El Enfoque Cognitivo-Conductual, Plan Estándar de Seguridad en Adolescentes con Recaídas Suicidas (SECURIPLAN)
Ensayo controlado aleatorizado de la eficacia del enfoque cognitivo-conductual, seguridad del plan estándar en adolescentes con recaídas suicidas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recomendación para el tratamiento de adolescentes suicidas, la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) dirigida a la nueva generación, ofrece enfoques efectivos para la crisis suicida y la prevención de recaídas.
Desde 2009, nuestro equipo participa en una asociación entre Francia y Quebec Acuerdo interuniversitario celebrado por una Universidad Picardie Jules Verne-Universidad de Montreal. En este contexto, dos equipos G4 (Amiens y Rouen) han recibido formación en crisis suicida, incluido el plan de seguridad por parte de un instructor universitario y TCC Québec, Dr. Labelle. Además, completamos un estudio descriptivo y prospectivo de los factores de riesgo y protección para el suicidio adolescente en el que el equipo de Quebec del profesor Labelle contribuye como experto (patrocinador: Rouen). 200 sujetos fueron reclutados en 2 años por 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) con una evaluación de recurrencia en 1 año (tasas de pérdida de visión = 15%). Los primeros resultados destacan el papel central de las estrategias personales de afrontamiento (coping) en la reincidencia suicida. Queremos ampliar este estudio para validar la implementación del plan de seguridad (safety level) con adolescentes suicidas. El plan de seguridad es el paso inicial del enfoque de TCC antes de una crisis suicida. Se establece tras trabajar con adolescentes y sus familias (análisis en cadena de la crisis suicida, autoevaluación del afrontamiento e identificación de recursos de apoyo). Desarrollada por Stanley B de la Universidad de Columbia y adaptada para adolescentes francófonos, R Labelle y JJ Breton escribieron esta lista de recursos y estrategias de afrontamiento para aplicar en caso de ideación y crisis suicida. Firmado por el joven y su familia, sirve luego para enmarcar el plan de seguimiento y gestión del joven y su entorno familiar, amable y profesional en caso de crisis suicida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens Picardie
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen
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Rouen, Francia, 76000
- CHU Charles Nicolle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes entre 12 y 17 años, niños y niñas, hospitalizados por intento de suicidio
- Adolescentes cuyos padres dieron su consentimiento informado y que ellos mismos expresaron su voluntad de participar en la investigación.
- Pacientes cubiertos por el sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Situaciones clínicas con autolesiones sin intención ni intento de suicidio
- Los trastornos mentales deterioran significativamente las capacidades del cuestionario de autoevaluación: discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista, estado psicótico y agudo, psicopatía (incluida la evaluación del cuestionario Frick) y el uso activo de alcohol y tóxicos (DEP adolescente> 20)
- haberse beneficiado de un plan de seguridad antes del estudio
- adolescentes privados de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: plan de seguridad
grupos de adolescentes de 12 a 17 años hospitalizados por ST y aleatorizados a un grupo tratado con plan de seguridad y el tratamiento habitual
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Este estudio comparó dos grupos de adolescentes de 12 a 17 años hospitalizados por ST y aleatorizados a un grupo tratado con el Plan de Seguridad más el tratamiento habitual y un grupo que recibió solo el tratamiento estándar.
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Comparador activo: tratamiento estándar solamente.
grupo que recibe tratamiento estándar únicamente.
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Este estudio comparó dos grupos de adolescentes de 12 a 17 años hospitalizados por ST y aleatorizados a un grupo tratado con el Plan de Seguridad más el tratamiento habitual y un grupo que recibió solo el tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de intento de suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de recurrencia de intento de suicidio (documentada por el CNRS) durante el año siguiente a la aleatorización.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de recaída Intento de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ocurrencia de recaída Intento de suicidio dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
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6 meses
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Observancia
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Observancia a los 6 meses y al año utilizando las categorías utilizadas en el estudio de Giraud
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6 meses y 12 meses
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estrategias de afrontamiento del adolescente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar al año la evolución de las estrategias de afrontamiento del adolescente evaluadas por los cambios en las puntuaciones de afrontamiento evaluadas por el autocuestionario Friedenberg (ACS) desde la aleatorización hasta 1 año después.
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12 meses
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Evolución del apoyo social percibido por el adolescente evaluado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar al año la evolución del apoyo social percibido por el adolescente evaluado variando las puntuaciones del autocuestionario Sarason (SSQ6) desde la aleatorización hasta 1 año después.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
- Investigador principal: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
- Investigador principal: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
- Investigador principal: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
- Investigador principal: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
- Investigador principal: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
- Investigador principal: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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