Een gefaseerde implementatie-haalbaarheids- en proof-of-concept-studie om de opname van de NIDA CTN Common Data Elements (CDE's) in het elektronische patiëntendossier (EHR) in grote eerstelijnszorginstellingen ("CDE-EHR-PC"-studie), fase 3 te beoordelen
24 augustus 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een 4-fasenstudie om de NIDA CDE's in de eerstelijnszorg te implementeren. Het verzamelen en gebruiken van de CDE's in de klinische praktijk vereist een strategie voor het implementeren van screening om informatie over middelengebruik te verzamelen die de CDE's bevolkt, en het helpen van eerstelijns medisch personeel om passende interventies aan te bieden door middel van klinische beslissingsondersteuning (CDS) en een mechanisme voor het doorverwijzen naar verslaving behandeling. Onderzoekers streven ernaar de efficiënte acceptatie van screening, CDS en behandelingsverwijzingen te maximaliseren door al deze activiteiten te integreren in het elektronische patiëntendossier (EPD).
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op drie locaties, die drie grote gezondheidsstelsels vertegenwoordigen. Elke fase zal de te leveren producten bevatten die essentieel zijn om naar de volgende fase te gaan, en een onafhankelijk adviescomité zal de voortgang beoordelen en bij elke overgang aanbevelingen doen over de beste manier om door te gaan naar elke volgende fase. Op basis van de voortgang tijdens eerdere fasen kan het Adviescomité tijdens het tweede deel van fase 4 uitbreiding naar extra klinieken of gezondheidssystemen aanbevelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN
- Om de NIDA CTN CDE's, de NIDA/ASAM electronic Clinical Quality Measure (eCQM) en een lean decision support module in Epic te programmeren.
- Het proces van implementatie van screening en verwijzing bestuderen met behulp van Epic-driven CDE's en CDS in drie eerstelijnsklinieken / -praktijken, inclusief het definiëren van mogelijke belemmeringen en facilitators voor de acceptatie ervan.
Om de impact van de implementatie te evalueren op:
- Uitkomsten op patiëntniveau (diagnose, verwijzing naar behandeling);
- Resultaten op medisch personeelsniveau (screening en beoordeling, klinische interventies inclusief counseling en verwijzing naar behandeling); En
- Uitkomsten op systeemniveau (logistiek en kosten van invoering van de CDE's, haalbaarheid).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
113123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aantal onderwerpen:
- Voor de focusgroepen zullen ongeveer 40 medische stafleden worden ingeschreven
- Ongeveer 100 medisch personeel zal worden ondervraagd met behulp van de Substance Abuse Attitude Survey (SAAS)
- Ongeveer 200 patiënten in een Wave 1-kliniek
Klinische implementatieleiders Klinische implementatieleiders zijn praktiserende huisartsen (PCP's) die feedback geven aan het onderzoeksteam en hun collega's ondersteunen bij het uitvoeren van screening, het gebruik van de CDS en het uitvoeren van klinische interventies en verwijzingen om ongezond middelengebruik aan te pakken. Uit elke deelnemende kliniek zullen een of twee eerstelijnszorgverleners worden aangewezen die het onderzoeksteam zullen adviseren over de implementatie en die zullen dienen als hulpbron voor hun collega's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende volwassen individuen van 18 jaar of ouder, en huidige werknemer of patiënt in een Wave 1-kliniek met direct patiëntencontact.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kliniek A1
|
De waargenomen geschiktheid van de interventie voor medisch personeel zal van invloed zijn op de initiële acceptatie van een interventie en op de duurzaamheid.
We zullen dit beoordelen door middel van focusgroepen met medewerkers, ongeveer 1-2 maanden na implementatie van de screening- en CDS-tools.
Medisch personeel zal worden ondervraagd met behulp van de Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) om informatie te verzamelen over de houding van medisch personeel dat niet deelneemt aan de focusgroepen, of zich ongemakkelijk voelt bij het delen van negatieve attitudes met een groep van hun leeftijdsgenoten.
De SAAS is een gevalideerd multidimensionaal instrument dat de houding van artsen ten opzichte van middelengebruikende patiënten evalueert.
Het omvat specifieke metingen van attitudes ten opzichte van toegeeflijkheid, behandelingsinterventie, stereotypen, behandelingsoptimisme en moralisme, en is gebruikt in eerdere studies van huisartsen.
Het verzamelen van informatie over de houding van het personeel ten opzichte van middelengebruikers en middelengebruiksinterventies zal nuttig zijn om te informeren over bronnen voor een lage acceptatie van de hulpmiddelen en eventuele behoeften aan aanvullende opleiding en training door aanbieders.
Patiëntenquêtes met betrekking tot de houding ten opzichte van screening op middelengebruik en interventies in de eerstelijnskliniek zullen tijdens deze studiefase op regelmatige tijdstippen worden uitgedeeld aan patiënten die voor zorg komen, ongeacht of ze de screening hebben voltooid.
Het onderzoek wordt gedurende 1 week uitgevoerd met de volgende geschatte tussenpozen na succesvolle implementatie: 1 maand, 4 maanden, 7 maanden en 10 maanden
|
|
Kliniek A2
|
De waargenomen geschiktheid van de interventie voor medisch personeel zal van invloed zijn op de initiële acceptatie van een interventie en op de duurzaamheid.
We zullen dit beoordelen door middel van focusgroepen met medewerkers, ongeveer 1-2 maanden na implementatie van de screening- en CDS-tools.
Medisch personeel zal worden ondervraagd met behulp van de Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) om informatie te verzamelen over de houding van medisch personeel dat niet deelneemt aan de focusgroepen, of zich ongemakkelijk voelt bij het delen van negatieve attitudes met een groep van hun leeftijdsgenoten.
De SAAS is een gevalideerd multidimensionaal instrument dat de houding van artsen ten opzichte van middelengebruikende patiënten evalueert.
Het omvat specifieke metingen van attitudes ten opzichte van toegeeflijkheid, behandelingsinterventie, stereotypen, behandelingsoptimisme en moralisme, en is gebruikt in eerdere studies van huisartsen.
Het verzamelen van informatie over de houding van het personeel ten opzichte van middelengebruikers en middelengebruiksinterventies zal nuttig zijn om te informeren over bronnen voor een lage acceptatie van de hulpmiddelen en eventuele behoeften aan aanvullende opleiding en training door aanbieders.
Patiëntenquêtes met betrekking tot de houding ten opzichte van screening op middelengebruik en interventies in de eerstelijnskliniek zullen tijdens deze studiefase op regelmatige tijdstippen worden uitgedeeld aan patiënten die voor zorg komen, ongeacht of ze de screening hebben voltooid.
Het onderzoek wordt gedurende 1 week uitgevoerd met de volgende geschatte tussenpozen na succesvolle implementatie: 1 maand, 4 maanden, 7 maanden en 10 maanden
|
|
Kliniek B1
|
De waargenomen geschiktheid van de interventie voor medisch personeel zal van invloed zijn op de initiële acceptatie van een interventie en op de duurzaamheid.
We zullen dit beoordelen door middel van focusgroepen met medewerkers, ongeveer 1-2 maanden na implementatie van de screening- en CDS-tools.
Medisch personeel zal worden ondervraagd met behulp van de Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) om informatie te verzamelen over de houding van medisch personeel dat niet deelneemt aan de focusgroepen, of zich ongemakkelijk voelt bij het delen van negatieve attitudes met een groep van hun leeftijdsgenoten.
De SAAS is een gevalideerd multidimensionaal instrument dat de houding van artsen ten opzichte van middelengebruikende patiënten evalueert.
Het omvat specifieke metingen van attitudes ten opzichte van toegeeflijkheid, behandelingsinterventie, stereotypen, behandelingsoptimisme en moralisme, en is gebruikt in eerdere studies van huisartsen.
Het verzamelen van informatie over de houding van het personeel ten opzichte van middelengebruikers en middelengebruiksinterventies zal nuttig zijn om te informeren over bronnen voor een lage acceptatie van de hulpmiddelen en eventuele behoeften aan aanvullende opleiding en training door aanbieders.
Patiëntenquêtes met betrekking tot de houding ten opzichte van screening op middelengebruik en interventies in de eerstelijnskliniek zullen tijdens deze studiefase op regelmatige tijdstippen worden uitgedeeld aan patiënten die voor zorg komen, ongeacht of ze de screening hebben voltooid.
Het onderzoek wordt gedurende 1 week uitgevoerd met de volgende geschatte tussenpozen na succesvolle implementatie: 1 maand, 4 maanden, 7 maanden en 10 maanden
|
|
Kliniek B2
|
De waargenomen geschiktheid van de interventie voor medisch personeel zal van invloed zijn op de initiële acceptatie van een interventie en op de duurzaamheid.
We zullen dit beoordelen door middel van focusgroepen met medewerkers, ongeveer 1-2 maanden na implementatie van de screening- en CDS-tools.
Medisch personeel zal worden ondervraagd met behulp van de Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) om informatie te verzamelen over de houding van medisch personeel dat niet deelneemt aan de focusgroepen, of zich ongemakkelijk voelt bij het delen van negatieve attitudes met een groep van hun leeftijdsgenoten.
De SAAS is een gevalideerd multidimensionaal instrument dat de houding van artsen ten opzichte van middelengebruikende patiënten evalueert.
Het omvat specifieke metingen van attitudes ten opzichte van toegeeflijkheid, behandelingsinterventie, stereotypen, behandelingsoptimisme en moralisme, en is gebruikt in eerdere studies van huisartsen.
Het verzamelen van informatie over de houding van het personeel ten opzichte van middelengebruikers en middelengebruiksinterventies zal nuttig zijn om te informeren over bronnen voor een lage acceptatie van de hulpmiddelen en eventuele behoeften aan aanvullende opleiding en training door aanbieders.
Patiëntenquêtes met betrekking tot de houding ten opzichte van screening op middelengebruik en interventies in de eerstelijnskliniek zullen tijdens deze studiefase op regelmatige tijdstippen worden uitgedeeld aan patiënten die voor zorg komen, ongeacht of ze de screening hebben voltooid.
Het onderzoek wordt gedurende 1 week uitgevoerd met de volgende geschatte tussenpozen na succesvolle implementatie: 1 maand, 4 maanden, 7 maanden en 10 maanden
|
|
Kliniek B3
|
De waargenomen geschiktheid van de interventie voor medisch personeel zal van invloed zijn op de initiële acceptatie van een interventie en op de duurzaamheid.
We zullen dit beoordelen door middel van focusgroepen met medewerkers, ongeveer 1-2 maanden na implementatie van de screening- en CDS-tools.
Medisch personeel zal worden ondervraagd met behulp van de Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) om informatie te verzamelen over de houding van medisch personeel dat niet deelneemt aan de focusgroepen, of zich ongemakkelijk voelt bij het delen van negatieve attitudes met een groep van hun leeftijdsgenoten.
De SAAS is een gevalideerd multidimensionaal instrument dat de houding van artsen ten opzichte van middelengebruikende patiënten evalueert.
Het omvat specifieke metingen van attitudes ten opzichte van toegeeflijkheid, behandelingsinterventie, stereotypen, behandelingsoptimisme en moralisme, en is gebruikt in eerdere studies van huisartsen.
Het verzamelen van informatie over de houding van het personeel ten opzichte van middelengebruikers en middelengebruiksinterventies zal nuttig zijn om te informeren over bronnen voor een lage acceptatie van de hulpmiddelen en eventuele behoeften aan aanvullende opleiding en training door aanbieders.
Patiëntenquêtes met betrekking tot de houding ten opzichte van screening op middelengebruik en interventies in de eerstelijnskliniek zullen tijdens deze studiefase op regelmatige tijdstippen worden uitgedeeld aan patiënten die voor zorg komen, ongeacht of ze de screening hebben voltooid.
Het onderzoek wordt gedurende 1 week uitgevoerd met de volgende geschatte tussenpozen na succesvolle implementatie: 1 maand, 4 maanden, 7 maanden en 10 maanden
|
|
Kliniek B4
|
De waargenomen geschiktheid van de interventie voor medisch personeel zal van invloed zijn op de initiële acceptatie van een interventie en op de duurzaamheid.
We zullen dit beoordelen door middel van focusgroepen met medewerkers, ongeveer 1-2 maanden na implementatie van de screening- en CDS-tools.
Medisch personeel zal worden ondervraagd met behulp van de Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) om informatie te verzamelen over de houding van medisch personeel dat niet deelneemt aan de focusgroepen, of zich ongemakkelijk voelt bij het delen van negatieve attitudes met een groep van hun leeftijdsgenoten.
De SAAS is een gevalideerd multidimensionaal instrument dat de houding van artsen ten opzichte van middelengebruikende patiënten evalueert.
Het omvat specifieke metingen van attitudes ten opzichte van toegeeflijkheid, behandelingsinterventie, stereotypen, behandelingsoptimisme en moralisme, en is gebruikt in eerdere studies van huisartsen.
Het verzamelen van informatie over de houding van het personeel ten opzichte van middelengebruikers en middelengebruiksinterventies zal nuttig zijn om te informeren over bronnen voor een lage acceptatie van de hulpmiddelen en eventuele behoeften aan aanvullende opleiding en training door aanbieders.
Patiëntenquêtes met betrekking tot de houding ten opzichte van screening op middelengebruik en interventies in de eerstelijnskliniek zullen tijdens deze studiefase op regelmatige tijdstippen worden uitgedeeld aan patiënten die voor zorg komen, ongeacht of ze de screening hebben voltooid.
Het onderzoek wordt gedurende 1 week uitgevoerd met de volgende geschatte tussenpozen na succesvolle implementatie: 1 maand, 4 maanden, 7 maanden en 10 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goedkeuring van screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
% patiënten die zich meldden voor eerstelijnsbezoeken die in de afgelopen 12 maanden zijn gescreend
|
12 maanden
|
|
Acceptatie door aanbieders van CDS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
% patiënten met positieve screenings waarvoor CDS werd gelanceerd en voltooid
|
12 maanden
|
|
Verwijzing van hoogrisicopatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
% patiënten met een hoog risicogebruik dat werd doorverwezen naar gespecialiseerde zorg
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Andere identificatie: NIDA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .