Impacto dos hormônios intestinais e adipocinas inflamatórias em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica
10 de novembro de 2016 atualizado por: Gao Zhiguang
Impacto do hormônio intestinal e adipocinas inflamatórias em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica
Obesidade e diabetes tipo 2, dislipidemia e doenças metabólicas relacionadas tornaram-se uma ameaça à nossa vida e saúde nacional, o que está mostrando uma tendência.
A cirurgia bariátrica tem confirmado efeito terapêutico definitivo para obesidade e diabetes tipo 2.
No entanto, o bypass gástrico laparoscópico e a gastrectomia vertical laparoscópica têm resultado semelhante ao diabetes tipo 2, mas os dois métodos e princípios cirúrgicos são completamente diferentes, cujos mecanismos ainda não estão claros.
Muita literatura relata que o tecido adiposo libera adipocinas e citocinas inflamatórias induzidas por inflamação crônica e complicações relacionadas à obesidade (resistência à insulina e diabetes tipo 2). desempenhar um efeito terapêutico de complicações relacionadas com a obesidade e diabetes.
Além disso, os pesquisadores se perguntam se os hormônios intestinais, adipocinas e citocinas inflamatórias têm alguma correlação em pacientes obesos de diferentes gravidades.
Vale a pena explorar se os níveis de hormônios intestinais, adipocinas e fatores inflamatórios podem nos guiar na escolha de diferentes abordagens cirúrgicas para pacientes obesos de diferentes gravidades.
Os investigadores tentaram investigar diferentes métodos cirúrgicos para aliviar o diabetes e outros mecanismos de doenças metabólicas através de hormônios e fatores inflamatórios e nível de inflamação do tecido adiposo e comparar o impacto dos hormônios intestinais e adipocinas inflamatórias das duas abordagens cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o padrão de obesidade Obesity Task Force estabelecido em 2001, foram selecionados IMC≥28k/m2 com doenças metabólicas relacionadas à obesidade em pacientes, ou IMC≥35kg/m2 em pacientes com obesidade grave.
- A idade de 14-65 anos.
- Autocapacidade, não dependência de drogas, doença psicológica.
- Não induziu úlceras estomacais, erosões, tumores, pólipos, gastrite atrófica e outras doenças estomacais na endoscopia pré-operatória.
- Sem história de cirurgia abdominal e estomacal.
- Fonte do caso: First Affiliated Hospital of Jinan University, pela mesma equipe de médicos realizou o procedimento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Quem não seguiu os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bypass gástrico em Y de Roux
Os pacientes são submetidos ao bypass gástrico em Y de Roux (grupo RYGB) após uma avaliação abrangente para a indicação cirúrgica
|
O bypass gástrico laparoscópico em Y-de-Roux foi uma das intervenções pré-especificadas para ser administrada aos participantes.
Os pacientes são submetidos ao bypass gástrico em Y de Roux (grupo RYGB) após uma avaliação abrangente para a indicação cirúrgica
|
|
Experimental: grupo de gastrectomia vertical
Os pacientes são submetidos à gastrectomia vertical (grupo SG) após uma avaliação abrangente para a indicação cirúrgica
|
A gastrectomia vertical laparoscópica foi a outra intervenção pré-especificada para ser administrada aos participantes.
Os pacientes são submetidos à gastrectomia vertical (grupo SG) após uma avaliação abrangente para a indicação cirúrgica
|
|
Sem intervenção: Grupo de IMC normal
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os níveis de Grelina, Peptídeo YY, Glucagon, Peptídeo Inibidor Gástrico e GLP2 no estado de jejum no pré-operatório em pacientes com IMC ≥35 kg/m2 ou IMC ≥28 kg/m2 e DM2 ou síndrome metabólica.
Prazo: dentro de 4 horas
|
Unidades de hormônios intestinais incluem grelina em pg/m, peptídeo YY em pg/ml, glucagon em pg/ml, peptídeo inibidor gástrico em pg/ml, GLP2 em pg/ml.
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para medir os níveis desses hormônios intestinais
|
dentro de 4 horas
|
|
Os níveis de insulina no estado de jejum no pré-operatório em pacientes com IMC ≥35 kg/m2 ou IMC ≥28 kg/m2 e DM2 ou síndrome metabólica.
Prazo: dentro de 4 horas
|
A unidade de Insulina é ulu/L. Ensaio de Imunoabsorção Enzimática para medir os níveis de Insulina
|
dentro de 4 horas
|
|
Os níveis de leptina no estado de jejum no pré-operatório em pacientes com IMC ≥35 kg/m2 ou IMC ≥28 kg/m2 e DM2 ou síndrome metabólica.
Prazo: dentro de 4 horas
|
A unidade de leptina é ng/ml. Ensaio imunoenzimático para medir os níveis de leptina
|
dentro de 4 horas
|
|
Os níveis de GLP1 no estado de jejum no pré-operatório em pacientes com IMC ≥35 kg/m2 ou IMC ≥28 kg/m2 e DM2 ou síndrome metabólica.
Prazo: dentro de 4 horas
|
A unidade de GLP1 é pmol/L. Ensaio de Imunoabsorção Enzimática para medir os níveis de GLP1
|
dentro de 4 horas
|
|
Os níveis de adipocinas e citocinas inflamatórias no estado de jejum no pré-operatório em pacientes com IMC ≥35 kg/m2 ou IMC ≥28 kg/m2 e DM2 ou síndrome metabólica.
Prazo: dentro de 4 horas
|
Unidades de adipocinas e citocinas inflamatórias incluem adiponectina em pg/ml, interleucina 1βin pg/ml, interleucina 6 em pg/ml, interleucina 18 em pg/ml, lipopolissacarídeo em pg/ml, NLRP3 em pg/ml, TLR4 em pg/ml , TNF-α em pg/ml. Ensaio de Imunoabsorção Enzimática para medir os níveis de adipocinas e citocinas inflamatórias
|
dentro de 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os níveis de hormônio intestinal no estado de jejum em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
|
"cirurgia" significa bypass gástrico laparoscópico ou gastrectomia vertical laparoscópica.
Unidades de hormônios intestinais incluem grelina em pg/m，Peptídeo YY em pg/ml，Glucagon em pg/ml，Peptídeo inibidor gástrico em pg/ml, GLP2 em pg/ml. hormônios
|
12 meses
|
|
Os níveis de insulina no estado de jejum em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
|
A unidade de Insulina é ulu/L.Ensaio de Imunoabsorção Enzimática para medir os níveis de Insulina.
|
12 meses
|
|
Os níveis de leptina no estado de jejum em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
|
A unidade de leptina é ng/ml. Ensaio imunoenzimático para medir os níveis de leptina
|
12 meses
|
|
Os níveis de GLP1 em jejum em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
|
A unidade de GLP1 é pmol/L. Ensaio de Imunoabsorção Enzimática para medir os níveis de GLP1
|
12 meses
|
|
Os níveis de adipocinas e citocinas inflamatórias no estado de jejum em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
|
Efeito do bypass gástrico laparoscópico ou gastrectomia vertical laparoscópica em adipocinas pré e pós-operatórias e citocinas inflamatórias. Unidades delas incluem Adiponectina em pg/ml, Interleucina 1βin pg/ml, Interleucina 6 em pg/ml, Interleucina 18 em pg/ml, Lipopolissacarídeo em pg/ml, NLRP3 em pg/ml, TLR4 em pg/ml, TNF-α em pg/ml.Ensaio de imunoabsorção enzimática para medir os níveis de adipocinas e citocinas inflamatórias.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014A020212219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em bypass gástrico em Y-de-Roux laparoscópico
-
Jilin UniversityDesconhecido
-
Gangnam Severance HospitalConcluídoCâncer de intestino | Diabetes Mellitus tipo 2 em não obesosRepublica da Coréia
-
Sun Yat-sen UniversityDesconhecidoDistúrbios Nutricionais | Câncer de intestinoChina
-
Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)Ativo, não recrutandoHipertensão | Obesidade | Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Dislipidemias | Apnéia do sono | Bypass Gástrico Laparoscópico-Roux-en-YEspanha
-
National Healthcare Group, SingaporeChinese University of Hong Kong; Tan Tock Seng Hospital; Changi General HospitalConcluídoCâncer de estômago | Câncer de intestino | GastrectomiaCingapura, Hong Kong
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoConcluído
-
Wakayama Medical UniversityConcluído
-
West China HospitalDesconhecidoQualidade de vida | Câncer de intestino | Complicação | Local de Anastomose em Roux-en-y | Anastomose Gástrica (Local)China
-
Southwest Hospital, ChinaDesconhecidoSíndrome pós-colecistectomiaChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ativo, não recrutandoPerda de peso | Candidato à Cirurgia Bariátrica | NASH com fibroseItália