NIDA CTN 공통 데이터 요소(CDE)를 대규모 1차 진료 환경에서 전자 건강 기록(EHR)에 통합하는 것을 평가하기 위한 단계적 구현 타당성 및 개념 증명 연구("CDE-EHR-PC" 연구), 3단계
2022년 8월 24일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 1차 진료 환경에서 NIDA CDE를 구현하기 위한 4단계 연구입니다. 임상 실습에서 CDE를 수집하고 활용하려면 CDE를 채우는 물질 사용 정보를 수집하기 위한 선별 검사를 구현하고 임상 의사 결정 지원(CDS) 및 중독에 대한 의뢰를 만드는 메커니즘을 제공하여 1차 진료 의료진이 적절한 개입을 제공하도록 지원하는 전략이 필요합니다. 치료. 조사관은 이러한 모든 활동을 전자 건강 기록(EHR)에 통합하여 스크리닝, CDS 및 치료 의뢰의 효율적인 채택을 극대화하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 세 곳의 대규모 의료 시스템을 대표하는 세 곳에서 실시될 것입니다. 각 단계에는 다음 단계로 이동하는 데 필수적인 산출물이 포함되며 독립적인 자문 위원회가 진행 상황을 검토하고 각 전환 단계에서 각 후속 단계로 진행하는 최선의 방법에 대한 권장 사항을 제시합니다. 초기 단계의 진행 상황에 따라 자문 위원회는 4단계의 두 번째 부분에서 추가 클리닉 또는 의료 시스템으로의 확장을 권장할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표
- NIDA CTN CDE, NIDA/ASAM 전자 임상 품질 측정(eCQM) 및 Lean 의사 결정 지원 모듈을 Epic에 프로그래밍하기 위해.
- 3가지 1차 진료 클리닉/진료에서 Epic 기반 CDE 및 CDS를 사용하여 선별 및 의뢰 구현 프로세스를 연구합니다. 여기에는 채택에 대한 잠재적 장벽 및 조력자 정의가 포함됩니다.
구현이 다음에 미치는 영향을 평가하려면:
- 환자 수준 결과(진단, 치료 위탁);
- 의료진 수준 결과(선별 및 평가, 상담 및 치료 위탁을 포함한 임상 개입); 그리고
- 시스템 수준 결과(물류 및 CDE 도입 비용, 타당성).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과목 수:
- 약 40명의 의료진이 포커스 그룹에 등록됩니다.
- 약물 남용 태도 조사(SAAS)를 사용하여 약 100명의 의료진을 대상으로 설문 조사를 실시합니다.
- Wave 1 클리닉에서 약 200명의 환자
임상 구현 리더 임상 구현 리더는 연구 팀에 피드백을 제공하고 선별 검사 구현, CDS 사용, 건강에 해로운 물질 사용을 해결하기 위한 임상 중재 및 의뢰 수행에 대해 동료를 지원하는 주치의(PCP)를 수행하고 있습니다. 각 참여 클리닉에서 1~2명의 1차 진료 제공자가 식별되어 연구 팀에 구현에 대해 조언하고 동료를 위한 리소스 역할을 합니다.
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 18세 이상의 성인 개인 및 환자와 직접 접촉하는 Wave 1 클리닉의 현재 직원 또는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
클리닉 A1
|
의료진에 대한 중재의 인지된 적절성은 지속 가능성뿐만 아니라 중재의 초기 채택에 영향을 미칠 것입니다.
스크리닝 및 CDS 도구를 구현한 후 약 1-2개월 후에 직원이 포함된 포커스 그룹을 통해 이를 평가할 것입니다.
포커스 그룹에 참여하지 않거나 동료 그룹에서 부정적인 태도를 공유하는 것이 불편할 수 있는 의료진의 태도에 대한 정보를 수집하기 위해 물질 남용 태도 조사(SAAS)를 사용하여 의료진을 조사합니다.
SAAS는 약물 사용 환자에 대한 의사의 태도를 평가하는 검증된 다차원 도구입니다.
여기에는 허용, 치료 개입, 고정관념, 치료 낙관주의 및 도덕주의에 대한 태도의 특정 측정이 포함되며 일차 진료 의사의 이전 연구에서 사용되었습니다.
물질 사용자 및 약물 사용 개입에 대한 직원 태도에 대한 정보를 수집하면 도구의 낮은 채택에 대한 모든 출처와 추가 제공자 교육 및 훈련의 필요성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
1차 진료 클리닉에서의 물질 사용 선별 및 개입에 대한 태도에 관한 환자 설문조사는 선별 검사 완료 여부와 관계없이 이 연구 단계 전체에서 정기적으로 치료를 위해 출석하는 환자에게 배포됩니다.
설문조사는 성공적으로 구현된 후 다음과 같은 대략적인 간격으로 1주일 동안 실시됩니다: 1개월, 4개월, 7개월 및 10개월
|
|
클리닉 A2
|
의료진에 대한 중재의 인지된 적절성은 지속 가능성뿐만 아니라 중재의 초기 채택에 영향을 미칠 것입니다.
스크리닝 및 CDS 도구를 구현한 후 약 1-2개월 후에 직원이 포함된 포커스 그룹을 통해 이를 평가할 것입니다.
포커스 그룹에 참여하지 않거나 동료 그룹에서 부정적인 태도를 공유하는 것이 불편할 수 있는 의료진의 태도에 대한 정보를 수집하기 위해 물질 남용 태도 조사(SAAS)를 사용하여 의료진을 조사합니다.
SAAS는 약물 사용 환자에 대한 의사의 태도를 평가하는 검증된 다차원 도구입니다.
여기에는 허용, 치료 개입, 고정관념, 치료 낙관주의 및 도덕주의에 대한 태도의 특정 측정이 포함되며 일차 진료 의사의 이전 연구에서 사용되었습니다.
물질 사용자 및 약물 사용 개입에 대한 직원 태도에 대한 정보를 수집하면 도구의 낮은 채택에 대한 모든 출처와 추가 제공자 교육 및 훈련의 필요성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
1차 진료 클리닉에서의 물질 사용 선별 및 개입에 대한 태도에 관한 환자 설문조사는 선별 검사 완료 여부와 관계없이 이 연구 단계 전체에서 정기적으로 치료를 위해 출석하는 환자에게 배포됩니다.
설문조사는 성공적으로 구현된 후 다음과 같은 대략적인 간격으로 1주일 동안 실시됩니다: 1개월, 4개월, 7개월 및 10개월
|
|
클리닉 B1
|
의료진에 대한 중재의 인지된 적절성은 지속 가능성뿐만 아니라 중재의 초기 채택에 영향을 미칠 것입니다.
스크리닝 및 CDS 도구를 구현한 후 약 1-2개월 후에 직원이 포함된 포커스 그룹을 통해 이를 평가할 것입니다.
포커스 그룹에 참여하지 않거나 동료 그룹에서 부정적인 태도를 공유하는 것이 불편할 수 있는 의료진의 태도에 대한 정보를 수집하기 위해 물질 남용 태도 조사(SAAS)를 사용하여 의료진을 조사합니다.
SAAS는 약물 사용 환자에 대한 의사의 태도를 평가하는 검증된 다차원 도구입니다.
여기에는 허용, 치료 개입, 고정관념, 치료 낙관주의 및 도덕주의에 대한 태도의 특정 측정이 포함되며 일차 진료 의사의 이전 연구에서 사용되었습니다.
물질 사용자 및 약물 사용 개입에 대한 직원 태도에 대한 정보를 수집하면 도구의 낮은 채택에 대한 모든 출처와 추가 제공자 교육 및 훈련의 필요성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
1차 진료 클리닉에서의 물질 사용 선별 및 개입에 대한 태도에 관한 환자 설문조사는 선별 검사 완료 여부와 관계없이 이 연구 단계 전체에서 정기적으로 치료를 위해 출석하는 환자에게 배포됩니다.
설문조사는 성공적으로 구현된 후 다음과 같은 대략적인 간격으로 1주일 동안 실시됩니다: 1개월, 4개월, 7개월 및 10개월
|
|
클리닉 B2
|
의료진에 대한 중재의 인지된 적절성은 지속 가능성뿐만 아니라 중재의 초기 채택에 영향을 미칠 것입니다.
스크리닝 및 CDS 도구를 구현한 후 약 1-2개월 후에 직원이 포함된 포커스 그룹을 통해 이를 평가할 것입니다.
포커스 그룹에 참여하지 않거나 동료 그룹에서 부정적인 태도를 공유하는 것이 불편할 수 있는 의료진의 태도에 대한 정보를 수집하기 위해 물질 남용 태도 조사(SAAS)를 사용하여 의료진을 조사합니다.
SAAS는 약물 사용 환자에 대한 의사의 태도를 평가하는 검증된 다차원 도구입니다.
여기에는 허용, 치료 개입, 고정관념, 치료 낙관주의 및 도덕주의에 대한 태도의 특정 측정이 포함되며 일차 진료 의사의 이전 연구에서 사용되었습니다.
물질 사용자 및 약물 사용 개입에 대한 직원 태도에 대한 정보를 수집하면 도구의 낮은 채택에 대한 모든 출처와 추가 제공자 교육 및 훈련의 필요성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
1차 진료 클리닉에서의 물질 사용 선별 및 개입에 대한 태도에 관한 환자 설문조사는 선별 검사 완료 여부와 관계없이 이 연구 단계 전체에서 정기적으로 치료를 위해 출석하는 환자에게 배포됩니다.
설문조사는 성공적으로 구현된 후 다음과 같은 대략적인 간격으로 1주일 동안 실시됩니다: 1개월, 4개월, 7개월 및 10개월
|
|
클리닉 B3
|
의료진에 대한 중재의 인지된 적절성은 지속 가능성뿐만 아니라 중재의 초기 채택에 영향을 미칠 것입니다.
스크리닝 및 CDS 도구를 구현한 후 약 1-2개월 후에 직원이 포함된 포커스 그룹을 통해 이를 평가할 것입니다.
포커스 그룹에 참여하지 않거나 동료 그룹에서 부정적인 태도를 공유하는 것이 불편할 수 있는 의료진의 태도에 대한 정보를 수집하기 위해 물질 남용 태도 조사(SAAS)를 사용하여 의료진을 조사합니다.
SAAS는 약물 사용 환자에 대한 의사의 태도를 평가하는 검증된 다차원 도구입니다.
여기에는 허용, 치료 개입, 고정관념, 치료 낙관주의 및 도덕주의에 대한 태도의 특정 측정이 포함되며 일차 진료 의사의 이전 연구에서 사용되었습니다.
물질 사용자 및 약물 사용 개입에 대한 직원 태도에 대한 정보를 수집하면 도구의 낮은 채택에 대한 모든 출처와 추가 제공자 교육 및 훈련의 필요성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
1차 진료 클리닉에서의 물질 사용 선별 및 개입에 대한 태도에 관한 환자 설문조사는 선별 검사 완료 여부와 관계없이 이 연구 단계 전체에서 정기적으로 치료를 위해 출석하는 환자에게 배포됩니다.
설문조사는 성공적으로 구현된 후 다음과 같은 대략적인 간격으로 1주일 동안 실시됩니다: 1개월, 4개월, 7개월 및 10개월
|
|
클리닉 B4
|
의료진에 대한 중재의 인지된 적절성은 지속 가능성뿐만 아니라 중재의 초기 채택에 영향을 미칠 것입니다.
스크리닝 및 CDS 도구를 구현한 후 약 1-2개월 후에 직원이 포함된 포커스 그룹을 통해 이를 평가할 것입니다.
포커스 그룹에 참여하지 않거나 동료 그룹에서 부정적인 태도를 공유하는 것이 불편할 수 있는 의료진의 태도에 대한 정보를 수집하기 위해 물질 남용 태도 조사(SAAS)를 사용하여 의료진을 조사합니다.
SAAS는 약물 사용 환자에 대한 의사의 태도를 평가하는 검증된 다차원 도구입니다.
여기에는 허용, 치료 개입, 고정관념, 치료 낙관주의 및 도덕주의에 대한 태도의 특정 측정이 포함되며 일차 진료 의사의 이전 연구에서 사용되었습니다.
물질 사용자 및 약물 사용 개입에 대한 직원 태도에 대한 정보를 수집하면 도구의 낮은 채택에 대한 모든 출처와 추가 제공자 교육 및 훈련의 필요성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
1차 진료 클리닉에서의 물질 사용 선별 및 개입에 대한 태도에 관한 환자 설문조사는 선별 검사 완료 여부와 관계없이 이 연구 단계 전체에서 정기적으로 치료를 위해 출석하는 환자에게 배포됩니다.
설문조사는 성공적으로 구현된 후 다음과 같은 대략적인 간격으로 1주일 동안 실시됩니다: 1개월, 4개월, 7개월 및 10개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심사의 채택
기간: 12 개월
|
지난 12개월 동안 검진을 받은 1차 진료 방문을 위해 내원한 환자 %
|
12 개월
|
|
공급자의 CDS 채택
기간: 12 개월
|
CDS가 시작되고 완료된 양성 선별 검사를 받은 환자 %
|
12 개월
|
|
고위험 환자 추천
기간: 12 개월
|
전문 치료에 의뢰된 고위험 사용 환자 %
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-01373
- CTN-0062Ot (기타 식별자: NIDA)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .