認知行動アプローチ、再発自殺青年の標準計画セキュリティ (SECURIPLAN)
認知行動アプローチの有効性の無作為化比較試験、再発自殺青年に対する標準計画のセキュリティ
調査の概要
詳細な説明
思春期の自殺者の治療に関する推奨事項である認知行動療法 (CBT) は、新世代を対象とし、自殺の危機と再発防止への効果的なアプローチを提供します。
2009 年以来、私たちのチームは、モントリオールのピカルディ大学ジュール ベルヌ大学によって締結されたフランスとケベック間の大学間協定に取り組んでいます。 これに関連して、G4 の 2 つのチーム (アミアンとルーアン) は、大学のインストラクターと TCC ケベックの Labelle 博士によるセキュリティ計画を含む、自殺の危機に関するトレーニングを受けました。 さらに、Labelle教授のケベックチームが専門家として貢献する思春期の自殺のリスクと保護要因の記述的かつ前向きな研究を完了します(スポンサー:Rouen)。 200 人の被験者が 2 年ごとに 3 人 (CHU Amiens、CH Compiègne、CHU Rouen) に募集され、1 年後に再発の評価が行われました (ビューの喪失率 = 15%)。 最初の結果は、自殺の再発における個人の対処戦略 (対処) の中心的な役割を強調しています。 この研究を拡張して、自殺願望のある青年に対するセキュリティ計画 (安全レベル) の実施を検証したいと考えています。 セキュリティ計画は、自殺危機に至らない TCC アプローチの最初のステップです。 青少年とその家族との協力(自殺危機の連鎖分析、自己評価への対処、支援リソースの特定)の後に確立されます。 コロンビア大学の Stanley B によって開発され、フランス語圏の青年 R Labelle と J. 若者とその家族によって署名された後、自殺の危機に備えて、若者とその家族環境の監視と管理計画を作成し、友好的かつ専門的にします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト:
- Jean-marc GUILE, PhD
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副調査官:
- Sébatien GARNY DE LA RIVIERE, Dr
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Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU Caen
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コンタクト:
- Jean-marc BALEYTE, PhD
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副調査官:
- Solène SPIERS, Dr
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Rouen、フランス、76000
- 募集
- CHU Charles Nicolle
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コンタクト:
- Priscille GERARDIN, PhD
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副調査官:
- Malaika Lasfar, Dr
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副調査官:
- Agathe Raynal, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自殺未遂で入院している 12 歳から 17 歳までの少年少女
- 両親がインフォームド コンセントを与え、自ら研究に参加する意思を表明した思春期の若者。
- 社会保険適用患者
除外基準:
- 自殺未遂または自殺未遂のない自傷行為を伴う臨床状況
- 知的障害、自閉症スペクトラム障害、急性精神病状態、サイコパス(評価アンケートフリックを含む)、およびアルコールと中毒の積極的な使用(DEPティーン> 20)
- 研究の前にセキュリティ計画の恩恵を受けた
- 自由を奪われた青年。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セキュリティ計画
12-17 歳の青少年のグループが TS のために入院し、安全計画と通常の治療を受けるグループに無作為に割り付けられました
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この研究では、TS のために入院した 12 歳から 17 歳の青少年の 2 つのグループを比較し、セキュリティ プランと通常の治療を組み合わせて治療したグループと、標準的な治療のみを受けたグループに無作為に割り付けました。
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アクティブコンパレータ:標準治療のみ。
標準治療のみを受けるグループ。
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この研究では、TS のために入院した 12 歳から 17 歳の青少年の 2 つのグループを比較し、セキュリティ プランと通常の治療を組み合わせて治療したグループと、標準的な治療のみを受けたグループに無作為に割り付けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺企図の発生
時間枠:12ヶ月
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無作為化後の1年間の自殺未遂の再発の発生(CNRSによって文書化)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発の発生 自殺未遂
時間枠:6ヵ月
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再発の発生 無作為化から 6 か月以内の自殺未遂。
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6ヵ月
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遵守
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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Giraud 研究で使用されたカテゴリーを使用した 6 か月および 1 年の観察
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6ヶ月と12ヶ月
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思春期の対処戦略
時間枠:12ヶ月
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無作為化から 1 年後までの自己アンケート Friedenberg (ACS) によって評価された対処スコアの変化によって評価された青年期の対処戦略の進化を 1 年で比較します。
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12ヶ月
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10代の評価者が認識する社会的支援の進化
時間枠:12ヶ月
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無作為化から 1 年後までの自己アンケート Sarason (SSQ6) のスコアを変化させることによって評価された、10 代の若者によって認識されたソーシャル サポートの 1 年間の進化を比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jean-Marc GUILE, professor、CHU Amiens-Picardie
- 主任研究者:LEGRAND, Doctor、CHP Philippe Pinel Amiens
- 主任研究者:GERARDIN, Doctor、Chu de Rouen
- 主任研究者:BALEYTE, Doctor、University Hospital, Caen
- 主任研究者:Bernadette BAKHACHE, Doctor、CH St-Quentin
- 主任研究者:Maud PERCQ, Doctor、EPSMD Aisne
- 主任研究者:VERVEL, Doctor、CH Compiègne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セキュリティ計画の臨床試験
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Hôpital le Vinatierまだ募集していません
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない脳損傷、慢性 | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | 小脳無言症
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Northwestern UniversityVignet, Inc.完了
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... と他の協力者わからない