A Abordagem Cognitivo-Comportamental, Plano Padrão de Segurança em Adolescentes Suicidas Recaídas (SECURIPLAN)
Ensaio controlado randomizado da eficácia da abordagem cognitivo-comportamental, segurança do plano padrão em adolescentes suicidas de recaída
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recomendação para o tratamento de adolescentes suicidas, terapia cognitivo-comportamental (TCC) direcionada à nova geração, oferece abordagens eficazes para crises suicidas e prevenção de recaídas.
Desde 2009, nossa equipe está envolvida em uma parceria entre a França e o convênio interuniversitário de Quebec concluído pela Universidade Picardie Jules Verne-Universidade de Montreal. Neste contexto, duas equipes G4 (Amiens e Rouen) receberam treinamento em crise suicida, incluindo o plano de segurança por um instrutor universitário e TCC Québec, Dr. Labelle. Além disso, completamos um estudo descritivo e prospectivo dos fatores de risco e proteção para o suicídio de adolescentes, no qual a equipe de Quebec do Professor Labelle contribui como especialista (patrocinador: Rouen). 200 indivíduos foram recrutados em 2 anos por 3 (CHU Amiens, CH Compiègne, CHU Rouen) com uma avaliação de recorrência em 1 ano (taxas de perda de visão = 15%). Os primeiros resultados destacam o papel central das estratégias pessoais de coping (coping) na recorrência do suicídio. Queremos estender este estudo para validar a implementação do plano de segurança (nível de segurança) com adolescentes suicidas. O plano de segurança é o passo inicial da abordagem do TCC antes da crise suicida. É estabelecido após trabalho com adolescentes e suas famílias (análise em cadeia da crise suicida, autoavaliação de enfrentamento e identificação de recursos de apoio). Desenvolvido por Stanley B da Universidade de Columbia e adaptado para adolescentes francófonos, R Labelle e JJ Breton escreveram esta lista de recursos e estratégias de enfrentamento a serem aplicados em caso de ideação e crise suicida. Assinado pelo jovem e sua família, ele usa para enquadrar o plano de acompanhamento e gestão do jovem e seu ambiente familiar, amigável e profissional em caso de crise suicida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, França, 14000
- CHU Caen
-
Rouen, França, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes entre 12 e 17 anos, meninos e meninas, internados por tentativa de suicídio
- Adolescentes cujos pais deram consentimento informado e que expressaram sua vontade de participar da pesquisa.
- Doentes abrangidos pelo sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Situações clínicas com automutilação sem intenção suicida ou tentativa de suicídio
- transtornos mentais prejudicam significativamente as capacidades do questionário de autoavaliação: Deficiência intelectual, transtorno do espectro autista, estado psicótico agudo e, psicopatia (incluindo questionário de avaliação Frick) e uso ativo de álcool e tóxicos (DEP adolescente > 20)
- ter beneficiado de um plano de segurança antes do estudo
- adolescentes privados de liberdade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: plano de segurança
grupos de adolescentes de 12 a 17 anos hospitalizados por ST e randomizados para um grupo tratado com plano de segurança e tratamento usual
|
Este estudo comparou dois grupos de adolescentes de 12 a 17 anos hospitalizados por ST e randomizados para um grupo tratado com o Plano de Segurança mais o tratamento usual e um grupo que recebeu apenas o tratamento padrão.
|
|
Comparador Ativo: tratamento padrão apenas.
grupo recebendo apenas o tratamento padrão.
|
Este estudo comparou dois grupos de adolescentes de 12 a 17 anos hospitalizados por ST e randomizados para um grupo tratado com o Plano de Segurança mais o tratamento usual e um grupo que recebeu apenas o tratamento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de tentativa de suicídio
Prazo: 12 meses
|
Ocorrência de recorrência de tentativa de suicídio (documentada pelo CNRS) durante o ano seguinte à randomização.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de recaída Tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
|
Ocorrência de recaída Tentativa de suicídio dentro de 6 meses após a randomização.
|
6 meses
|
|
Observância
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Observância aos 6 meses e 1 ano usando as categorias usadas no estudo Giraud
|
6 meses e 12 meses
|
|
estratégias de coping do adolescente
Prazo: 12 meses
|
Comparar em 1 ano a evolução das estratégias de enfrentamento do adolescente avaliadas por mudanças nos escores de enfrentamento avaliados pelo autoquestionário Friedenberg (ACS) desde a randomização até 1 ano depois.
|
12 meses
|
|
Evolução do suporte social percebido pelo adolescente avaliado
Prazo: 12 meses
|
Comparar em 1 ano a evolução do suporte social percebido pelo adolescente avaliado variando os escores do autoquestionário Sarason (SSQ6) desde a randomização até 1 ano depois.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Marc GUILE, professor, CHU Amiens-Picardie
- Investigador principal: LEGRAND, Doctor, CHP Philippe Pinel Amiens
- Investigador principal: BALEYTE, Doctor, University Hospital, Caen
- Investigador principal: Bernadette BAKHACHE, Doctor, CH St-Quentin
- Investigador principal: Maud PERCQ, Doctor, EPSMD Aisne
- Investigador principal: VERVEL, Doctor, CH Compiègne
- Investigador principal: GERARDIN, Doctor, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .