- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963870
인지 행동적 접근, 재발 자살 청소년에 대한 표준 계획 보안 (SECURIPLAN)
인지행동적 접근의 효과에 대한 무작위 통제 시험, 재발 자살 청소년에 대한 표준 계획 보안
연구 개요
상세 설명
자살 청소년의 치료에 대한 권장 사항인 인지 행동 치료(CBT)는 자살 위기 및 재발 방지에 대한 효과적인 접근 방식을 제공합니다.
2009년부터 우리 팀은 University Picardie Jules Verne-University of Montreal이 체결한 프랑스와 퀘벡 Interuniversity 계약 간의 파트너십에 참여하고 있습니다. 이러한 맥락에서 두 팀 G4(Amiens 및 Rouen)는 대학 강사와 TCC Québec, Labelle 박사의 보안 계획을 포함하여 자살 위기에 대한 교육을 받았습니다. 또한 Labelle 교수의 퀘벡 팀이 전문가(스폰서: Rouen)로 참여하여 청소년 자살의 위험 및 보호 요인에 대한 설명적이고 전향적인 연구를 완료했습니다. 200명의 피험자가 2년 동안 3명(CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen)에 모집되었으며 1년 후 재발 평가(Lost of View = 15%)되었습니다. 첫 번째 결과는 자살 재발에서 개인 대처 전략(대처)의 중심 역할을 강조합니다. 우리는 이 연구를 확장하여 자살하려는 청소년과 함께 보안 계획(안전 수준)의 구현을 검증하기를 원합니다. 보안 계획은 자살 위기가 아닌 TCC 접근 방식의 초기 단계입니다. 청소년 및 그 가족과 함께 일한 후 설립되었습니다(자살 위기에 대한 연쇄 분석, 자기 평가 대처 및 지원 자원 식별). 컬럼비아 대학교의 Stanley B가 개발하고 프랑스어를 사용하는 청소년 R Labelle과 JJ Breton이 사례 아이디어 및 자살 위기에 적용할 리소스 및 대처 전략 목록을 작성했습니다. 청소년과 그의 가족이 서명한 후 그는 자살 위기의 경우에 친절하고 전문적인 청소년과 그의 가족 환경에 대한 모니터링 및 관리 계획의 틀을 잡는 데 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens Picardie
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU Charles Nicolle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12세에서 17세 사이의 청소년, 소년 소녀, 자살 시도로 입원
- 부모가 정보에 입각한 동의를 하고 연구 참여 의사를 밝힌 청소년.
- 사회보험이 적용되는 환자
제외 기준:
- 자살 의도 또는 자살 시도가 없는 자해가 있는 임상 상황
- 정신 장애는 자가 평가 설문지 능력을 크게 손상시킵니다: 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 급성 정신병 상태 및 사이코패스(평가 설문지 Frick 포함) 및 알코올 및 독성 물질의 적극적인 사용(DEP teen> 20)
- 연구 전에 보안 계획에 도움이 됨
- 자유를 박탈당한 청소년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보안 계획
TS로 입원한 12~17세 청소년 그룹을 보안 계획 및 일반 치료로 치료받은 그룹으로 무작위 배정
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이 연구는 TS로 입원한 12-17세 청소년의 두 그룹을 비교하고 보안 계획과 일반 치료로 치료받은 그룹과 표준 치료만 받은 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
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활성 비교기: 표준 치료 만.
표준 치료만 받는 그룹.
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이 연구는 TS로 입원한 12-17세 청소년의 두 그룹을 비교하고 보안 계획과 일반 치료로 치료받은 그룹과 표준 치료만 받은 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도의 발생
기간: 12 개월
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무작위화 후 1년 동안 자살 시도 재발(CNRS에 의해 문서화됨)의 발생.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발의 발생 자살시도
기간: 6 개월
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재발의 발생 무작위 배정 6개월 이내에 자살 시도.
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6 개월
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준수
기간: 6개월 12개월
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Giraud 연구에서 사용된 범주를 사용하여 6개월 및 1년에 관찰
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6개월 12개월
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청소년의 대처 전략
기간: 12 개월
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무작위화에서 1년 후까지 자체 설문지 Friedenberg(ACS)가 평가한 대처 점수의 변화로 평가한 청소년의 대처 전략의 진화를 1년에 비교합니다.
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12 개월
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청소년 평가자가 인식하는 사회적 지지의 진화
기간: 12 개월
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무작위화에서 1년 후까지 자체 설문지 Sarason(SSQ6)의 점수를 다양하게 하여 평가한 십대가 인식한 사회적 지원의 1년 진화를 비교합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
- 수석 연구원: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
- 수석 연구원: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
- 수석 연구원: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
- 수석 연구원: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
- 수석 연구원: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
- 수석 연구원: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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