Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'approccio cognitivo-comportamentale, piano standard di sicurezza sugli adolescenti con ricadute suicide (SECURIPLAN)

3 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studio controllato randomizzato sull'efficacia dell'approccio cognitivo-comportamentale, piano standard di sicurezza sugli adolescenti con ricadute suicide

La raccomandazione per il trattamento degli adolescenti suicidari, la terapia cognitivo comportamentale (CBT) mirata alla nuova generazione offre approcci efficaci alla crisi suicidaria e alla prevenzione delle ricadute

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La raccomandazione per il trattamento degli adolescenti suicidari, la terapia cognitivo comportamentale (CBT) mirata alla nuova generazione, offre approcci efficaci alla crisi suicidaria e alla prevenzione delle ricadute.

Dal 2009, il nostro team è impegnato in una partnership tra la Francia e l'accordo interuniversitario del Quebec concluso da un'Università Piccardia Jules Verne-Università di Montreal. In questo contesto, due squadre G4 (Amiens e Rouen) hanno ricevuto una formazione in crisi suicidaria, compreso il piano di sicurezza da un istruttore universitario e TCC Québec, il dottor Labelle. Inoltre, completiamo uno studio descrittivo e prospettico sui fattori di rischio e protettivi per il suicidio adolescenziale in cui il team del Quebec del professor Labelle contribuisce come esperto (sponsor: Rouen). 200 soggetti sono stati reclutati su 2 anni da 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) con una valutazione della recidiva a 1 anno (percentuale di vista persa = 15%). I primi risultati evidenziano il ruolo centrale delle strategie personali di coping (coping) nelle recidive suicidarie. Vogliamo estendere questo studio per convalidare l'implementazione del piano di sicurezza (livello di sicurezza) con adolescenti suicidari. Il piano di sicurezza è il primo passo dell'approccio TCC prima della crisi suicida. Viene stabilito dopo aver lavorato con gli adolescenti e le loro famiglie (analisi a catena della crisi suicidaria, autovalutazione del coping e identificazione delle risorse di supporto). Sviluppato da Stanley B della Columbia University e adattato per adolescenti francofoni, R Labelle e JJ Breton hanno scritto questo elenco di risorse e strategie di coping da applicare in casi di ideazione e crisi suicidarie. Firmato dal giovane e dalla sua famiglia, utilizza poi per inquadrare il piano di monitoraggio e gestione del giovane e del suo ambiente familiare, amichevole e professionale in caso di crisi suicidaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

338

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contatto:
          • Jean-marc GUILE, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sébatien GARNY DE LA RIVIERE, Dr
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CHU Caen
        • Contatto:
          • Jean-marc BALEYTE, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Solène SPIERS, Dr
      • Rouen, Francia, 76000
        • Reclutamento
        • CHU Charles Nicolle
        • Contatto:
          • Priscille GERARDIN, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Malaika Lasfar, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Agathe Raynal, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti tra i 12 ei 17 anni, ragazzi e ragazze, ricoverati per tentato suicidio
  • Adolescenti i cui genitori hanno dato il consenso informato e che hanno espresso la loro disponibilità a partecipare alla ricerca.
  • Pazienti coperti dal sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Situazioni cliniche con autolesionismo senza intento suicidario o tentativo di suicidio
  • i disturbi mentali compromettono in modo significativo le capacità del questionario di autovalutazione: disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico, stato psicotico acuto e, psicopatia (incluso il questionario di valutazione Frick) e l'uso attivo di alcol e sostanze tossiche (DEP adolescente> 20)
  • hanno beneficiato di un piano di sicurezza prima dello studio
  • adolescenti privati ​​della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: piano di sicurezza
gruppi di adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni ricoverati per TS e randomizzati in un gruppo trattato con piano di sicurezza e trattamento abituale
Altro: Piano di sicurezza
Questo studio ha confrontato due gruppi di adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni ricoverati per TS e randomizzati a un gruppo trattato con il Piano di sicurezza più il trattamento abituale e un gruppo che riceveva solo il trattamento standard.
Comparatore attivo: solo trattamento standard.
gruppo che riceve solo il trattamento standard.
Altro: Piano di sicurezza
Questo studio ha confrontato due gruppi di adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni ricoverati per TS e randomizzati a un gruppo trattato con il Piano di sicurezza più il trattamento abituale e un gruppo che riceveva solo il trattamento standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 12 mesi
Occorrenza di recidiva di tentativi di suicidio (documentata dal CNRS) durante l'anno successivo alla randomizzazione.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di ricaduta Tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
Occorrenza di recidiva Tentativo di suicidio entro 6 mesi dalla randomizzazione.
6 mesi
Osservanza
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Osservanza a 6 mesi e 1 anno utilizzando le categorie utilizzate nello studio Giraud
6 mesi e 12 mesi
strategie di coping dell'adolescente
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare a 1 anno l'evoluzione delle strategie di coping dell'adolescente valutate dai cambiamenti nei punteggi di coping valutati dall'auto-questionario Friedenberg (ACS) dalla randomizzazione a 1 anno dopo.
12 mesi
Evoluzione del supporto sociale percepito dall'adolescente valutato
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta a 1 anno l'evoluzione del supporto sociale percepito dall'adolescente valutato variando i punteggi dell'auto-questionario Sarason (SSQ6) dalla randomizzazione a 1 anno dopo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Marc GUILE, professor, CHU AMIENS-PICARDIE
  • Investigatore principale: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
  • Investigatore principale: GERARDIN, Doctor, CHU de Rouen
  • Investigatore principale: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
  • Investigatore principale: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
  • Investigatore principale: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
  • Investigatore principale: VERVEL, Doctor, CH Compiègne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2015_843_0009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piano di sicurezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi