무릎 골관절증에 대한 Wharton Jelly 유래 중간엽 줄기세포의 사용
2021년 4월 27일 업데이트: Hanan Jafar, hanan Jafar
요르단 환자의 무릎 골관절증(KOA): 고급 3기 및 4기 KOA에 대해 Wharton Jelly 파생 중간엽 줄기 세포(WJMSC)를 사용한 1상 용량 탐색 연구
Wharton Jelly-derived Mesenchymal Stem Cells(WJMSC)는 무릎 골관절증 진단을 받은 환자에게 주입됩니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절증 진단을 받은 두 성별의 10명의 환자가 엄격한 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다.
이 환자들에게는 Wharton Jelly 유래 중간엽 줄기 세포가 주입됩니다.
그런 다음 임상 평가, 검사실 조사 및 주입된 무릎의 자기 공명 영상(MRI)이 뒤따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- 모병
- Cell Therapy Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절의 전후방(PA) Xray로 판단한 Laurance & Kellgren 병기에 의한 중증 KOA III 또는 IV기.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 무릎 관절 뼈의 20도를 초과하는 이완
- 경구 항응고제 또는 헤파린 요법
- 심부전 또는 부정맥
- 체질량 지수 > 35
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 전염병의 증거.
- 활성 감염
- 강한 악의
- 임신
- 11g/dl 미만의 빈혈 또는 100,000 미만의 혈소판 감소증 또는 3000 미만의 백혈구 감소증.
- 신뢰할 수 없는 환자
- 요르단 비거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 와튼젤리 중간엽줄기세포
관절 내 Wharton Jelly 유래 중간엽 줄기세포 주입은 각 환자에게 2회 투여, 각 투여당 5천만 개의 WJMSC가 제공됩니다.
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관절내 와튼젤리 유래 간엽줄기세포 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절내 주사의 안전성 및 내약성 평가
기간: 6 개월
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환자는 WJMSC의 관절 내 주사로 인한 부작용에 대해 모니터링됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WJMSC의 관절내 주사 효능 평가
기간: 12 개월
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WJMSC의 관절내 주사의 효능은 자기공명영상(MRI)에 의해 평가될 것이다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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