De cognitief-gedragsbenadering, standaardplanbeveiliging voor terugvallende suïcidale adolescenten (SECURIPLAN)
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit van de cognitief-gedragsmatige benadering, standaardplanbeveiliging bij terugvallende suïcidale adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanbeveling voor de behandeling van suïcidale adolescenten, Cognitieve Gedragstherapie (CGT), gericht op een nieuwe generatie, biedt effectieve benaderingen van suïcidale crises en terugvalpreventie.
Sinds 2009 is ons team betrokken bij een partnerschap tussen Frankrijk en Quebec Interuniversitaire overeenkomst gesloten door een Universiteit Picardie Jules Verne-Universiteit van Montreal. In deze context hebben twee G4-teams (Amiens en Rouen) een training gekregen in suïcidale crisis, inclusief het veiligheidsplan, door een universitaire instructeur en TCC Québec, Dr. Labelle. Verder voltooien we een beschrijvende en prospectieve studie van risico- en beschermende factoren voor zelfmoord bij adolescenten, waaraan het Quebec-team van professor Labelle als expert bijdraagt (sponsor: Rouen). 200 proefpersonen werden gerekruteerd op 2 jaar na 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) met een beoordeling van recidief na 1 jaar (verloren gezichtspercentages = 15%). De eerste resultaten benadrukken de centrale rol van persoonlijke copingstrategieën (coping) bij suïcidale herhaling. We willen deze studie uitbreiden om de implementatie van het veiligheidsplan (veiligheidsniveau) bij suïcidale adolescenten te valideren. Het beveiligingsplan is de eerste stap van de TCC-aanpak, afgezien van een suïcidale crisis. Het komt tot stand na het werken met adolescenten en hun families (ketenanalyse van de suïcidale crisis, zelfevaluatie van het omgaan met problemen en identificatie van ondersteunende middelen). Ontwikkeld door Stanley B van Columbia University en aangepast voor Franstalige adolescenten R Labelle en JJ Breton schreven deze lijst met middelen en copingstrategieën die kunnen worden toegepast in geval van ideevorming en suïcidale crisis. Ondertekend door de jongere en zijn gezin, gebruikt hij vervolgens om het monitoring- en beheersplan van de jeugd en zijn gezinsomgeving op te stellen, vriendelijk en professioneel in geval van suïcidale crisis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU Caen
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 12 en 17 jaar, jongens en meisjes, opgenomen in het ziekenhuis wegens poging tot zelfmoord
- Adolescenten van wie de ouders geïnformeerde toestemming hebben gegeven en die zelf bereid zijn mee te werken aan onderzoek.
- Patiënten die onder het sociale verzekeringsstelsel vallen
Uitsluitingscriteria:
- Klinische situaties met zelfverwonding zonder suïcide-intentie of suïcidepoging
- psychische stoornissen verminderen de capaciteiten van de zelfbeoordelingsvragenlijst aanzienlijk: verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis, acute psychotische toestand en psychopathie (inclusief beoordelingsvragenlijst Frick) en het actieve gebruik van alcohol en toxische dranken (DEP tiener> 20)
- hebben geprofiteerd van een beveiligingsplan vóór de studie
- jongeren die van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: veiligheidsplan
groepen adolescenten van 12-17 jaar opgenomen in het ziekenhuis voor TS en gerandomiseerd naar een groep behandeld met een veiligheidsplan en de gebruikelijke behandeling
|
Deze studie vergeleek twee groepen adolescenten van 12-17 jaar die in het ziekenhuis waren opgenomen voor TS en gerandomiseerd naar een groep die werd behandeld met het Veiligheidsplan plus de gebruikelijke behandeling en een groep die alleen de standaardbehandeling kreeg.
|
|
Actieve vergelijker: alleen standaardbehandeling.
groep die alleen de standaardbehandeling krijgt.
|
Deze studie vergeleek twee groepen adolescenten van 12-17 jaar die in het ziekenhuis waren opgenomen voor TS en gerandomiseerd naar een groep die werd behandeld met het Veiligheidsplan plus de gebruikelijke behandeling en een groep die alleen de standaardbehandeling kreeg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het optreden van herhaling van zelfmoordpogingen (gedocumenteerd door CNRS) gedurende het jaar na randomisatie.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van terugval Zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Optreden van terugval Zelfmoordpoging binnen 6 maanden na randomisatie.
|
6 maanden
|
|
Naleving
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Naleving na 6 maanden en 1 jaar met behulp van de categorieën gebruikt in de Giraud-studie
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
copingstrategieën van de adolescent
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijk na 1 jaar de evolutie van copingstrategieën van de adolescent beoordeeld aan de hand van veranderingen in copingscores beoordeeld door zelfvragenlijst Friedenberg (ACS) vanaf randomisatie tot 1 jaar later.
|
12 maanden
|
|
Evolutie van sociale steun waargenomen door de tienerevaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijk na 1 jaar de evolutie van de door de tiener waargenomen sociale steun, geëvalueerd door de scores van zelfvragenlijst Sarason (SSQ6) te variëren van randomisatie tot 1 jaar later.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
- Hoofdonderzoeker: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
- Hoofdonderzoeker: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
- Hoofdonderzoeker: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
- Hoofdonderzoeker: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
- Hoofdonderzoeker: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
- Hoofdonderzoeker: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .