Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Cognitive-Behavioral Approach, Standard Plan Security on Relapse Suicidal Adolescents (SECURIPLAN)

23 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten av den kognitiva beteendemetoden, standardplan för säkerhet vid återfall av självmordsbenägna ungdomar

Rekommendationen för behandling av suicidala ungdomar, kognitiv beteendeterapi (KBT) riktad ny generation erbjuder effektiva metoder för suicidal kris och förebyggande av återfall

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekommendationen för behandling av suicidala ungdomar, kognitiv beteendeterapi (KBT) riktad ny generation erbjuder effektiva metoder för suicidkris och förebyggande av återfall.

Sedan 2009 är vårt team engagerat i ett partnerskap mellan Frankrike och Quebec Interuniversity-avtal som ingåtts av University Picardie Jules Verne-University of Montreal. I detta sammanhang har två team G4 (Amiens och Rouen) fått utbildning i suicidal kris, inklusive säkerhetsplanen av en universitetsinstruktör och TCC Québec, Dr. Labelle. Dessutom genomför vi en beskrivande och prospektiv studie av risk- och skyddsfaktorer för ungdomars självmord där Quebec-teamet av professor Labelle bidrar som expert (sponsor: Rouen). 200 försökspersoner rekryterades på 2 år av 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) med en bedömning av återfall efter 1 år (förlorad synfrekvens = 15%). De första resultaten belyser den centrala roll som personliga copingstrategier (coping) har vid återfall av suicid. Vi vill utöka denna studie för att validera implementeringen av säkerhetsplanen (säkerhetsnivå) med suicidala ungdomar. Säkerhetsplanen är det första steget i TCC-strategin, utan självmordskris. Den etableras efter att ha arbetat med ungdomar och deras familjer (kedjeanalys av suicidkrisen, självutvärdering av hur man klarar sig och identifiera stödresurser). Utvecklad av Stanley B från Columbia University och anpassad för fransktalande ungdomar R Labelle och JJ Breton skrev den här listan över de resurser och hanteringsstrategier som ska tillämpas i fall av idéer och självmordskris. Undertecknad av den unga personen och hans familj, använder han sedan för att utforma övervaknings- och förvaltningsplanen för ungdomen och hans familjemiljö, vänlig och professionell i händelse av suicidkris.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU Charles Nicolle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar mellan 12 och 17, pojkar och flickor, inlagda på sjukhus för självmordsförsök
  • Ungdomar vars föräldrar gav informerat samtycke och som själva uttryckt sin vilja att delta i forskning.
  • Patienter som omfattas av socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Kliniska situationer med självskada utan självmordsuppsåt eller självmordsförsök
  • psykiska störningar försämrar avsevärt förmågan att utvärdera frågeformuläret: intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning, akut psykotiskt tillstånd och psykopati (inklusive bedömningsformuläret Frick) och aktivt bruk av alkohol och giftiga (DEP tonåring> 20)
  • har haft en säkerhetsplan före studien
  • frihetsberövade ungdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: säkerhetsplan
grupper av ungdomar i åldern 12-17 inlagda för TS och randomiserades till en grupp som behandlas med trygghetsplan och sedvanlig behandling
Denna studie jämförde två grupper av ungdomar i åldern 12-17 inlagda för TS och randomiserades till en grupp som behandlades med säkerhetsplanen plus den vanliga behandlingen och en grupp som endast fick standardbehandling.
Aktiv komparator: endast standardbehandling.
grupp som endast får standardbehandling.
Denna studie jämförde två grupper av ungdomar i åldern 12-17 inlagda för TS och randomiserades till en grupp som behandlades med säkerhetsplanen plus den vanliga behandlingen och en grupp som endast fick standardbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av självmordsförsök
Tidsram: 12 månader
Förekomst av återkommande självmordsförsök (dokumenterat av CNRS) under året efter randomisering.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av återfall Självmordsförsök
Tidsram: 6 månader
Förekomst av återfall Självmordsförsök inom 6 månader efter randomisering.
6 månader
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Efterlevnad vid 6 månader och 1 år med användning av de kategorier som användes i Giraud-studien
6 månader och 12 månader
tonåringens copingstrategier
Tidsram: 12 månader
Jämför efter 1 år utvecklingen av coping-strategier för tonåringen bedömd av förändringar i coping-poäng utvärderade av självfrågeformuläret Friedenberg (ACS) från randomisering till 1 år senare.
12 månader
Utveckling av socialt stöd uppfattat av tonårsutvärderingen
Tidsram: 12 månader
Jämför vid 1 års utveckling av socialt stöd uppfattat av tonåringen utvärderad genom att variera poängen för självfrågeformuläret Sarason (SSQ6) från randomisering till 1 år senare.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
  • Huvudutredare: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
  • Huvudutredare: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
  • Huvudutredare: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
  • Huvudutredare: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
  • Huvudutredare: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
  • Huvudutredare: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Första postat (Beräknad)

15 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2015_843_0009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera