Kognitiivinen käyttäytymismalli, vakiosuunnitelman turvallisuus uusiutuvia itsetuhoisia nuoria varten (SECURIPLAN)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kognitiivisen käyttäytymismallin tehokkuudesta, vakiosuunnitelman turvallisuus uusiutuvien itsemurha-nuorten kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsetuhoisten nuorten hoitosuositus, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) kohdistettu uusi sukupolvi tarjoaa tehokkaita lähestymistapoja itsemurhakriisien ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Vuodesta 2009 lähtien tiimimme on tehnyt kumppanuutta Ranskan ja Quebecin yliopistojen välisessä sopimuksessa, jonka on solminut University Picardie Jules Verne-University of Montreal. Tässä yhteydessä kaksi G4-tiimiä (Amiens ja Rouen) ovat saaneet koulutusta itsemurhakriisistä, mukaan lukien turvallisuussuunnitelman yliopiston opettajalta ja TCC Québec, tohtori Labelle. Lisäksi teemme kuvailevan ja prospektiivisen tutkimuksen nuorten itsemurhien riski- ja suojatekijöistä, jossa professori Labellen Quebec-tiimi osallistuu asiantuntijana (sponsori: Rouen). Kolme (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) värväsi 200 koehenkilöä 2 vuoden välein ja arvioi toistumisen 1 vuoden kohdalla (katsomisprosentti = 15 %). Ensimmäiset tulokset korostavat henkilökohtaisten selviytymisstrategioiden (coping) keskeistä roolia itsemurhan uusiutumisessa. Haluamme laajentaa tätä tutkimusta validoidaksemme turvallisuussuunnitelman (turvatason) toteuttamisen itsemurhaa tekevien nuorten kanssa. Turvallisuussuunnitelma on ensimmäinen askel TCC:n lähestymistavassa, joka ei sisällä itsemurhakriisiä. Se perustetaan nuorten ja heidän perheidensä kanssa työskentelyn jälkeen (itsemurhakriisin ketjuanalyysi, selviytymisen itsearviointi ja tukiresurssien tunnistaminen). Columbian yliopiston Stanley B:n kehittämä ja ranskankielisille nuorille mukautettu R Labelle ja JJ Breton kirjoittivat tämän luettelon resursseista ja selviytymisstrategioista, joita voidaan soveltaa tapauksiin, joissa on ajatuksia ja itsemurhakriisi. Nuoren ja hänen perheensä allekirjoittamana hän käyttää sitten nuoren ja hänen perheensä seuranta- ja hallintasuunnitelmaa, joka on ystävällinen ja ammattimainen itsemurhakriisin varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat nuoret, pojat ja tytöt, joutuivat sairaalaan itsemurhayrityksen vuoksi
- Nuoret, joiden vanhemmat antoivat tietoisen suostumuksen ja jotka itse ilmaisivat halukkuutensa osallistua tutkimukseen.
- Sosiaalivakuutusjärjestelmän piiriin kuuluvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tilanteet, joissa itse vahingoittuu ilman itsemurha-aiheita tai itsemurhayritystä
- mielenterveyden häiriöt heikentävät merkittävästi itsearviointikyselyn valmiuksia: älyllinen vamma, autismikirjon häiriö, akuutti psykoottinen tila ja psykopatia (mukaan lukien arviointikysely Frick) sekä alkoholin ja myrkyllisten aineiden aktiivinen käyttö (DEP teini> 20)
- ovat hyötyneet turvallisuussuunnitelmasta ennen tutkimusta
- vapautensa menettäneitä nuoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: turvasuunnitelma
12–17-vuotiaiden nuorten ryhmät, jotka vietiin sairaalaan TS:n vuoksi ja satunnaistettiin ryhmään, jota hoidetaan turvasuunnitelmalla ja tavanomaisella hoidolla
|
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta 12–17-vuotiaiden nuorten ryhmää, jotka joutuivat sairaalaan TS:n vuoksi ja satunnaistettiin ryhmään, jota hoidettiin turvasuunnitelman ja tavanomaisen hoidon mukaisesti, ja ryhmään, jotka saivat vain standardihoitoa.
|
|
Active Comparator: vain tavallinen hoito.
ryhmä, joka saa vain standardihoitoa.
|
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta 12–17-vuotiaiden nuorten ryhmää, jotka joutuivat sairaalaan TS:n vuoksi ja satunnaistettiin ryhmään, jota hoidettiin turvasuunnitelman ja tavanomaisen hoidon mukaisesti, ja ryhmään, jotka saivat vain standardihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayrityksen esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsemurhayritysten toistuminen (CNRS:n dokumentoima) satunnaistamista seuraavan vuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsin esiintyminen Itsemurhayritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Relapsin esiintyminen Itsemurhayritys 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
|
6 kuukautta
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Havainto 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla käyttäen Giraud-tutkimuksessa käytettyjä luokkia
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
nuoren selviytymisstrategioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa nuoren selviytymisstrategioiden kehitystä yhden vuoden kohdalla Friedenbergin (ACS) itsekyselylomakkeella arvioimien selviytymispisteiden muutoksilla arvioituna satunnaistamisesta vuoden jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
Teini-arvioijan näkemä sosiaalisen tuen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa teini-ikäisen sosiaalisen tuen kehitystä yhden vuoden kohdalla arvioituna vaihtelemalla Sarasonin itsekyselylomakkeen (SSQ6) pisteitä satunnaistetusta vuoden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
- Päätutkija: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
- Päätutkija: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
- Päätutkija: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
- Päätutkija: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
- Päätutkija: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
- Päätutkija: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .