Et fase-implementeringsgennemførligheds- og Proof-of-Concept-studie for at vurdere inkorporering af NIDA CTN Common Data Elements (CDE'er) i den elektroniske sundhedsjournal (EHR) i Large Primary Care Settings ("CDE-EHR-PC"-undersøgelse), fase 3
24. august 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er et 4-faset studie for at implementere NIDA CDE'erne i primære plejemiljøer. Indsamling og udnyttelse af CDE'erne i klinisk praksis kræver en strategi for implementering af screening for at indsamle stofbrugsoplysninger, der udfylder CDE'erne, og at hjælpe lægepersonale i den primære sundhedspleje med at tilbyde passende interventioner ved at yde klinisk beslutningsstøtte (CDS) og en mekanisme til at foretage henvisninger til afhængighed behandling. Efterforskere sigter mod at maksimere den effektive anvendelse af screening, CDS og behandlingshenvisninger ved at integrere alle disse aktiviteter i den elektroniske patientjournal (EPJ).
Undersøgelsen vil blive udført på tre steder, der repræsenterer tre store sundhedssystemer. Hver fase vil omfatte leverancer, der er nødvendige for at gå videre til næste fase, og et uafhængigt rådgivende udvalg vil gennemgå fremskridt og komme med anbefalinger ved hver overgang om, hvordan man bedst kan komme videre til hver efterfølgende fase. Baseret på fremskridt i tidligere faser kan den rådgivende komité anbefale udvidelse til yderligere klinikker eller sundhedssystemer i anden del af fase 4.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SPECIFIKKE MÅL
- At programmere NIDA CTN CDE'erne, NIDA/ASAM elektroniske kliniske kvalitetsmål (eCQM) og et slankt beslutningsstøttemodul i Epic.
- At studere processen med implementering af screening og henvisning ved hjælp af episk-drevne CDE'er og CDS i tre primære klinikker/praksis, herunder at definere potentielle barrierer og facilitatorer for deres adoption.
For at evaluere effekten af implementering på:
- Resultater på patientniveau (diagnose, behandlingshenvisning);
- Resultater på medicinsk personaleniveau (screening og vurdering, kliniske indgreb, herunder rådgivning og behandlingshenvisning); og
- Resultater på systemniveau (logistik og omkostninger ved at indføre CDE'erne, gennemførlighed).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113123
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Antal fag:
- Cirka 40 medicinske medarbejdere vil blive tilmeldt fokusgrupperne
- Cirka 100 medicinske medarbejdere vil blive undersøgt ved hjælp af Substance Abuse Attitude Survey (SAAS)
- Cirka 200 patienter på en Wave 1 klinik
Kliniske implementeringsledere Kliniske implementeringsledere er praktiserende primære læger (PCP'er), som giver feedback til forskerteamet og støtter deres kolleger med at implementere screening, bruge CDS og udføre kliniske interventioner og henvisninger for at imødegå usundt stofbrug. En eller to primære udbydere vil blive identificeret fra hver deltagende klinik, der vil rådgive forskerteamet om implementering og tjene som en ressource for deres kolleger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne personer på 18 år eller ældre og nuværende medarbejder eller patient på en Wave 1-klinik med direkte patientkontakt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinik A1
|
Den opfattede hensigtsmæssighed af interventionen for medicinsk personale vil påvirke en interventions indledende adoption såvel som bæredygtighed.
Vi vil vurdere dette gennem fokusgrupper med personale, udført cirka 1-2 måneder efter implementering af screenings- og CDS-værktøjerne.
Medicinsk personale vil blive undersøgt ved hjælp af Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) for at indsamle oplysninger om holdninger fra medicinsk personale, som ikke deltager i fokusgrupperne, eller som kan være utilpas med at dele negative holdninger i en gruppe af deres jævnaldrende.
SAAS er et valideret multidimensionelt instrument, der evaluerer lægens holdning til stofbrugende patienter.
Det omfatter specifikke mål for holdninger til eftergivenhed, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimisme og moralisme, og er blevet brugt i tidligere undersøgelser af primære læger.
Indsamling af information om personalets holdninger til stofbrugere og stofbrugsinterventioner vil være nyttigt til at informere om eventuelle kilder til lav anvendelse af værktøjerne og eventuelle behov for yderligere udbyderuddannelse og træning.
Patientundersøgelser vedrørende holdninger til stofmisbrugsscreening og interventioner i primærklinikken vil blive distribueret til patienter, der møder op til behandling, uanset om de har gennemført screening, på faste tidspunkter i hele denne undersøgelsesfase.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 1 uge med følgende omtrentlige intervaller efter vellykket implementering: 1 måned, 4 måneder, 7 måneder og 10 måneder
|
|
Klinik A2
|
Den opfattede hensigtsmæssighed af interventionen for medicinsk personale vil påvirke en interventions indledende adoption såvel som bæredygtighed.
Vi vil vurdere dette gennem fokusgrupper med personale, udført cirka 1-2 måneder efter implementering af screenings- og CDS-værktøjerne.
Medicinsk personale vil blive undersøgt ved hjælp af Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) for at indsamle oplysninger om holdninger fra medicinsk personale, som ikke deltager i fokusgrupperne, eller som kan være utilpas med at dele negative holdninger i en gruppe af deres jævnaldrende.
SAAS er et valideret multidimensionelt instrument, der evaluerer lægens holdning til stofbrugende patienter.
Det omfatter specifikke mål for holdninger til eftergivenhed, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimisme og moralisme, og er blevet brugt i tidligere undersøgelser af primære læger.
Indsamling af information om personalets holdninger til stofbrugere og stofbrugsinterventioner vil være nyttigt til at informere om eventuelle kilder til lav anvendelse af værktøjerne og eventuelle behov for yderligere udbyderuddannelse og træning.
Patientundersøgelser vedrørende holdninger til stofmisbrugsscreening og interventioner i primærklinikken vil blive distribueret til patienter, der møder op til behandling, uanset om de har gennemført screening, på faste tidspunkter i hele denne undersøgelsesfase.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 1 uge med følgende omtrentlige intervaller efter vellykket implementering: 1 måned, 4 måneder, 7 måneder og 10 måneder
|
|
Klinik B1
|
Den opfattede hensigtsmæssighed af interventionen for medicinsk personale vil påvirke en interventions indledende adoption såvel som bæredygtighed.
Vi vil vurdere dette gennem fokusgrupper med personale, udført cirka 1-2 måneder efter implementering af screenings- og CDS-værktøjerne.
Medicinsk personale vil blive undersøgt ved hjælp af Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) for at indsamle oplysninger om holdninger fra medicinsk personale, som ikke deltager i fokusgrupperne, eller som kan være utilpas med at dele negative holdninger i en gruppe af deres jævnaldrende.
SAAS er et valideret multidimensionelt instrument, der evaluerer lægens holdning til stofbrugende patienter.
Det omfatter specifikke mål for holdninger til eftergivenhed, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimisme og moralisme, og er blevet brugt i tidligere undersøgelser af primære læger.
Indsamling af information om personalets holdninger til stofbrugere og stofbrugsinterventioner vil være nyttigt til at informere om eventuelle kilder til lav anvendelse af værktøjerne og eventuelle behov for yderligere udbyderuddannelse og træning.
Patientundersøgelser vedrørende holdninger til stofmisbrugsscreening og interventioner i primærklinikken vil blive distribueret til patienter, der møder op til behandling, uanset om de har gennemført screening, på faste tidspunkter i hele denne undersøgelsesfase.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 1 uge med følgende omtrentlige intervaller efter vellykket implementering: 1 måned, 4 måneder, 7 måneder og 10 måneder
|
|
Klinik B2
|
Den opfattede hensigtsmæssighed af interventionen for medicinsk personale vil påvirke en interventions indledende adoption såvel som bæredygtighed.
Vi vil vurdere dette gennem fokusgrupper med personale, udført cirka 1-2 måneder efter implementering af screenings- og CDS-værktøjerne.
Medicinsk personale vil blive undersøgt ved hjælp af Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) for at indsamle oplysninger om holdninger fra medicinsk personale, som ikke deltager i fokusgrupperne, eller som kan være utilpas med at dele negative holdninger i en gruppe af deres jævnaldrende.
SAAS er et valideret multidimensionelt instrument, der evaluerer lægens holdning til stofbrugende patienter.
Det omfatter specifikke mål for holdninger til eftergivenhed, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimisme og moralisme, og er blevet brugt i tidligere undersøgelser af primære læger.
Indsamling af information om personalets holdninger til stofbrugere og stofbrugsinterventioner vil være nyttigt til at informere om eventuelle kilder til lav anvendelse af værktøjerne og eventuelle behov for yderligere udbyderuddannelse og træning.
Patientundersøgelser vedrørende holdninger til stofmisbrugsscreening og interventioner i primærklinikken vil blive distribueret til patienter, der møder op til behandling, uanset om de har gennemført screening, på faste tidspunkter i hele denne undersøgelsesfase.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 1 uge med følgende omtrentlige intervaller efter vellykket implementering: 1 måned, 4 måneder, 7 måneder og 10 måneder
|
|
Klinik B3
|
Den opfattede hensigtsmæssighed af interventionen for medicinsk personale vil påvirke en interventions indledende adoption såvel som bæredygtighed.
Vi vil vurdere dette gennem fokusgrupper med personale, udført cirka 1-2 måneder efter implementering af screenings- og CDS-værktøjerne.
Medicinsk personale vil blive undersøgt ved hjælp af Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) for at indsamle oplysninger om holdninger fra medicinsk personale, som ikke deltager i fokusgrupperne, eller som kan være utilpas med at dele negative holdninger i en gruppe af deres jævnaldrende.
SAAS er et valideret multidimensionelt instrument, der evaluerer lægens holdning til stofbrugende patienter.
Det omfatter specifikke mål for holdninger til eftergivenhed, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimisme og moralisme, og er blevet brugt i tidligere undersøgelser af primære læger.
Indsamling af information om personalets holdninger til stofbrugere og stofbrugsinterventioner vil være nyttigt til at informere om eventuelle kilder til lav anvendelse af værktøjerne og eventuelle behov for yderligere udbyderuddannelse og træning.
Patientundersøgelser vedrørende holdninger til stofmisbrugsscreening og interventioner i primærklinikken vil blive distribueret til patienter, der møder op til behandling, uanset om de har gennemført screening, på faste tidspunkter i hele denne undersøgelsesfase.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 1 uge med følgende omtrentlige intervaller efter vellykket implementering: 1 måned, 4 måneder, 7 måneder og 10 måneder
|
|
Klinik B4
|
Den opfattede hensigtsmæssighed af interventionen for medicinsk personale vil påvirke en interventions indledende adoption såvel som bæredygtighed.
Vi vil vurdere dette gennem fokusgrupper med personale, udført cirka 1-2 måneder efter implementering af screenings- og CDS-værktøjerne.
Medicinsk personale vil blive undersøgt ved hjælp af Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) for at indsamle oplysninger om holdninger fra medicinsk personale, som ikke deltager i fokusgrupperne, eller som kan være utilpas med at dele negative holdninger i en gruppe af deres jævnaldrende.
SAAS er et valideret multidimensionelt instrument, der evaluerer lægens holdning til stofbrugende patienter.
Det omfatter specifikke mål for holdninger til eftergivenhed, behandlingsintervention, stereotyper, behandlingsoptimisme og moralisme, og er blevet brugt i tidligere undersøgelser af primære læger.
Indsamling af information om personalets holdninger til stofbrugere og stofbrugsinterventioner vil være nyttigt til at informere om eventuelle kilder til lav anvendelse af værktøjerne og eventuelle behov for yderligere udbyderuddannelse og træning.
Patientundersøgelser vedrørende holdninger til stofmisbrugsscreening og interventioner i primærklinikken vil blive distribueret til patienter, der møder op til behandling, uanset om de har gennemført screening, på faste tidspunkter i hele denne undersøgelsesfase.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 1 uge med følgende omtrentlige intervaller efter vellykket implementering: 1 måned, 4 måneder, 7 måneder og 10 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedtagelse af screening
Tidsramme: 12 måneder
|
% patienter, der var til besøg i primærplejen, og som blev screenet inden for de seneste 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Udbyders adoption af CDS
Tidsramme: 12 måneder
|
% patienter med positive screeninger, for hvilke CDS blev lanceret og afsluttet
|
12 måneder
|
|
Henvisning af højrisikopatienter
Tidsramme: 12 måneder
|
% patienter med højrisikobrug, som fik henvisning til specialpleje
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2016
Først opslået (Skøn)
15. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Anden identifikator: NIDA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Møder med implementeringsleder(e)
-
Biotronik, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBradykardi | Atrioventrikulær blokering | Sinus Node DysfunktionForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater