En fas-implementeringsstudie för att bedöma inkorporering av NIDA CTN Common Data Elements (CDE) i elektroniska hälsojournaler (EHR) i stora primärvårdsinställningar ("CDE-EHR-PC"-studie), fas 3
24 augusti 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är en 4-fasstudie för att implementera NIDA CDEs i primärvårdsmiljöer. Att samla in och använda CDE:erna i klinisk praxis kräver en strategi för att implementera screening för att samla in information om substansanvändning som fyller CDE:erna, och hjälpa primärvårdens medicinska personal att erbjuda lämpliga insatser genom att tillhandahålla kliniskt beslutsstöd (CDS) och en mekanism för att göra remisser till missbruk behandling. Utredarna strävar efter att maximera det effektiva antagandet av screening, CDS och behandlingshänvisningar genom att integrera alla dessa aktiviteter i den elektroniska patientjournalen (EHR).
Studien kommer att genomföras på tre platser, som representerar tre stora hälsosystem. Varje fas kommer att innehålla resultat som är nödvändiga för att gå vidare till nästa fas, och en oberoende rådgivande kommitté kommer att granska framstegen och ge rekommendationer vid varje övergång om hur man bäst kan gå vidare till varje efterföljande fas. Baserat på framsteg under tidigare faser kan den rådgivande kommittén rekommendera expansion till ytterligare kliniker eller hälsosystem under den andra delen av fas 4.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SPECIFIKA MÅL
- För att programmera NIDA CTN CDE, NIDA/ASAM elektroniska Clinical Quality Measure (eCQM) och en lean beslutsstödsmodul i Epic.
- Att studera processen för implementering av screening och remiss med episk-drivna CDE och CDS i tre primärvårdskliniker/praktiker, inklusive att definiera potentiella hinder och underlättande av deras antagande.
För att utvärdera effekten av implementering på:
- Utfall på patientnivå (diagnos, behandlingsremiss);
- Resultat på medicinsk personalnivå (screening och bedömning, kliniska insatser inklusive rådgivning och behandlingsremiss); och
- Resultat på systemnivå (logistik och kostnader för att införa CDE, genomförbarhet).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Antal ämnen:
- Cirka 40 medicinsk personal kommer att skrivas in till fokusgrupperna
- Cirka 100 medicinsk personal kommer att undersökas med hjälp av Substance Abuse Attitude Survey (SAAS)
- Cirka 200 patienter på en Wave 1-klinik
Ledare för klinisk implementering Ledare för klinisk implementering är praktiserande primärvårdsläkare (PCP) som ger feedback till forskarteamet och stödjer sina kollegor med att implementera screening, använda CDS och utföra kliniska interventioner och remisser för att ta itu med ohälsosam substansanvändning. En eller två primärvårdsleverantörer kommer att identifieras från varje deltagande klinik som kommer att ge råd till forskargruppen om implementering och att fungera som en resurs för sina kollegor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande vuxna individer som är 18 år eller äldre och nuvarande anställd eller patient på en Wave 1-klinik med direkt patientkontakt.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinik A1
|
Den upplevda lämpligheten av interventionen för medicinsk personal kommer att påverka en interventions initiala antagande såväl som hållbarheten.
Vi kommer att bedöma detta genom fokusgrupper med personal, genomförda cirka 1-2 månader efter implementering av screening- och CDS-verktygen.
Medicinsk personal kommer att undersökas med hjälp av Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) för att samla information om attityder från medicinsk personal som inte deltar i fokusgrupperna, eller som kan vara obekväma med att dela negativa attityder i en grupp av sina kamrater.
SAAS är ett validerat multidimensionellt instrument som utvärderar läkares attityder till läkemedelsanvändande patienter.
Den innehåller specifika mått på attityder till tillåtelse, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimism och moralism, och har använts i tidigare studier av primärvårdsläkare.
Att samla in information om personalens attityder gentemot missbrukare och missbruksinterventioner kommer att vara till hjälp för att informera om eventuella källor till låg användning av verktygen och eventuella behov av ytterligare utbildning och utbildning för leverantörer.
Patientundersökningar angående attityder till screening av drogmissbruk och insatser på primärvårdsmottagningen kommer att distribueras till patienter som uppsöker vård, oavsett om de genomfört screening, vid regelbundna tidsperioder under hela denna studiefas.
Undersökningen kommer att genomföras under 1 vecka med följande ungefärliga intervall efter framgångsrik implementering: 1 månad, 4 månader, 7 månader och 10 månader
|
|
Klinik A2
|
Den upplevda lämpligheten av interventionen för medicinsk personal kommer att påverka en interventions initiala antagande såväl som hållbarheten.
Vi kommer att bedöma detta genom fokusgrupper med personal, genomförda cirka 1-2 månader efter implementering av screening- och CDS-verktygen.
Medicinsk personal kommer att undersökas med hjälp av Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) för att samla information om attityder från medicinsk personal som inte deltar i fokusgrupperna, eller som kan vara obekväma med att dela negativa attityder i en grupp av sina kamrater.
SAAS är ett validerat multidimensionellt instrument som utvärderar läkares attityder till läkemedelsanvändande patienter.
Den innehåller specifika mått på attityder till tillåtelse, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimism och moralism, och har använts i tidigare studier av primärvårdsläkare.
Att samla in information om personalens attityder gentemot missbrukare och missbruksinterventioner kommer att vara till hjälp för att informera om eventuella källor till låg användning av verktygen och eventuella behov av ytterligare utbildning och utbildning för leverantörer.
Patientundersökningar angående attityder till screening av drogmissbruk och insatser på primärvårdsmottagningen kommer att distribueras till patienter som uppsöker vård, oavsett om de genomfört screening, vid regelbundna tidsperioder under hela denna studiefas.
Undersökningen kommer att genomföras under 1 vecka med följande ungefärliga intervall efter framgångsrik implementering: 1 månad, 4 månader, 7 månader och 10 månader
|
|
Klinik B1
|
Den upplevda lämpligheten av interventionen för medicinsk personal kommer att påverka en interventions initiala antagande såväl som hållbarheten.
Vi kommer att bedöma detta genom fokusgrupper med personal, genomförda cirka 1-2 månader efter implementering av screening- och CDS-verktygen.
Medicinsk personal kommer att undersökas med hjälp av Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) för att samla information om attityder från medicinsk personal som inte deltar i fokusgrupperna, eller som kan vara obekväma med att dela negativa attityder i en grupp av sina kamrater.
SAAS är ett validerat multidimensionellt instrument som utvärderar läkares attityder till läkemedelsanvändande patienter.
Den innehåller specifika mått på attityder till tillåtelse, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimism och moralism, och har använts i tidigare studier av primärvårdsläkare.
Att samla in information om personalens attityder gentemot missbrukare och missbruksinterventioner kommer att vara till hjälp för att informera om eventuella källor till låg användning av verktygen och eventuella behov av ytterligare utbildning och utbildning för leverantörer.
Patientundersökningar angående attityder till screening av drogmissbruk och insatser på primärvårdsmottagningen kommer att distribueras till patienter som uppsöker vård, oavsett om de genomfört screening, vid regelbundna tidsperioder under hela denna studiefas.
Undersökningen kommer att genomföras under 1 vecka med följande ungefärliga intervall efter framgångsrik implementering: 1 månad, 4 månader, 7 månader och 10 månader
|
|
Klinik B2
|
Den upplevda lämpligheten av interventionen för medicinsk personal kommer att påverka en interventions initiala antagande såväl som hållbarheten.
Vi kommer att bedöma detta genom fokusgrupper med personal, genomförda cirka 1-2 månader efter implementering av screening- och CDS-verktygen.
Medicinsk personal kommer att undersökas med hjälp av Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) för att samla information om attityder från medicinsk personal som inte deltar i fokusgrupperna, eller som kan vara obekväma med att dela negativa attityder i en grupp av sina kamrater.
SAAS är ett validerat multidimensionellt instrument som utvärderar läkares attityder till läkemedelsanvändande patienter.
Den innehåller specifika mått på attityder till tillåtelse, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimism och moralism, och har använts i tidigare studier av primärvårdsläkare.
Att samla in information om personalens attityder gentemot missbrukare och missbruksinterventioner kommer att vara till hjälp för att informera om eventuella källor till låg användning av verktygen och eventuella behov av ytterligare utbildning och utbildning för leverantörer.
Patientundersökningar angående attityder till screening av drogmissbruk och insatser på primärvårdsmottagningen kommer att distribueras till patienter som uppsöker vård, oavsett om de genomfört screening, vid regelbundna tidsperioder under hela denna studiefas.
Undersökningen kommer att genomföras under 1 vecka med följande ungefärliga intervall efter framgångsrik implementering: 1 månad, 4 månader, 7 månader och 10 månader
|
|
Klinik B3
|
Den upplevda lämpligheten av interventionen för medicinsk personal kommer att påverka en interventions initiala antagande såväl som hållbarheten.
Vi kommer att bedöma detta genom fokusgrupper med personal, genomförda cirka 1-2 månader efter implementering av screening- och CDS-verktygen.
Medicinsk personal kommer att undersökas med hjälp av Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) för att samla information om attityder från medicinsk personal som inte deltar i fokusgrupperna, eller som kan vara obekväma med att dela negativa attityder i en grupp av sina kamrater.
SAAS är ett validerat multidimensionellt instrument som utvärderar läkares attityder till läkemedelsanvändande patienter.
Den innehåller specifika mått på attityder till tillåtelse, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimism och moralism, och har använts i tidigare studier av primärvårdsläkare.
Att samla in information om personalens attityder gentemot missbrukare och missbruksinterventioner kommer att vara till hjälp för att informera om eventuella källor till låg användning av verktygen och eventuella behov av ytterligare utbildning och utbildning för leverantörer.
Patientundersökningar angående attityder till screening av drogmissbruk och insatser på primärvårdsmottagningen kommer att distribueras till patienter som uppsöker vård, oavsett om de genomfört screening, vid regelbundna tidsperioder under hela denna studiefas.
Undersökningen kommer att genomföras under 1 vecka med följande ungefärliga intervall efter framgångsrik implementering: 1 månad, 4 månader, 7 månader och 10 månader
|
|
Klinik B4
|
Den upplevda lämpligheten av interventionen för medicinsk personal kommer att påverka en interventions initiala antagande såväl som hållbarheten.
Vi kommer att bedöma detta genom fokusgrupper med personal, genomförda cirka 1-2 månader efter implementering av screening- och CDS-verktygen.
Medicinsk personal kommer att undersökas med hjälp av Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) för att samla information om attityder från medicinsk personal som inte deltar i fokusgrupperna, eller som kan vara obekväma med att dela negativa attityder i en grupp av sina kamrater.
SAAS är ett validerat multidimensionellt instrument som utvärderar läkares attityder till läkemedelsanvändande patienter.
Den innehåller specifika mått på attityder till tillåtelse, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimism och moralism, och har använts i tidigare studier av primärvårdsläkare.
Att samla in information om personalens attityder gentemot missbrukare och missbruksinterventioner kommer att vara till hjälp för att informera om eventuella källor till låg användning av verktygen och eventuella behov av ytterligare utbildning och utbildning för leverantörer.
Patientundersökningar angående attityder till screening av drogmissbruk och insatser på primärvårdsmottagningen kommer att distribueras till patienter som uppsöker vård, oavsett om de genomfört screening, vid regelbundna tidsperioder under hela denna studiefas.
Undersökningen kommer att genomföras under 1 vecka med följande ungefärliga intervall efter framgångsrik implementering: 1 månad, 4 månader, 7 månader och 10 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagande av screening
Tidsram: 12 månader
|
% patienter som har besökt primärvården som screenats under de senaste 12 månaderna
|
12 månader
|
|
Leverantörsantagande av CDS
Tidsram: 12 månader
|
% patienter med positiva screeningar för vilka CDS lanserades och slutfördes
|
12 månader
|
|
Remiss av högriskpatienter
Tidsram: 12 månader
|
% patienter med högriskbruk som fått remiss till specialvård
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2016
Första postat (Uppskatta)
15 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Annan identifierare: NIDA)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .