Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kognitive adfærdsmæssige tilgang, standardplan for sikkerhed ved tilbagefald af selvmordstruede unge (SECURIPLAN)

3. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Randomiseret kontrolleret afprøvning af effektiviteten af ​​den kognitive-adfærdsmæssige tilgang, standardplan for sikkerhed ved tilbagefald af selvmordstruede unge

Anbefalingen til behandling af selvmordstruede unge, kognitiv adfærdsterapi (CBT) målrettet ny generation tilbyder effektive tilgange til suicidal krise og forebyggelse af tilbagefald

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anbefalingen til behandling af selvmordstruede unge, kognitiv adfærdsterapi (CBT) målrettet ny generation tilbyder effektive tilgange til suicidal krise og forebyggelse af tilbagefald.

Siden 2009 har vores team været engageret i et partnerskab mellem Frankrig og Quebec Interuniversity-aftale indgået af et University Picardie Jules Verne-University of Montreal. I denne sammenhæng har to hold G4 (Amiens og Rouen) modtaget træning i selvmordskrise, herunder sikkerhedsplanen af ​​en universitetsinstruktør og TCC Québec, Dr. Labelle. Desuden afslutter vi en beskrivende og prospektiv undersøgelse af risiko- og beskyttelsesfaktorer for teenagers selvmord, hvor Quebec-teamet af professor Labelle bidrager som ekspert (sponsor: Rouen). 200 forsøgspersoner blev rekrutteret efter 2 år af 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) med en vurdering af recidiv efter 1 år (tabt syn = 15%). De første resultater fremhæver den centrale rolle, som personlige mestringsstrategier (coping) spiller i selvmordsrecidiver. Vi ønsker at udvide denne undersøgelse for at validere implementeringen af ​​sikkerhedsplanen (sikkerhedsniveau) med selvmordstruede unge. Sikkerhedsplanen er det indledende trin i TCC-tilgangen uden selvmordskrise. Det etableres efter at have arbejdet med unge og deres familier (kædeanalyse af selvmordskrisen, selvevaluering af mestring og identifikation af støtteressourcer). Udviklet af Stanley B fra Columbia University og tilpasset til fransktalende unge R Labelle og JJ Breton skrev denne liste over de ressourcer og mestringsstrategier, der skal anvendes i tilfælde af idéer og selvmordskrise. Underskrevet af den unge og hans familie bruger han derefter til at udforme overvågnings- og ledelsesplanen for den unge og hans familiemiljø, venlig og professionel i tilfælde af selvmordskrise.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

338

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
          • Jean-marc GUILE, PhD
        • Underforsker:
          • Sébatien GARNY DE LA RIVIERE, Dr
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Jean-marc BALEYTE, PhD
        • Underforsker:
          • Solène SPIERS, Dr
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rekruttering
        • CHU Charles Nicolle
        • Kontakt:
          • Priscille GERARDIN, PhD
        • Underforsker:
          • Malaika Lasfar, Dr
        • Underforsker:
          • Agathe Raynal, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 12 og 17, drenge og piger, indlagt for selvmordsforsøg
  • Unge, hvis forældre har givet informeret samtykke, og som selv har givet udtryk for deres vilje til at deltage i forskning.
  • Patienter omfattet af socialsikringssystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske situationer med selvskade uden selvmordshensigt eller selvmordsforsøg
  • psykiske lidelser svækker kapaciteten til selvevaluering af spørgeskemaet betydeligt: ​​Intellektuel handicap, autismespektrumforstyrrelse, akut psykotisk tilstand og psykopati (inklusive vurderingsspørgeskema Frick) og aktiv brug af alkohol og giftstoffer (DEP teenager> 20)
  • har nydt godt af en sikkerhedsplan før undersøgelsen
  • unge frihedsberøvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sikkerhedsplan
grupper af unge i alderen 12-17 år indlagt for TS og randomiseret til en gruppe behandlet med tryghedsplan og sædvanlig behandling
Andet: Sikkerhedsplan
Denne undersøgelse sammenlignede to grupper af unge i alderen 12-17 år indlagt for TS og randomiseret til en gruppe behandlet med sikkerhedsplanen plus den sædvanlige behandling og en gruppe, der kun modtog standardbehandling.
Aktiv komparator: kun standardbehandling.
gruppe, der kun modtager standardbehandling.
Andet: Sikkerhedsplan
Denne undersøgelse sammenlignede to grupper af unge i alderen 12-17 år indlagt for TS og randomiseret til en gruppe behandlet med sikkerhedsplanen plus den sædvanlige behandling og en gruppe, der kun modtog standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af selvmordsforsøg
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af gentagelse af selvmordsforsøg (dokumenteret af CNRS) i løbet af året efter randomisering.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tilbagefald Selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af tilbagefald Selvmordsforsøg inden for 6 måneder efter randomisering.
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Overholdelse efter 6 måneder og 1 år ved hjælp af de kategorier, der blev brugt i Giraud-undersøgelsen
6 måneder og 12 måneder
den unges mestringsstrategier
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign efter 1 år udviklingen af ​​mestringsstrategier for den unge vurderet ved ændringer i mestringsscore vurderet ved selvspørgeskema Friedenberg (ACS) fra randomisering til 1 år senere.
12 måneder
Udvikling af social støtte opfattet af teenage-evalueringen
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ved 1 års udvikling af social støtte opfattet af teenageren evalueret ved at variere scorerne for selvspørgeskemaet Sarason (SSQ6) fra randomisering til 1 år senere.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc GUILE, professor, CHU AMIENS-PICARDIE
  • Ledende efterforsker: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
  • Ledende efterforsker: GERARDIN, Doctor, CHU de Rouen
  • Ledende efterforsker: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
  • Ledende efterforsker: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
  • Ledende efterforsker: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
  • Ledende efterforsker: VERVEL, Doctor, CH Compiègne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikkerhedsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner