Влияние гормонов кишечника и воспалительных адипокинов на пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию
10 ноября 2016 г. обновлено: Gao Zhiguang
Ожирение и диабет 2 типа, дислипидемия и связанные с ними метаболические заболевания стали угрозой для жизни и здоровья нашей страны, что демонстрирует тенденцию.
Бариатрическая хирургия подтвердила определенный терапевтический эффект при ожирении и диабете 2 типа.
Тем не менее, лапароскопическое шунтирование желудка и лапароскопическая рукавная гастрэктомия имеют сходный исход с диабетом 2 типа, но эти два хирургических метода и принципы совершенно разные, механизмы которых еще не ясны.
Во многих литературных источниках сообщается, что жировая ткань высвобождает адипокины и воспалительные цитокины, вызывая хроническое воспаление и осложнения, связанные с ожирением (инсулинорезистентность и диабет 2 типа). играть терапевтический эффект связанных с ожирением осложнений и диабета.
In addition, исследователи интересуют имеют ли инкрети кишки, адипокины и воспалительные цитокины некоторую корреляцию в по-разному тучных пациентах строгости.
Стоит изучить, могут ли уровни кишечных гормонов, адипокинов и воспалительных факторов помочь нам выбрать другой хирургический подход к пациентам с ожирением различной степени тяжести.
Исследователи попытались изучить различные хирургические методы для облегчения диабета и других механизмов метаболических заболеваний с помощью гормонов и воспалительных факторов и уровня воспаления жировой ткани, а также сравнить влияние кишечных гормонов и воспалительных адипокинов при двух хирургических подходах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В соответствии со стандартом ожирения Obesity Task Force, установленным в 2001 г., были выбраны ИМТ ≥28k/м2 у пациентов с метаболическими заболеваниями, связанными с ожирением, или ИМТ≥35кг/м2 у пациентов с тяжелым ожирением.
- Возраст 14-65 лет.
- Самостоятельность, немедикаментозная зависимость, психологические заболевания.
- Не подсказывать язву желудка, эрозии, опухоли, полипы, атрофический гастрит и другие заболевания желудка при предоперационной эндоскопии.
- Никаких операций на желудке и брюшной полости в анамнезе.
- Источник: Первая дочерняя больница Цзинаньского университета. Та же команда врачей провела операцию.
Критерий исключения:
- Кто не выполнил критерии включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обходного желудочного анастомоза по Ру
Пациентам проводят желудочное шунтирование по Ру (группа RYGB) после всесторонней оценки показаний к хирургическому вмешательству.
|
Лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру было одним из вмешательств, заранее определенных для проведения участникам.
Пациентам проводят желудочное шунтирование по Ру (группа RYGB) после всесторонней оценки показаний к хирургическому вмешательству.
|
|
Экспериментальный: группа рукавной резекции желудка
Пациенты подвергаются рукавной гастрэктомии (группа SG) после всесторонней оценки показаний к хирургическому вмешательству.
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия была другим вмешательством, предварительно назначенным участникам.
Пациенты подвергаются рукавной гастрэктомии (группа SG) после всесторонней оценки показаний к хирургическому вмешательству.
|
|
Без вмешательства: Нормальная группа ИМТ
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни грелина, пептида YY, глюкагона, желудочного ингибирующего пептида и GLP2 натощак перед операцией у пациентов с ИМТ ≥35 кг/м2 или ИМТ ≥28 кг/м2 и СД2 или метаболическим синдромом.
Временное ограничение: в течение 4 часов
|
Единицы кишечных гормонов включают грелин в пг/м, пептид YY в пг/мл, глюкагон в пг/мл, пептид, подавляющий работу желудка в пг/мл, GLP2 в пг/мл.
Иммуноферментный анализ для измерения уровня этих гормонов кишечника
|
в течение 4 часов
|
|
Уровни инсулина натощак перед операцией у больных с ИМТ ≥35 кг/м2 или ИМТ ≥28 кг/м2 и СД2 или метаболическим синдромом.
Временное ограничение: в течение 4 часов
|
Единицей измерения инсулина является ulu/L. Иммуноферментный анализ для измерения уровня инсулина.
|
в течение 4 часов
|
|
Уровни лептина натощак перед операцией у пациентов с ИМТ ≥35 кг/м2 или ИМТ ≥28 кг/м2 и СД2 или метаболическим синдромом.
Временное ограничение: в течение 4 часов
|
Единицей измерения лептина является нг/мл. Иммуноферментный анализ для измерения уровня лептина
|
в течение 4 часов
|
|
Уровни GLP1 натощак перед операцией у пациентов с ИМТ ≥35 кг/м2 или ИМТ ≥28 кг/м2 и СД2 или метаболическим синдромом.
Временное ограничение: в течение 4 часов
|
Единицей GLP1 является пмоль/л. Иммуноферментный анализ для измерения уровня GLP1.
|
в течение 4 часов
|
|
Уровни адипокинов и воспалительных цитокинов натощак перед операцией у пациентов с ИМТ ≥35 кг/м2 или ИМТ ≥28 кг/м2 и СД2 или метаболическим синдромом.
Временное ограничение: в течение 4 часов
|
Единицы адипокинов и воспалительных цитокинов включают адипонектин в пг/мл, интерлейкин 1β в пг/мл, интерлейкин 6 в пг/мл, интерлейкин 18 в пг/мл, липополисахарид в пг/мл, NLRP3 в пг/мл, TLR4 в пг/мл , TNF-α в пг/мл. Иммуноферментный анализ для измерения уровней адипокинов и воспалительных цитокинов
|
в течение 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гормонов кишечника натощак через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
«хирургическое вмешательство» означает лапароскопическое обходное желудочное шунтирование или лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Единицы кишечных гормонов включают грелин в пг/м, пептид YY в пг/мл, глюкагон в пг/мл, желудочный ингибирующий пептид в пг/мл, GLP2 в пг/мл. гормоны
|
12 месяцев
|
|
Уровень инсулина натощак через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Единицей измерения инсулина является ulu/L. Иммуноферментный анализ для измерения уровня инсулина.
|
12 месяцев
|
|
Уровни лептина натощак через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Единицей измерения лептина является нг/мл. Иммуноферментный анализ для измерения уровня лептина
|
12 месяцев
|
|
Уровни GLP1 натощак через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Единицей GLP1 является пмоль/л. Иммуноферментный анализ для измерения уровня GLP1.
|
12 месяцев
|
|
Уровни адипокинов и воспалительных цитокинов натощак через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 12 мес после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Влияние лапароскопического шунтирования желудка или лапароскопической рукавной резекции желудка на предоперационные и послеоперационные адипокины и воспалительные цитокины. Их единицы включают адипонектин в пг/мл, интерлейкин 1β в пг/мл, интерлейкин 6 в пг/мл, интерлейкин 18 в пг/мл, липополисахарид в пг/мл, NLRP3 в пг/мл, TLR4 в пг/мл, TNF-α в пг/мл. Иммуноферментный анализ для измерения уровней адипокинов и воспалительных цитокинов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014A020212219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .