Studie proveditelnosti a důkazu konceptu po etapách k posouzení začlenění společných datových prvků NIDA CTN (CDE) do elektronického zdravotního záznamu (EHR) ve velkých nastaveních primární péče (studie „CDE-EHR-PC“), fáze 3
24. srpna 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Toto je 4-fázová studie k implementaci NIDA CDE v prostředí primární péče. Shromažďování a používání CDE v klinické praxi vyžaduje strategii pro implementaci screeningu ke shromažďování informací o užívání látek, které zaplňují CDE, a pomoc zdravotnickému personálu primární péče nabízet vhodné intervence poskytováním podpory klinického rozhodování (CDS) a mechanismu pro doporučení k závislosti. léčba. Cílem vyšetřovatelů je maximalizovat efektivní přijetí screeningu, CDS a doporučení k léčbě integrací všech těchto činností do elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Studie bude provedena na třech místech, která představují tři velké zdravotnické systémy. Každá fáze bude zahrnovat výstupy nezbytné pro přechod do další fáze a nezávislý poradní výbor přezkoumá pokrok a při každém přechodu vydá doporučení, jak nejlépe postoupit do každé následující fáze. Na základě pokroku v dřívějších fázích může Poradní výbor doporučit rozšíření na další kliniky nebo zdravotnické systémy během druhé části fáze 4.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
KONKRÉTNÍ CÍLE
- K naprogramování NIDA CTN CDE, elektronického měření klinické kvality (eCQM) NIDA/ASAM a modulu podpory štíhlého rozhodování do Epic.
- Studovat proces implementace screeningu a doporučení pomocí Epic-driven CDE a CDS ve třech klinikách / praxích primární péče, včetně definování potenciálních bariér a facilitátorů jejich přijetí.
Vyhodnotit dopad implementace na:
- Výsledky na úrovni pacienta (diagnostika, doporučení k léčbě);
- Výsledky na úrovni zdravotnického personálu (screening a hodnocení, klinické intervence včetně poradenství a doporučení k léčbě); a
- Výsledky na systémové úrovni (logistika a náklady na zavedení CDE, proveditelnost).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Počet předmětů:
- Do fokusních skupin bude zapsáno přibližně 40 zdravotnických pracovníků
- Přibližně 100 zdravotnických pracovníků bude podrobeno průzkumu pomocí Substance Abuse Attitude Survey (SAAS).
- Přibližně 200 pacientů na klinice Wave 1
Vedoucí klinické implementace Vedoucí klinické implementace jsou praktičtí lékaři primární péče (PCP), kteří poskytují zpětnou vazbu výzkumnému týmu a podporují své kolegy při zavádění screeningu, používání CDS a provádění klinických intervencí a doporučení k řešení nezdravého užívání látek. Z každé zúčastněné kliniky bude identifikován jeden nebo dva poskytovatelé primární péče, kteří budou radit výzkumnému týmu s implementací a budou sloužit jako zdroj pro jejich kolegy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dospělí jedinci ve věku 18 let nebo starší a současný zaměstnanec nebo pacient na klinice Wave 1 s přímým kontaktem s pacientem.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinika A1
|
Vnímaná vhodnost intervence pro zdravotnický personál ovlivní počáteční přijetí intervence i její udržitelnost.
Posoudíme to prostřednictvím skupin s personálem, které budou provedeny přibližně 1–2 měsíce po implementaci screeningu a nástrojů CDS.
Zdravotnický personál bude dotázán pomocí průzkumu postojů k zneužívání návykových látek (SAAS), aby se shromáždily informace o postojích od zdravotnického personálu, který se neúčastní fokusních skupin nebo může být nepříjemné sdílet negativní postoje ve skupině svých vrstevníků.
SAAS je ověřený vícerozměrný nástroj, který hodnotí postoje lékařů k pacientům užívajícím látky.
Zahrnuje specifická měřítka postojů k permisivitě, léčebné intervenci, stereotypům, léčebnému optimismu a moralismu a byla používána v předchozích studiích lékařů primární péče.
Shromažďování informací o postojích zaměstnanců k uživatelům návykových látek a intervencích v oblasti užívání návykových látek bude užitečné při informování o všech zdrojích nízkého přijetí nástrojů ao případných potřebách dalšího vzdělávání a školení poskytovatelů.
Průzkumy mezi pacienty týkající se postojů ke screeningu užívání návykových látek a intervencím na klinice primární péče budou distribuovány pacientům přicházejícím do péče, bez ohledu na to, zda absolvovali screening, v pravidelných časových obdobích během této fáze studie.
Průzkum bude prováděn po dobu 1 týdne v následujících přibližných intervalech po úspěšné implementaci: 1 měsíc, 4 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců
|
|
Klinika A2
|
Vnímaná vhodnost intervence pro zdravotnický personál ovlivní počáteční přijetí intervence i její udržitelnost.
Posoudíme to prostřednictvím skupin s personálem, které budou provedeny přibližně 1–2 měsíce po implementaci screeningu a nástrojů CDS.
Zdravotnický personál bude dotázán pomocí průzkumu postojů k zneužívání návykových látek (SAAS), aby se shromáždily informace o postojích od zdravotnického personálu, který se neúčastní fokusních skupin nebo může být nepříjemné sdílet negativní postoje ve skupině svých vrstevníků.
SAAS je ověřený vícerozměrný nástroj, který hodnotí postoje lékařů k pacientům užívajícím látky.
Zahrnuje specifická měřítka postojů k permisivitě, léčebné intervenci, stereotypům, léčebnému optimismu a moralismu a byla používána v předchozích studiích lékařů primární péče.
Shromažďování informací o postojích zaměstnanců k uživatelům návykových látek a intervencích v oblasti užívání návykových látek bude užitečné při informování o všech zdrojích nízkého přijetí nástrojů ao případných potřebách dalšího vzdělávání a školení poskytovatelů.
Průzkumy mezi pacienty týkající se postojů ke screeningu užívání návykových látek a intervencím na klinice primární péče budou distribuovány pacientům přicházejícím do péče, bez ohledu na to, zda absolvovali screening, v pravidelných časových obdobích během této fáze studie.
Průzkum bude prováděn po dobu 1 týdne v následujících přibližných intervalech po úspěšné implementaci: 1 měsíc, 4 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců
|
|
Klinika B1
|
Vnímaná vhodnost intervence pro zdravotnický personál ovlivní počáteční přijetí intervence i její udržitelnost.
Posoudíme to prostřednictvím skupin s personálem, které budou provedeny přibližně 1–2 měsíce po implementaci screeningu a nástrojů CDS.
Zdravotnický personál bude dotázán pomocí průzkumu postojů k zneužívání návykových látek (SAAS), aby se shromáždily informace o postojích od zdravotnického personálu, který se neúčastní fokusních skupin nebo může být nepříjemné sdílet negativní postoje ve skupině svých vrstevníků.
SAAS je ověřený vícerozměrný nástroj, který hodnotí postoje lékařů k pacientům užívajícím látky.
Zahrnuje specifická měřítka postojů k permisivitě, léčebné intervenci, stereotypům, léčebnému optimismu a moralismu a byla používána v předchozích studiích lékařů primární péče.
Shromažďování informací o postojích zaměstnanců k uživatelům návykových látek a intervencích v oblasti užívání návykových látek bude užitečné při informování o všech zdrojích nízkého přijetí nástrojů ao případných potřebách dalšího vzdělávání a školení poskytovatelů.
Průzkumy mezi pacienty týkající se postojů ke screeningu užívání návykových látek a intervencím na klinice primární péče budou distribuovány pacientům přicházejícím do péče, bez ohledu na to, zda absolvovali screening, v pravidelných časových obdobích během této fáze studie.
Průzkum bude prováděn po dobu 1 týdne v následujících přibližných intervalech po úspěšné implementaci: 1 měsíc, 4 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců
|
|
Klinika B2
|
Vnímaná vhodnost intervence pro zdravotnický personál ovlivní počáteční přijetí intervence i její udržitelnost.
Posoudíme to prostřednictvím skupin s personálem, které budou provedeny přibližně 1–2 měsíce po implementaci screeningu a nástrojů CDS.
Zdravotnický personál bude dotázán pomocí průzkumu postojů k zneužívání návykových látek (SAAS), aby se shromáždily informace o postojích od zdravotnického personálu, který se neúčastní fokusních skupin nebo může být nepříjemné sdílet negativní postoje ve skupině svých vrstevníků.
SAAS je ověřený vícerozměrný nástroj, který hodnotí postoje lékařů k pacientům užívajícím látky.
Zahrnuje specifická měřítka postojů k permisivitě, léčebné intervenci, stereotypům, léčebnému optimismu a moralismu a byla používána v předchozích studiích lékařů primární péče.
Shromažďování informací o postojích zaměstnanců k uživatelům návykových látek a intervencích v oblasti užívání návykových látek bude užitečné při informování o všech zdrojích nízkého přijetí nástrojů ao případných potřebách dalšího vzdělávání a školení poskytovatelů.
Průzkumy mezi pacienty týkající se postojů ke screeningu užívání návykových látek a intervencím na klinice primární péče budou distribuovány pacientům přicházejícím do péče, bez ohledu na to, zda absolvovali screening, v pravidelných časových obdobích během této fáze studie.
Průzkum bude prováděn po dobu 1 týdne v následujících přibližných intervalech po úspěšné implementaci: 1 měsíc, 4 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců
|
|
Klinika B3
|
Vnímaná vhodnost intervence pro zdravotnický personál ovlivní počáteční přijetí intervence i její udržitelnost.
Posoudíme to prostřednictvím skupin s personálem, které budou provedeny přibližně 1–2 měsíce po implementaci screeningu a nástrojů CDS.
Zdravotnický personál bude dotázán pomocí průzkumu postojů k zneužívání návykových látek (SAAS), aby se shromáždily informace o postojích od zdravotnického personálu, který se neúčastní fokusních skupin nebo může být nepříjemné sdílet negativní postoje ve skupině svých vrstevníků.
SAAS je ověřený vícerozměrný nástroj, který hodnotí postoje lékařů k pacientům užívajícím látky.
Zahrnuje specifická měřítka postojů k permisivitě, léčebné intervenci, stereotypům, léčebnému optimismu a moralismu a byla používána v předchozích studiích lékařů primární péče.
Shromažďování informací o postojích zaměstnanců k uživatelům návykových látek a intervencích v oblasti užívání návykových látek bude užitečné při informování o všech zdrojích nízkého přijetí nástrojů ao případných potřebách dalšího vzdělávání a školení poskytovatelů.
Průzkumy mezi pacienty týkající se postojů ke screeningu užívání návykových látek a intervencím na klinice primární péče budou distribuovány pacientům přicházejícím do péče, bez ohledu na to, zda absolvovali screening, v pravidelných časových obdobích během této fáze studie.
Průzkum bude prováděn po dobu 1 týdne v následujících přibližných intervalech po úspěšné implementaci: 1 měsíc, 4 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců
|
|
Klinika B4
|
Vnímaná vhodnost intervence pro zdravotnický personál ovlivní počáteční přijetí intervence i její udržitelnost.
Posoudíme to prostřednictvím skupin s personálem, které budou provedeny přibližně 1–2 měsíce po implementaci screeningu a nástrojů CDS.
Zdravotnický personál bude dotázán pomocí průzkumu postojů k zneužívání návykových látek (SAAS), aby se shromáždily informace o postojích od zdravotnického personálu, který se neúčastní fokusních skupin nebo může být nepříjemné sdílet negativní postoje ve skupině svých vrstevníků.
SAAS je ověřený vícerozměrný nástroj, který hodnotí postoje lékařů k pacientům užívajícím látky.
Zahrnuje specifická měřítka postojů k permisivitě, léčebné intervenci, stereotypům, léčebnému optimismu a moralismu a byla používána v předchozích studiích lékařů primární péče.
Shromažďování informací o postojích zaměstnanců k uživatelům návykových látek a intervencích v oblasti užívání návykových látek bude užitečné při informování o všech zdrojích nízkého přijetí nástrojů ao případných potřebách dalšího vzdělávání a školení poskytovatelů.
Průzkumy mezi pacienty týkající se postojů ke screeningu užívání návykových látek a intervencím na klinice primární péče budou distribuovány pacientům přicházejícím do péče, bez ohledu na to, zda absolvovali screening, v pravidelných časových obdobích během této fáze studie.
Průzkum bude prováděn po dobu 1 týdne v následujících přibližných intervalech po úspěšné implementaci: 1 měsíc, 4 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí screeningu
Časové okno: 12 měsíců
|
% pacientů přicházejících na návštěvu primární péče, kteří byli vyšetřeni v posledních 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Přijetí CDS poskytovatelem
Časové okno: 12 měsíců
|
% pacientů s pozitivními screeningy, u kterých byl spuštěn a dokončen CDS
|
12 měsíců
|
|
Doporučení vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
% pacientů s vysoce rizikovým užíváním, kteří byli doporučeni do speciální péče
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Jiný identifikátor: NIDA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .