Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wharton zselé eredetű mezenchimális őssejtek használata térd osteoarthrosis esetén

2021. április 27. frissítette: Hanan Jafar

Térd osteoarthrosis (KOA) jordániai betegeknél: I. fázisú dóziskereső vizsgálat Wharton zseléből származó mezenchimális őssejtek (WJMSC) felhasználásával az előrehaladott III. és IV. stádiumú KOA-hoz

Wharton Jelly eredetű mezenchimális őssejteket (WJMSC) injekcióznak a térd osteoarthrosisban diagnosztizált betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét nemből tíz, térd osteoarthrosisban diagnosztizált beteg kerül felvételre a szigorú felvételi és kizárási kritériumok szerint. Ezek a betegek Wharton Jelly-ből származó mezenchimális őssejteket kapnak injekcióban. Ezt követően klinikai értékelés, laboratóriumi vizsgálatok, valamint a befecskendezett térd mágneses rezonancia képalkotása (MRI) követi őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11942
        • Toborzás
        • Cell Therapy Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

42 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos KOA III. vagy IV. stádium, Laurance & Kellgren vizsgálata, a térdízület posterioranterior (PA) röntgenfelvétele alapján.
  • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás aláírásával hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  1. A térdízület csontjainak 20 fokon túli szublaxációja
  2. Orális antikoagulánsok vagy heparin terápia
  3. Szívelégtelenség vagy aritmia
  4. Testtömegindex > 35
  5. Kontrollálatlan diabetes mellitus.
  6. A fertőző betegségek bizonyítékai.
  7. Aktív fertőzés
  8. Rosszindulatú daganat
  9. Terhesség
  10. 11 g/dl alatti vérszegénység vagy 100 000 alatti thrombocytopenia vagy 3000 alatti leukopenia.
  11. Megbízhatatlan betegek
  12. Jordániában nem lakos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Wharton Jelly mesenchymális őssejt
Az intraartikuláris Wharton Jelly eredetű mezenchimális őssejt injekciót minden betegnek 2 adagban adják be, mindegyik adagban 50 millió WJMSC
Biológiai: Wharton Jelly eredetű mezenchimális őssejt
Intraartikuláris Wharton Jelly eredetű mezenchimális őssejt injekció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraartikuláris injekció biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése
Időkeret: 6 hónap
a betegeket ellenőrizni fogják a WJMSC intraartikuláris injekciójából származó nemkívánatos események tekintetében
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WJMSC intraartikuláris injekciójának hatékonyságának értékelése
Időkeret: 12 hónap
A WJMSC intraartikuláris injekciójának hatékonyságát mágneses rezonancia képalkotás (MRI) fogja értékelni.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanan Jafar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlloKneeUJCTC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthrosis

Klinikai vizsgálatok a Wharton Jelly eredetű mezenchimális őssejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel