Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv střevních hormonů a zánětlivých adipokinů u obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii

10. listopadu 2016 aktualizováno: Gao Zhiguang

Vliv střevního hormonu a zánětlivých adipokinů u obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci

Obezita a diabetes 2. typu, dyslipidémie a související metabolická onemocnění se staly hrozbou pro náš národní život a zdraví, která vykazuje trend. Bariatrická chirurgie potvrdila jednoznačný terapeutický účinek na obezitu a diabetes 2. typu. Laparoskopický bypass žaludku a laparoskopická sleeve gastrektomie však mají podobný výsledek jako diabetes 2. typu, ale obě operační metody a principy jsou zcela odlišné, jejichž mechanismy nejsou dosud jasné. Mnoho literatury uvádí, že tuková tkáň uvolňuje adipokiny a zánětlivé cytokiny vyvolávají chronický zánět a komplikace související s obezitou (inzulinová rezistence a diabetes 2. typu). Není jasné, zda tyto gastrointestinální hormony, adipokiny a sekreci zánětlivých cytokinů operací změnit, mají terapeutický účinek na komplikace související s obezitou a diabetes. Kromě toho se vyšetřovatelé ptají, zda střevní hormony, adipokiny a zánětlivé cytokiny mají nějakou korelaci u obézních pacientů různé závažnosti. Stojí za to prozkoumat, že by nás hladiny střevních hormonů, adipokinů a zánětlivých faktorů mohly vést k volbě odlišného chirurgického přístupu u obézních pacientů různé závažnosti. Výzkumníci se pokusili prozkoumat různé chirurgické metody ke zmírnění mechanismů diabetu a dalších metabolických onemocnění pomocí hormonů a zánětlivých faktorů a úrovně zánětu tukové tkáně a porovnat vliv střevních hormonů a zánětlivých adipokinů obou chirurgických přístupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle standardu Obesity Task Force stanoveného v roce 2001 byly vybrány BMI≥28k/m2 s metabolickými onemocněními souvisejícími s obezitou u pacientů nebo BMI≥35kg/m2 u pacientů s těžkou obezitou.
  • Věk 14-65 let.
  • Vlastní kapacita, neléková závislost, psychické onemocnění.
  • V předoperační endoskopii nejsou vyvolány žaludeční vředy, eroze, nádory, polypy, atrofická gastritida a další žaludeční onemocnění.
  • Žádná anamnéza operace žaludku a břicha.
  • Zdroj případu: First Affiliated Hospital of Jinan University, stejným týmem lékařů provedl chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • kteří nesplnili kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roux-en-Y skupina gastrického bypassu
Pacienti podstupují žaludeční bypass Roux-en-Y (skupina RYGB) po komplexním vyšetření pro chirurgickou indikaci
Postup: laparoskopický Roux-en-Y žaludeční bypass
Laparoskopický žaludeční bypass Roux-en-Y byl jednou z předem specifikovaných intervencí k podání účastníkům. Pacienti podstupují žaludeční bypass Roux-en-Y (skupina RYGB) po komplexním vyšetření pro chirurgickou indikaci
Experimentální: skupina s rukávovou gastrektomií
Pacienti podstupují rukávovou gastrektomii (skupina SG) po komplexním zhodnocení pro chirurgickou indikaci
Postup: laparoskopická rukávová gastrektomie
Laparoskopická rukávová gastrektomie byla další intervencí předem specifikovanou k podání účastníkům. Pacienti podstupují rukávovou gastrektomii (skupina SG) po komplexním zhodnocení pro chirurgickou indikaci
Žádný zásah: Normální skupina BMI
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny ghrelinu, peptidu YY, glukagonu, žaludečního inhibičního peptidu a GLP2 ve stavu nalačno před operací u pacientů s BMI ≥ 35 kg/m2 nebo BMI ≥ 28 kg/m2 a T2D nebo metabolickým syndromem.
Časové okno: do 4 hodin
Jednotky střevních hormonů zahrnují ghrelin v pg/m, peptid YY v pg/ml, glukagon v pg/ml, žaludeční inhibiční peptid v pg/ml, GLP2 v pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin těchto střevních hormonů
do 4 hodin
Hladiny inzulínu nalačno před operací u pacientů s BMI ≥35 kg/m2 nebo BMI ≥28 kg/m2 a T2D nebo metabolickým syndromem.
Časové okno: do 4 hodin
Jednotkou inzulínu je ulu/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin inzulínu
do 4 hodin
Hladiny leptinu ve stavu nalačno před operací u pacientů s BMI ≥35 kg/m2 nebo BMI ≥28 kg/m2 a T2D nebo metabolickým syndromem.
Časové okno: do 4 hodin
Jednotka leptinu je ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin leptinu
do 4 hodin
Hladiny GLP1 ve stavu nalačno před operací u pacientů s BMI ≥35 kg/m2 nebo BMI ≥28 kg/m2 a T2D nebo metabolickým syndromem.
Časové okno: do 4 hodin
Jednotkou GLP1 je pmol/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin GLP1
do 4 hodin
Hladiny adipokinů a zánětlivých cytokinů ve stavu nalačno před operací u pacientů s BMI ≥35 kg/m2 nebo BMI ≥28 kg/m2 a T2D nebo metabolickým syndromem.
Časové okno: do 4 hodin
Jednotky adipokinů a zánětlivých cytokinů zahrnují adiponektin v pg/ml, interleukin 1βin pg/ml, interleukin 6 v pg/ml, interleukin 18 v pg/ml, lipopolysacharid v pg/ml, NLRP3 v pg/ml, TLR4 v pg/ml , TNF-α v pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay k měření hladin adipokinů a zánětlivých cytokinů
do 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny střevních hormonů ve stavu nalačno za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
"operace" znamená laparoskopický bypass žaludku nebo laparoskopickou rukávovou gastrektomii. Jednotky střevních hormonů zahrnují ghrelin v pg/m, peptid YY v pg/ml, glukagon v pg/ml, žaludeční inhibiční peptid v pg/ml, GLP2 v pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay k měření hladin těchto střev hormony
12 měsíců
Hladiny inzulínu nalačno za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Jednotkou inzulínu je ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin inzulínu.
12 měsíců
Hladiny leptinu nalačno 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Jednotka leptinu je ng/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin leptinu
12 měsíců
Hladiny GLP1 ve stavu nalačno 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Jednotkou GLP1 je pmol/L. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin GLP1
12 měsíců
Hladiny adipokinů a zánětlivých cytokinů ve stavu nalačno 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Vliv laparoskopického bypassu žaludku nebo laparoskopické sleeve gastrektomie na předoperační a pooperační adipokiny a zánětlivé cytokiny. Mezi jejich jednotky patří adiponektin v pg/ml, interleukin 1β v pg/ml, interleukin 6 v pg/ml, interleukin 18 v pg/ml pg/ml, NLRP3 v pg/ml, TLR4 v pg/ml, TNF-α v pg/ml. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay pro měření hladin adipokinů a zánětlivých cytokinů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gao Zhiguang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014A020212219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laparoskopický Roux-en-Y žaludeční bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit