Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální přístup, zabezpečení standardního plánu u sebevražedných dospívajících s relapsem (SECURIPLAN)

3. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti kognitivně-behaviorálního přístupu, zabezpečení standardního plánu u sebevražedných adolescentů s relapsem

Doporučení pro léčbu sebevražedných adolescentů, kognitivně-behaviorální terapie (CBT) cílené nové generace, nabízí efektivní přístupy k sebevražedným krizím a prevenci relapsu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučení pro léčbu sebevražedných adolescentů, kognitivně-behaviorální terapie (CBT) cílená na novou generaci, nabízí efektivní přístupy k sebevražedným krizím a prevenci relapsu.

Od roku 2009 je náš tým zapojen do partnerství mezi Francií a Quebecem meziuniverzitní dohodou uzavřenou univerzitou Picardie Jules Verne-University of Montreal. V této souvislosti prošly dva týmy G4 (Amiens a Rouen) školením v oblasti sebevražedných krizí, včetně bezpečnostního plánu od univerzitního instruktora a TCC Québec, Dr. Labelle. Dále dokončujeme deskriptivní a prospektivní studii rizikových a ochranných faktorů sebevražd dospívajících, na které se jako expert podílí quebecký tým profesora Labelle (sponzor: Rouen). 200 subjektů bylo rekrutováno po 2 letech 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) s hodnocením recidivy po 1 roce (míra ztráty pohledu = 15 %). První výsledky zdůrazňují ústřední roli osobních copingových strategií (coping) v sebevražedné recidivě. Chceme rozšířit tuto studii o ověření implementace bezpečnostního plánu (úroveň bezpečnosti) u sebevražedných adolescentů. Bezpečnostní plán je prvním krokem přístupu TCC mimo sebevražedné krize. Vzniká po práci s adolescenty a jejich rodinami (řetězová analýza sebevražedné krize, sebehodnocení copingu a identifikace zdrojů podpory). Vyvinul jej Stanley B z Kolumbijské univerzity a upravil pro frankofonní adolescenty R Labelle a JJ Breton sepsali tento seznam zdrojů a strategií zvládání, které lze použít v případě představ a sebevražedných krizí. Podepsaný mladým člověkem a jeho rodinou pak používá k sestavení plánu monitorování a řízení mládeže a jejího rodinného prostředí, přátelského a profesionálního v případě sebevražedné krize.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

338

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
          • Jean-marc GUILE, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébatien GARNY DE LA RIVIERE, Dr
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Jean-marc BALEYTE, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Solène SPIERS, Dr
      • Rouen, Francie, 76000
        • Nábor
        • CHU Charles Nicolle
        • Kontakt:
          • Priscille GERARDIN, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Malaika Lasfar, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agathe Raynal, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 17 let, chlapci a dívky, hospitalizováni za pokus o sebevraždu
  • Adolescenti, jejichž rodiče dali informovaný souhlas a kteří sami vyjádřili ochotu zúčastnit se výzkumu.
  • Pacienti hrazení systémem sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Klinické situace se sebepoškozováním bez sebevražedného úmyslu nebo pokusu o sebevraždu
  • duševní poruchy významně zhoršují schopnosti sebehodnotícího dotazníku: mentální postižení, porucha autistického spektra, akutní psychotický stav a psychopatie (včetně hodnotícího dotazníku Frick) a aktivní užívání alkoholu a toxických látek (DEP teen> 20)
  • před studií využili bezpečnostního plánu
  • mladiství zbavení svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bezpečnostní plán
skupiny adolescentů ve věku 12-17 let hospitalizovaných pro TS a randomizovaných do skupiny léčené bezpečnostním plánem a obvyklou léčbou
Jiný: Bezpečnostní plán
Tato studie porovnávala dvě skupiny adolescentů ve věku 12–17 let hospitalizovaných pro TS a randomizovaných do skupiny léčené bezpečnostním plánem plus obvyklá léčba a skupiny, která dostávala pouze standardní léčbu.
Aktivní komparátor: pouze standardní léčba.
skupina, která dostává pouze standardní léčbu.
Jiný: Bezpečnostní plán
Tato studie porovnávala dvě skupiny adolescentů ve věku 12–17 let hospitalizovaných pro TS a randomizovaných do skupiny léčené bezpečnostním plánem plus obvyklá léčba a skupiny, která dostávala pouze standardní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pokusu o sebevraždu
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt recidivy pokusu o sebevraždu (dokumentovaný CNRS) během roku po randomizaci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt relapsu Pokus o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt relapsu Pokus o sebevraždu do 6 měsíců od randomizace.
6 měsíců
Dodržování
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dodržování po 6 měsících a 1 roce pomocí kategorií použitých ve studii Giraud
6 měsíců a 12 měsíců
copingové strategie adolescenta
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte po 1 roce vývoj strategií zvládání u adolescentů hodnocených změnami ve skóre zvládání hodnoceným samodotazníkem Friedenbergem (ACS) od randomizace do 1 roku později.
12 měsíců
Vývoj sociální opory vnímané dospívajícími evaluat
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte po 1 roce vývoj sociální opory vnímané dospívajícími hodnocenými změnou skóre sebedotazníku Sarason (SSQ6) od randomizace po 1 rok později.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Marc GUILE, professor, CHU AMIENS-PICARDIE
  • Vrchní vyšetřovatel: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: GERARDIN, Doctor, CHU de Rouen
  • Vrchní vyšetřovatel: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
  • Vrchní vyšetřovatel: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
  • Vrchní vyšetřovatel: VERVEL, Doctor, CH Compiègne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnostní plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit