrgicos para aliviar la diabetes y otros mecanismos de enfermedades metabólicas a través de hormonas y factores inflamatorios y el nivel de inflamación del tejido adiposo y comparar el impacto de las hormonas intestinales y las adipoquinas inflamatorias de los dos enfoques quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el estándar de obesidad Obesity Task Force establecido en 2001, se seleccionaron IMC≥28k/m2 con enfermedades metabólicas relacionadas con la obesidad en pacientes, o IMC≥35kg/m2 en pacientes con obesidad severa.
- La edad de 14-65 años.
- Autocapacidad, no drogodependencia, enfermedad psicológica.
- No se indicaron úlceras estomacales, erosiones, tumores, pólipos, gastritis atrófica y otras enfermedades estomacales en el preoperatorio endoscópico.
- Sin antecedentes de cirugía estomacal y abdominal.
- Fuente del caso: Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Jinan, por el mismo equipo de médicos que realizó el procedimiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Quién no siguió los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bypass gástrico en Y de Roux
Los pacientes se someten a un bypass gástrico en Y de Roux (grupo RYGB) luego de una evaluación integral para la indicación quirúrgica
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La derivación gástrica en Y de Roux laparoscópica fue una de las intervenciones preespecificadas para administrar a los participantes.
Los pacientes se someten a un bypass gástrico en Y de Roux (grupo RYGB) luego de una evaluación integral para la indicación quirúrgica
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Experimental: grupo de gastrectomía en manga
Los pacientes se someten a gastrectomía en manga (grupo SG) luego de una evaluación integral para la indicación quirúrgica
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La gastrectomía en manga laparoscópica fue la otra intervención preespecificada para ser administrada a los participantes.
Los pacientes se someten a gastrectomía en manga (grupo SG) luego de una evaluación integral para la indicación quirúrgica
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Sin intervención: Grupo IMC normal
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de grelina, péptido YY, glucagón, péptido inhibidor gástrico y GLP2 en ayunas antes de la operación en pacientes con IMC ≥35 kg/m2 o IMC ≥28 kg/m2 y DM2 o síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: dentro de 4 horas
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Las unidades de hormonas intestinales incluyen grelina en pg/m, péptido YY en pg/ml, glucagón en pg/ml, péptido inhibidor gástrico en pg/ml, GLP2 en pg/ml.
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de estas hormonas intestinales
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dentro de 4 horas
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Los niveles de insulina en ayunas antes de la operación en pacientes con IMC ≥35 kg/m2 o IMC ≥28 kg/m2 y DM2 o síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: dentro de 4 horas
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La unidad de insulina es ulu/L. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de insulina
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dentro de 4 horas
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Los niveles de leptina en ayunas antes de la operación en pacientes con IMC ≥35 kg/m2 o IMC ≥28 kg/m2 y DT2 o síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: dentro de 4 horas
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La unidad de leptina es ng/ml. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de leptina
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dentro de 4 horas
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Los niveles de GLP1 en ayunas antes de la operación en pacientes con IMC ≥35 kg/m2 o IMC ≥28 kg/m2 y DT2 o síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: dentro de 4 horas
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La unidad de GLP1 es pmol/L. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de GLP1
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dentro de 4 horas
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Los niveles de adipocinas y citocinas inflamatorias en ayunas en el preoperatorio en pacientes con IMC ≥35 kg/m2 o IMC ≥28 kg/m2 y DT2 o síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: dentro de 4 horas
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Las unidades de adipocinas y citocinas inflamatorias incluyen adiponectina en pg/ml, interleucina 1β en pg/ml, interleucina 6 en pg/ml, interleucina 18 en pg/ml, lipopolisacárido en pg/ml, NLRP3 en pg/ml, TLR4 en pg/ml , TNF-α en pg/ml. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de adipocinas y citocinas inflamatorias
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dentro de 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los niveles de hormonas intestinales en ayunas a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
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"cirugía" significa derivación gástrica laparoscópica o gastrectomía en manga laparoscópica.
Las unidades de hormonas intestinales incluyen grelina en pg/m, péptido YY en pg/ml, glucagón en pg/ml, péptido inhibidor gástrico en pg/ml, GLP2 en pg/ml. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de estos intestinos hormonas
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12 meses
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Los niveles de insulina en ayunas a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
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La unidad de insulina es ulu/L. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de insulina.
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12 meses
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Los niveles de leptina en ayunas a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
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La unidad de leptina es ng/ml. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de leptina
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12 meses
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Los niveles de GLP1 en ayunas a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
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La unidad de GLP1 es pmol/L. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para medir los niveles de GLP1
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12 meses
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Los niveles de adipocinas y citocinas inflamatorias en ayunas al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
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Efecto del bypass gástrico laparoscópico o gastrectomía en manga laparoscópica sobre las adipocinas y las citocinas inflamatorias preoperatorias y posoperatorias. Las unidades de ellas incluyen adiponectina en pg/ml, interleucina 1β en pg/ml, interleucina 6 en pg/ml, interleucina 18 en pg/ml, lipopolisacárido en pg/ml, NLRP3 en pg/ml, TLR4 en pg/ml, TNF-α en pg/ml. Ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas para medir los niveles de adipocinas y citocinas inflamatorias.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014A020212219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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