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L'approche cognitivo-comportementale, sécurité du plan standard sur les adolescents suicidaires en rechute (SECURIPLAN)

3 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de l'approche cognitivo-comportementale, sécurité du plan standard sur les adolescents suicidaires en rechute

La recommandation pour le traitement des adolescents suicidaires, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ciblée nouvelle génération offre des approches efficaces de crise suicidaire et de prévention des rechutes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recommandation pour le traitement des adolescents suicidaires, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ciblée nouvelle génération offre des approches efficaces de crise suicidaire et de prévention des rechutes.

Depuis 2009, notre équipe est engagée dans un partenariat entre la France et le Québec Accord Interuniversitaire conclu par une Université Picardie Jules Verne-Université de Montréal. Dans ce contexte, deux équipes du G4 (Amiens et Rouen) ont reçu une formation en crise suicidaire, dont le plan de sécurité par un formateur universitaire et TCC Québec, le Dr Labelle. De plus, nous complétons une étude descriptive et prospective des facteurs de risque et de protection du suicide chez les adolescents à laquelle l'équipe québécoise du professeur Labelle contribue à titre d'expert (commanditaire : Rouen). 200 sujets ont été recrutés sur 2 ans sur 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) avec un bilan de récidive à 1 an (taux de perte de vue = 15%). Les premiers résultats mettent en évidence le rôle central des stratégies personnelles de coping (coping) dans la récidive suicidaire. Nous souhaitons prolonger cette étude pour valider la mise en place du plan de sécurité (niveau de sécurité) auprès des adolescents suicidaires. Le plan de sécurité est l'étape initiale de l'approche TCC en dehors de la crise suicidaire. Il est établi après un travail avec les adolescents et leurs familles (analyse de la chaîne de la crise suicidaire, auto-évaluation du coping et identification des ressources d'accompagnement). Développé par Stanley B de l'Université de Columbia et adapté pour les adolescents francophones R Labelle et JJ Breton ont écrit cette liste de ressources et de stratégies d'adaptation à appliquer en cas d'idéation et de crise suicidaire. Signé par le jeune et sa famille, il sert ensuite à encadrer le plan de suivi et de prise en charge du jeune et de son environnement familial, convivial et professionnel en cas de crise suicidaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

338

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80000
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:
          • Jean-marc GUILE, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sébatien GARNY DE LA RIVIERE, Dr
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • CHU caen
        • Contact:
          • Jean-marc BALEYTE, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Solène SPIERS, Dr
      • Rouen, France, 76000
        • Recrutement
        • CHU Charles Nicolle
        • Contact:
          • Priscille GERARDIN, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Malaika Lasfar, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Agathe Raynal, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents entre 12 et 17 ans, garçons et filles, hospitalisés pour tentative de suicide
  • Adolescents dont les parents ont donné leur consentement éclairé et qui ont eux-mêmes exprimé leur volonté de participer à la recherche.
  • Patients couverts par le système d'assurance sociale

Critère d'exclusion:

  • Situations cliniques avec automutilation sans intention suicidaire ni tentative de suicide
  • les troubles mentaux altèrent significativement les capacités du questionnaire d'auto-évaluation : Déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique, état psychotique aigu et, psychopathie (dont questionnaire d'évaluation Frick) et consommation active d'alcool et de toxiques (DEP ado > 20)
  • avoir bénéficié d'un plan de sécurité avant l'étude
  • adolescents privés de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plan de sécurité
groupes d'adolescents de 12 à 17 ans hospitalisés pour TS et randomisés dans un groupe traité avec plan de sécurité et traitement habituel
Autre: Plan de sécurité
Cette étude a comparé deux groupes d'adolescents âgés de 12 à 17 ans hospitalisés pour TS et randomisés à un groupe traité avec le Plan de Sécurité plus le traitement habituel et un groupe recevant le traitement standard seul.
Comparateur actif: traitement standard uniquement.
groupe recevant uniquement un traitement standard.
Autre: Plan de sécurité
Cette étude a comparé deux groupes d'adolescents âgés de 12 à 17 ans hospitalisés pour TS et randomisés à un groupe traité avec le Plan de Sécurité plus le traitement habituel et un groupe recevant le traitement standard seul.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survenance d'une tentative de suicide
Délai: 12 mois
Présence de récidive de tentative de suicide (documentée par le CNRS) dans l'année suivant la randomisation.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence de la rechute Tentative de suicide
Délai: 6 mois
Occurrence de rechute Tentative de suicide dans les 6 mois suivant la randomisation.
6 mois
Observance
Délai: 6 mois et 12 mois
Observance à 6 mois et 1 an selon les catégories utilisées dans l'étude Giraud
6 mois et 12 mois
les stratégies d'adaptation de l'adolescent
Délai: 12 mois
Comparer à 1 an l'évolution des stratégies d'adaptation de l'adolescent évaluée par l'évolution des scores d'adaptation évalués par l'auto-questionnaire de Friedenberg (ACS) depuis la randomisation jusqu'à 1 an plus tard.
12 mois
Évolution du soutien social perçu par l'adolescent évalué
Délai: 12 mois
Comparer à 1 an l'évolution du soutien social perçu par l'adolescent évalué en faisant varier les scores de l'auto-questionnaire Sarason (SSQ6) de la randomisation à 1 an plus tard.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
  • Chercheur principal: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
  • Chercheur principal: GERARDIN, Doctor, Chu de Rouen
  • Chercheur principal: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
  • Chercheur principal: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
  • Chercheur principal: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
  • Chercheur principal: VERVEL, Doctor, CH Compiègne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Première publication (Estimation)

15 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2015_843_0009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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