Uno studio di fattibilità e di prova di implementazione graduale per valutare l'incorporazione degli elementi di dati comuni NIDA CTN (CDE) nella cartella clinica elettronica (EHR) in ambienti di assistenza primaria di grandi dimensioni (studio "CDE-EHR-PC"), fase 3
24 agosto 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo è uno studio in 4 fasi per implementare i CDE NIDA nelle strutture di assistenza primaria. La raccolta e l'utilizzo dei CDE nella pratica clinica richiede una strategia per implementare lo screening per raccogliere informazioni sull'uso di sostanze che popolano i CDE e assistere il personale medico delle cure primarie a offrire interventi appropriati fornendo supporto alle decisioni cliniche (CDS) e un meccanismo per fare riferimento alla dipendenza trattamento. Gli investigatori mirano a massimizzare l'adozione efficiente di screening, CDS e rinvii al trattamento integrando tutte queste attività nella cartella clinica elettronica (EHR).
Lo studio sarà condotto in tre siti, che rappresentano tre grandi sistemi sanitari. Ogni fase includerà i risultati essenziali per passare alla fase successiva e un comitato consultivo indipendente esaminerà i progressi e formulerà raccomandazioni a ogni transizione sul modo migliore per passare a ciascuna fase successiva. Sulla base dei progressi durante le fasi precedenti, il Comitato consultivo può raccomandare l'espansione ad ulteriori cliniche o sistemi sanitari durante la seconda parte della Fase 4.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI SPECIFICI
- Programmare in Epic i CDE NIDA CTN, la misurazione elettronica della qualità clinica (eCQM) NIDA/ASAM e un modulo di supporto decisionale snello.
- Studiare il processo di implementazione dello screening e del rinvio utilizzando CDE e CDS guidati da Epic in tre cliniche / pratiche di assistenza primaria, inclusa la definizione di potenziali barriere e facilitatori alla loro adozione.
Valutare l'impatto dell'implementazione su:
- Risultati a livello di paziente (diagnosi, rinvio al trattamento);
- Risultati a livello di personale medico (screening e valutazione, interventi clinici inclusi consulenza e rinvio al trattamento); E
- Esiti a livello di sistema (logistica e costi di introduzione dei CDE, fattibilità).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Numero di soggetti:
- Circa 40 personale medico sarà arruolato per i focus group
- Circa 100 membri del personale medico saranno intervistati utilizzando il Substance Abuse Attitude Survey (SAAS)
- Circa 200 pazienti in una clinica Wave 1
Leader dell'implementazione clinica I leader dell'implementazione clinica praticano i medici di base (PCP) che forniscono feedback al gruppo di ricerca e supportano i loro colleghi nell'implementazione dello screening, nell'utilizzo del CDS e nell'esecuzione di interventi clinici e riferimenti per affrontare l'uso di sostanze malsane. Uno o due fornitori di cure primarie saranno identificati da ciascuna clinica partecipante consiglieranno il gruppo di ricerca sull'implementazione e fungeranno da risorsa per i loro colleghi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone adulte di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni e attuale dipendente o paziente presso una clinica Wave 1 con contatto diretto con il paziente.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Clinica A1
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L'adeguatezza percepita dell'intervento da parte del personale medico influenzerà l'adozione iniziale di un intervento così come la sostenibilità.
Lo valuteremo attraverso focus group con il personale, condotti circa 1-2 mesi dopo l'implementazione degli strumenti di screening e CDS.
Il personale medico sarà intervistato utilizzando il Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) per raccogliere informazioni sugli atteggiamenti del personale medico che non partecipa ai focus group o che potrebbe sentirsi a disagio nel condividere atteggiamenti negativi in un gruppo di loro pari.
Il SAAS è uno strumento multidimensionale convalidato che valuta l'atteggiamento dei medici nei confronti dei pazienti che fanno uso di sostanze.
Include misure specifiche di atteggiamenti verso il permissivismo, l'intervento terapeutico, gli stereotipi, l'ottimismo terapeutico e il moralismo ed è stato utilizzato in studi precedenti sui medici di base.
La raccolta di informazioni sull'atteggiamento del personale nei confronti dei consumatori di sostanze e sugli interventi sull'uso di sostanze sarà utile per informare su eventuali fonti di scarsa adozione degli strumenti e su eventuali esigenze di ulteriore istruzione e formazione del fornitore.
I sondaggi sui pazienti riguardanti l'atteggiamento nei confronti dello screening sull'uso di sostanze e gli interventi nella clinica di assistenza primaria saranno distribuiti ai pazienti che si presentano per l'assistenza, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo screening, a periodi di tempo regolari durante questa fase dello studio.
Il sondaggio sarà condotto per 1 settimana ai seguenti intervalli approssimativi dopo l'implementazione di successo: 1 mese, 4 mesi, 7 mesi e 10 mesi
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Clinica A2
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L'adeguatezza percepita dell'intervento da parte del personale medico influenzerà l'adozione iniziale di un intervento così come la sostenibilità.
Lo valuteremo attraverso focus group con il personale, condotti circa 1-2 mesi dopo l'implementazione degli strumenti di screening e CDS.
Il personale medico sarà intervistato utilizzando il Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) per raccogliere informazioni sugli atteggiamenti del personale medico che non partecipa ai focus group o che potrebbe sentirsi a disagio nel condividere atteggiamenti negativi in un gruppo di loro pari.
Il SAAS è uno strumento multidimensionale convalidato che valuta l'atteggiamento dei medici nei confronti dei pazienti che fanno uso di sostanze.
Include misure specifiche di atteggiamenti verso il permissivismo, l'intervento terapeutico, gli stereotipi, l'ottimismo terapeutico e il moralismo ed è stato utilizzato in studi precedenti sui medici di base.
La raccolta di informazioni sull'atteggiamento del personale nei confronti dei consumatori di sostanze e sugli interventi sull'uso di sostanze sarà utile per informare su eventuali fonti di scarsa adozione degli strumenti e su eventuali esigenze di ulteriore istruzione e formazione del fornitore.
I sondaggi sui pazienti riguardanti l'atteggiamento nei confronti dello screening sull'uso di sostanze e gli interventi nella clinica di assistenza primaria saranno distribuiti ai pazienti che si presentano per l'assistenza, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo screening, a periodi di tempo regolari durante questa fase dello studio.
Il sondaggio sarà condotto per 1 settimana ai seguenti intervalli approssimativi dopo l'implementazione di successo: 1 mese, 4 mesi, 7 mesi e 10 mesi
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Clinica B1
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L'adeguatezza percepita dell'intervento da parte del personale medico influenzerà l'adozione iniziale di un intervento così come la sostenibilità.
Lo valuteremo attraverso focus group con il personale, condotti circa 1-2 mesi dopo l'implementazione degli strumenti di screening e CDS.
Il personale medico sarà intervistato utilizzando il Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) per raccogliere informazioni sugli atteggiamenti del personale medico che non partecipa ai focus group o che potrebbe sentirsi a disagio nel condividere atteggiamenti negativi in un gruppo di loro pari.
Il SAAS è uno strumento multidimensionale convalidato che valuta l'atteggiamento dei medici nei confronti dei pazienti che fanno uso di sostanze.
Include misure specifiche di atteggiamenti verso il permissivismo, l'intervento terapeutico, gli stereotipi, l'ottimismo terapeutico e il moralismo ed è stato utilizzato in studi precedenti sui medici di base.
La raccolta di informazioni sull'atteggiamento del personale nei confronti dei consumatori di sostanze e sugli interventi sull'uso di sostanze sarà utile per informare su eventuali fonti di scarsa adozione degli strumenti e su eventuali esigenze di ulteriore istruzione e formazione del fornitore.
I sondaggi sui pazienti riguardanti l'atteggiamento nei confronti dello screening sull'uso di sostanze e gli interventi nella clinica di assistenza primaria saranno distribuiti ai pazienti che si presentano per l'assistenza, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo screening, a periodi di tempo regolari durante questa fase dello studio.
Il sondaggio sarà condotto per 1 settimana ai seguenti intervalli approssimativi dopo l'implementazione di successo: 1 mese, 4 mesi, 7 mesi e 10 mesi
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Clinica B2
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L'adeguatezza percepita dell'intervento da parte del personale medico influenzerà l'adozione iniziale di un intervento così come la sostenibilità.
Lo valuteremo attraverso focus group con il personale, condotti circa 1-2 mesi dopo l'implementazione degli strumenti di screening e CDS.
Il personale medico sarà intervistato utilizzando il Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) per raccogliere informazioni sugli atteggiamenti del personale medico che non partecipa ai focus group o che potrebbe sentirsi a disagio nel condividere atteggiamenti negativi in un gruppo di loro pari.
Il SAAS è uno strumento multidimensionale convalidato che valuta l'atteggiamento dei medici nei confronti dei pazienti che fanno uso di sostanze.
Include misure specifiche di atteggiamenti verso il permissivismo, l'intervento terapeutico, gli stereotipi, l'ottimismo terapeutico e il moralismo ed è stato utilizzato in studi precedenti sui medici di base.
La raccolta di informazioni sull'atteggiamento del personale nei confronti dei consumatori di sostanze e sugli interventi sull'uso di sostanze sarà utile per informare su eventuali fonti di scarsa adozione degli strumenti e su eventuali esigenze di ulteriore istruzione e formazione del fornitore.
I sondaggi sui pazienti riguardanti l'atteggiamento nei confronti dello screening sull'uso di sostanze e gli interventi nella clinica di assistenza primaria saranno distribuiti ai pazienti che si presentano per l'assistenza, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo screening, a periodi di tempo regolari durante questa fase dello studio.
Il sondaggio sarà condotto per 1 settimana ai seguenti intervalli approssimativi dopo l'implementazione di successo: 1 mese, 4 mesi, 7 mesi e 10 mesi
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Clinica B3
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L'adeguatezza percepita dell'intervento da parte del personale medico influenzerà l'adozione iniziale di un intervento così come la sostenibilità.
Lo valuteremo attraverso focus group con il personale, condotti circa 1-2 mesi dopo l'implementazione degli strumenti di screening e CDS.
Il personale medico sarà intervistato utilizzando il Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) per raccogliere informazioni sugli atteggiamenti del personale medico che non partecipa ai focus group o che potrebbe sentirsi a disagio nel condividere atteggiamenti negativi in un gruppo di loro pari.
Il SAAS è uno strumento multidimensionale convalidato che valuta l'atteggiamento dei medici nei confronti dei pazienti che fanno uso di sostanze.
Include misure specifiche di atteggiamenti verso il permissivismo, l'intervento terapeutico, gli stereotipi, l'ottimismo terapeutico e il moralismo ed è stato utilizzato in studi precedenti sui medici di base.
La raccolta di informazioni sull'atteggiamento del personale nei confronti dei consumatori di sostanze e sugli interventi sull'uso di sostanze sarà utile per informare su eventuali fonti di scarsa adozione degli strumenti e su eventuali esigenze di ulteriore istruzione e formazione del fornitore.
I sondaggi sui pazienti riguardanti l'atteggiamento nei confronti dello screening sull'uso di sostanze e gli interventi nella clinica di assistenza primaria saranno distribuiti ai pazienti che si presentano per l'assistenza, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo screening, a periodi di tempo regolari durante questa fase dello studio.
Il sondaggio sarà condotto per 1 settimana ai seguenti intervalli approssimativi dopo l'implementazione di successo: 1 mese, 4 mesi, 7 mesi e 10 mesi
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Clinica B4
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L'adeguatezza percepita dell'intervento da parte del personale medico influenzerà l'adozione iniziale di un intervento così come la sostenibilità.
Lo valuteremo attraverso focus group con il personale, condotti circa 1-2 mesi dopo l'implementazione degli strumenti di screening e CDS.
Il personale medico sarà intervistato utilizzando il Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) per raccogliere informazioni sugli atteggiamenti del personale medico che non partecipa ai focus group o che potrebbe sentirsi a disagio nel condividere atteggiamenti negativi in un gruppo di loro pari.
Il SAAS è uno strumento multidimensionale convalidato che valuta l'atteggiamento dei medici nei confronti dei pazienti che fanno uso di sostanze.
Include misure specifiche di atteggiamenti verso il permissivismo, l'intervento terapeutico, gli stereotipi, l'ottimismo terapeutico e il moralismo ed è stato utilizzato in studi precedenti sui medici di base.
La raccolta di informazioni sull'atteggiamento del personale nei confronti dei consumatori di sostanze e sugli interventi sull'uso di sostanze sarà utile per informare su eventuali fonti di scarsa adozione degli strumenti e su eventuali esigenze di ulteriore istruzione e formazione del fornitore.
I sondaggi sui pazienti riguardanti l'atteggiamento nei confronti dello screening sull'uso di sostanze e gli interventi nella clinica di assistenza primaria saranno distribuiti ai pazienti che si presentano per l'assistenza, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo screening, a periodi di tempo regolari durante questa fase dello studio.
Il sondaggio sarà condotto per 1 settimana ai seguenti intervalli approssimativi dopo l'implementazione di successo: 1 mese, 4 mesi, 7 mesi e 10 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione dello screening
Lasso di tempo: 12 mesi
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% di pazienti che si sono presentati per visite di cure primarie che sono stati sottoposti a screening negli ultimi 12 mesi
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12 mesi
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Adozione da parte del fornitore di CDS
Lasso di tempo: 12 mesi
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% di pazienti con screening positivi per i quali è stato avviato e completato il CDS
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12 mesi
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Rinvio di pazienti ad alto rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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% di pazienti con uso ad alto rischio che hanno ricevuto un rinvio a cure specialistiche
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Altro identificatore: NIDA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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