Podejście poznawczo-behawioralne, standardowy plan bezpieczeństwa w przypadku nawrotów samobójczych nastolatków (SECURIPLAN)
Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności podejścia poznawczo-behawioralnego, standardowy plan bezpieczeństwa w przypadku nawrotów samobójczych nastolatków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zalecenia dotyczące leczenia młodzieży ze skłonnościami samobójczymi, ukierunkowana na nową generację terapia poznawczo-behawioralna (CBT), oferują skuteczne podejście do kryzysu samobójczego i zapobiegania nawrotom.
Od 2009 roku nasz zespół jest zaangażowany w partnerstwo między Francją a Quebec Międzyuczelnianą umową zawartą przez University Picardie Jules Verne-University of Montreal. W tym kontekście dwa zespoły G4 (Amiens i Rouen) przeszły szkolenie w zakresie kryzysu samobójczego, w tym planu bezpieczeństwa, przeprowadzone przez instruktora uniwersyteckiego i TCC Québec, dr Labelle. Ponadto ukończyliśmy opisowe i prospektywne badanie czynników ryzyka i czynników ochronnych dla samobójstw nastolatków, w którym zespół profesora Labelle z Quebecu uczestniczy jako ekspert (sponsor: Rouen). 200 pacjentów rekrutowano na 2 lata do 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) z oceną nawrotu po 1 roku (utracone wskaźniki widzenia = 15%). Pierwsze wyniki podkreślają centralną rolę osobistych strategii radzenia sobie (radzenia sobie) w nawrotach samobójstw. Chcemy rozszerzyć to badanie, aby zweryfikować wdrożenie planu bezpieczeństwa (poziom bezpieczeństwa) z nastolatkami o skłonnościach samobójczych. Plan bezpieczeństwa jest pierwszym krokiem w podejściu TCC, z wyjątkiem kryzysu samobójczego. Powstaje po pracy z młodzieżą i jej rodzinami (analiza łańcuchowa kryzysu samobójczego, samoocena radzenia sobie i identyfikacja zasobów wsparcia). Opracowana przez Stanleya B z Columbia University i dostosowana do młodzieży francuskojęzycznej, R. Labelle i JJ Breton, sporządzili tę listę zasobów i strategii radzenia sobie, które można zastosować w przypadku wymyślania przypadków i kryzysu samobójczego. Podpisany przez młodą osobę i jego rodzinę, następnie wykorzystuje do opracowania planu monitorowania i zarządzania młodzieżą i jej środowiskiem rodzinnym, przyjaznego i profesjonalnego w przypadku kryzysu samobójczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen
-
Rouen, Francja, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 12 do 17 lat, chłopcy i dziewczęta, hospitalizowani z powodu próby samobójczej
- Młodzież, której rodzice wyrazili świadomą zgodę i która sama wyraziła chęć udziału w badaniach.
- Pacjenci objęci systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacje kliniczne z samouszkodzeniami bez zamiaru lub próby samobójczej
- zaburzenia psychiczne znacząco upośledzają możliwości kwestionariusza samooceny: niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia ze spektrum autyzmu, ostry stan psychotyczny i psychopatia (w tym kwestionariusz oceny Frick) oraz aktywne używanie alkoholu i substancji toksycznych (DEP nastolatki > 20 lat)
- korzystały z planu bezpieczeństwa przed badaniem
- młodocianych pozbawionych wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: plan bezpieczeństwa
grupy młodzieży w wieku 12-17 lat hospitalizowane z powodu ZT i losowo przydzielone do grupy leczonej z planem bezpieczeństwa i zwykłym leczeniem
|
W badaniu tym porównano dwie grupy nastolatków w wieku 12-17 lat hospitalizowanych z powodu ZT i losowo przydzielonych do grupy leczonej Planem Bezpieczeństwa plus zwykłe leczenie i grupy otrzymującej tylko standardowe leczenie.
|
|
Aktywny komparator: tylko standardowe leczenie.
grupa otrzymująca tylko standardowe leczenie.
|
W badaniu tym porównano dwie grupy nastolatków w wieku 12-17 lat hospitalizowanych z powodu ZT i losowo przydzielonych do grupy leczonej Planem Bezpieczeństwa plus zwykłe leczenie i grupy otrzymującej tylko standardowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie próby samobójczej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie nawrotów prób samobójczych (udokumentowanych przez CNRS) w ciągu roku po randomizacji.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nawrotu Próba samobójcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Występowanie nawrotu Próba samobójcza w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Obserwacja w wieku 6 miesięcy i 1 roku przy użyciu kategorii zastosowanych w badaniu Girauda
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
strategie radzenia sobie młodzieży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównaj po 1 roku ewolucję strategii radzenia sobie nastolatka ocenianą na podstawie zmian w wynikach radzenia sobie ocenianych za pomocą kwestionariusza Friedenberga (ACS) od randomizacji do 1 roku później.
|
12 miesięcy
|
|
Ewolucja wsparcia społecznego postrzeganego przez ewaluowaną nastolatkę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównaj ewolucję wsparcia społecznego postrzeganego przez nastolatka po 1 roku, ocenianą przez zmianę wyników kwestionariusza wewnętrznego Sarasona (SSQ6) od randomizacji do 1 roku później.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
- Główny śledczy: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
- Główny śledczy: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
- Główny śledczy: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
- Główny śledczy: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
- Główny śledczy: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
- Główny śledczy: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .