Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kognitive atferdsmessige tilnærmingen, standardplan for sikkerhet for tilbakefall av selvmordstruede ungdommer (SECURIPLAN)

23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Randomisert kontrollert utprøving av effektiviteten til den kognitiv-atferdsmessige tilnærmingen, standardplan for sikkerhet for tilbakefall av selvmordstruede ungdommer

Anbefalingen for behandling av suicidale ungdom, kognitiv atferdsterapi (CBT) målrettet ny generasjon tilbyr effektive tilnærminger til suicidal krise og tilbakefallsforebygging

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anbefalingen for behandling av suicidale ungdom, kognitiv atferdsterapi (CBT) målrettet ny generasjon tilbyr effektive tilnærminger til suicidal krise og forebygging av tilbakefall.

Siden 2009 har teamet vårt vært engasjert i et partnerskap mellom Frankrike og Quebec Interuniversity-avtale inngått av University Picardie Jules Verne-University of Montreal. I denne sammenhengen har to team G4 (Amiens og Rouen) fått opplæring i selvmordskrise, inkludert sikkerhetsplanen av en universitetsinstruktør og TCC Québec, Dr. Labelle. Videre fullfører vi en beskrivende og prospektiv studie av risiko og beskyttelsesfaktorer for selvmord hos ungdom der Quebec-teamet til professor Labelle bidrar som ekspert (sponsor: Rouen). 200 forsøkspersoner ble rekruttert etter 2 år av 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) med en vurdering av tilbakefall etter 1 år (tap visningsfrekvens = 15%). De første resultatene fremhever den sentrale rollen til personlige mestringsstrategier (mestring) i suicidalt tilbakefall. Vi ønsker å utvide denne studien for å validere implementeringen av sikkerhetsplanen (sikkerhetsnivå) med selvmordstruede ungdommer. Sikkerhetsplanen er det første trinnet i TCC-tilnærmingen uten selvmordskrise. Den etableres etter å ha jobbet med ungdom og deres familier (kjedeanalyse av selvmordskrisen, mestringsselvevaluering og identifisering av støtteressurser). Utviklet av Stanley B fra Columbia University og tilpasset franskspråklige ungdommer R Labelle og JJ Breton skrev denne listen over ressursene og mestringsstrategiene som skal brukes i tilfelle ideer og selvmordskrise. Signert av den unge personen og hans familie, bruker han deretter til å utforme overvåkings- og ledelsesplanen for ungdommen og hans familiemiljø, vennlig og profesjonell i tilfelle suicidal krise.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU Charles Nicolle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 12 og 17, gutter og jenter, innlagt på sykehus for selvmordsforsøk
  • Ungdom med foreldre som ga informert samtykke og som selv uttrykte vilje til å delta i forskning.
  • Pasienter som er omfattet av trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske situasjoner med selvskading uten suicidal hensikt eller selvmordsforsøk
  • psykiske lidelser svekker kapasiteten til selvvurderingsspørreskjemaet betydelig: intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse, akutt psykotisk tilstand og psykopati (inkludert vurderingsspørreskjema Frick) og aktiv bruk av alkohol og giftstoffer (DEP tenåringer> 20)
  • har hatt nytte av en sikkerhetsplan før studien
  • unge frihetsberøvet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sikkerhetsplan
grupper av ungdommer i alderen 12-17 år innlagt for TS og randomisert til en gruppe behandlet med sikkerhetsplan og vanlig behandling
Denne studien sammenlignet to grupper av ungdommer i alderen 12-17 år innlagt på sykehus for TS og randomisert til en gruppe behandlet med sikkerhetsplanen pluss vanlig behandling og en gruppe som kun fikk standardbehandling.
Aktiv komparator: kun standardbehandling.
gruppe som kun mottar standardbehandling.
Denne studien sammenlignet to grupper av ungdommer i alderen 12-17 år innlagt på sykehus for TS og randomisert til en gruppe behandlet med sikkerhetsplanen pluss vanlig behandling og en gruppe som kun fikk standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av selvmordsforsøk
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av gjentakelse av selvmordsforsøk (dokumentert av CNRS) i løpet av året etter randomisering.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tilbakefall Selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av tilbakefall Selvmordsforsøk innen 6 måneder etter randomisering.
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Overholdelse ved 6 måneder og 1 år ved bruk av kategoriene brukt i Giraud-studien
6 måneder og 12 måneder
mestringsstrategier for ungdom
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign etter 1 år utviklingen av mestringsstrategier til ungdommen vurdert ved endringer i mestringsskåre vurdert av selvspørreskjema Friedenberg (ACS) fra randomisering til 1 år senere.
12 måneder
Evolusjon av sosial støtte oppfattet av tenåringsevalueringen
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ved 1 års utvikling av sosial støtte oppfattet av tenåringen evaluert ved å variere skårene til selvspørreskjemaet Sarason (SSQ6) fra randomisering til 1 år senere.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
  • Hovedetterforsker: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
  • Hovedetterforsker: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
  • Hovedetterforsker: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
  • Hovedetterforsker: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
  • Hovedetterforsker: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
  • Hovedetterforsker: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere