Когнитивно-поведенческий подход, Стандартный план безопасности при рецидиве суицидальных подростков (SECURIPLAN)
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности когнитивно-поведенческого подхода, стандартного плана безопасности при рецидиве суицидальных подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рекомендации по лечению суицидальных подростков, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) нового поколения предлагают эффективные подходы к предотвращению суицидальных кризисов и рецидивов.
С 2009 года наша команда занимается партнерством между Францией и Квебеком Межуниверситетским соглашением, заключенным Университетом Пикардии Жюля Верна-Университетом Монреаля. В связи с этим две команды G4 (Амьен и Руан) прошли обучение суицидальному кризису, в том числе по плану безопасности под руководством преподавателя университета и TCC Квебека, доктора Лабеля. Кроме того, мы завершаем описательное и проспективное исследование факторов риска и защитных факторов подросткового самоубийства, в котором команда профессора Лабеля из Квебека участвует в качестве эксперта (спонсор: Руан). 200 субъектов были набраны через 2 года по 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) с оценкой рецидива через 1 год (частота потери зрения = 15%). Первые результаты подчеркивают центральную роль личных копинг-стратегий (совладания) в суицидальных рецидивах. Мы хотим расширить это исследование, чтобы подтвердить выполнение плана безопасности (уровень безопасности) с суицидальными подростками. План обеспечения безопасности — это начальный шаг подхода TCC, если не считать суицидального кризиса. Устанавливается после работы с подростками и их семьями (цепной анализ суицидального кризиса, копинг-самооценка и выявление ресурсов поддержки). Разработанный Стэнли Б. из Колумбийского университета и адаптированный для франкоязычных подростков, Р. Лабелль и Дж. Дж. Бретон составили этот список тех ресурсов и стратегий преодоления, которые следует применять в случае возникновения мыслей и суицидального кризиса. Подписанный молодым человеком и его семьей, он затем использует план мониторинга и управления молодежью и его семейной средой, дружелюбный и профессиональный в случае суицидального кризиса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen
-
Rouen, Франция, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 17 лет, мальчики и девочки, госпитализированные в связи с попыткой самоубийства.
- Подростки, родители которых дали информированное согласие и сами изъявили желание участвовать в исследовании.
- Пациенты, охваченные системой социального страхования
Критерий исключения:
- Клинические ситуации с членовредительством без суицидального намерения или суицидальной попытки
- психические расстройства, значительно ухудшающие самооценку возможностей анкеты: умственная отсталость, расстройства аутистического спектра, острые психотические состояния и психопатии (включая оценку по анкете Фрика) и активное употребление алкоголя и интоксикаций (ДЭП подростков > 20)
- воспользовались планом безопасности перед исследованием
- подростков, лишенных свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: план безопасности
группы подростков в возрасте 12-17 лет, госпитализированных по поводу ТС и рандомизированных в группу, получавшую план безопасности и обычное лечение
|
В этом исследовании сравнивались две группы подростков в возрасте 12–17 лет, госпитализированных по поводу СТ и рандомизированных в группу, получавшую план безопасности плюс обычное лечение, и группу, получавшую только стандартное лечение.
|
|
Активный компаратор: только стандартное лечение.
группа, получающая только стандартное лечение.
|
В этом исследовании сравнивались две группы подростков в возрасте 12–17 лет, госпитализированных по поводу СТ и рандомизированных в группу, получавшую план безопасности плюс обычное лечение, и группу, получавшую только стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение попытки суицида
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Повторение суицидальной попытки (задокументировано CNRS) в течение года после рандомизации.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение рецидива Попытка самоубийства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возникновение рецидива Попытка самоубийства в течение 6 месяцев после рандомизации.
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Наблюдение через 6 месяцев и 1 год с использованием категорий, использованных в исследовании Жиро
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
копинг-стратегии подростка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните через 1 год эволюцию копинг-стратегий подростка, оцениваемую по изменениям показателей копинга, оцениваемых с помощью самоопросника Фриденберга (ACS), от рандомизации до 1 года спустя.
|
12 месяцев
|
|
Эволюция социальной поддержки, воспринимаемой подростком
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните через 1 год эволюцию социальной поддержки, воспринимаемой подростком, оцениваемую путем варьирования баллов по самоопроснику Сарасона (SSQ6) от рандомизации до 1 года спустя.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
- Главный следователь: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
- Главный следователь: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
- Главный следователь: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
- Главный следователь: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
- Главный следователь: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
- Главный следователь: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .