Une étude de faisabilité de mise en œuvre progressive et de preuve de concept pour évaluer l'intégration des éléments de données communs (CDE) du NIDA CTN dans le dossier de santé électronique (DSE) dans les grands établissements de soins primaires (étude "CDE-DSE-PC"), phase 3
24 août 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'une étude en 4 phases pour mettre en œuvre les CDE NIDA dans les établissements de soins primaires. La collecte et l'utilisation des CDE dans la pratique clinique nécessitent une stratégie de mise en œuvre du dépistage pour recueillir des informations sur la consommation de substances qui remplissent les CDE, et aider le personnel médical de soins primaires à proposer des interventions appropriées en fournissant une aide à la décision clinique (CDS) et un mécanisme d'orientation vers la toxicomanie. traitement. Les enquêteurs visent à maximiser l'adoption efficace du dépistage, du CDS et des références de traitement en intégrant toutes ces activités dans le dossier de santé électronique (DSE).
L'étude sera menée sur trois sites, représentant trois grands systèmes de santé. Chaque phase comprendra les livrables essentiels pour passer à la phase suivante, et un comité consultatif indépendant examinera les progrès et fera des recommandations à chaque transition sur la meilleure façon de passer à chaque phase suivante. Sur la base des progrès réalisés au cours des phases précédentes, le comité consultatif peut recommander l'extension à d'autres cliniques ou systèmes de santé au cours de la deuxième partie de la phase 4.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES
- Programmer les CDE NIDA CTN, la mesure électronique de la qualité clinique (eCQM) NIDA/ASAM et un module d'aide à la décision Lean dans Epic.
- Étudier le processus de mise en œuvre du dépistage et de l'orientation à l'aide de CDE et de CDS pilotés par Epic dans trois cliniques/pratiques de soins primaires, y compris la définition des obstacles potentiels et des facilitateurs à leur adoption.
Évaluer l'impact de la mise en œuvre sur :
- Résultats au niveau du patient (diagnostic, orientation vers le traitement) ;
- Résultats au niveau du personnel médical (dépistage et évaluation, interventions cliniques, y compris le conseil et l'orientation vers le traitement) ; et
- Résultats au niveau des systèmes (logistique et coûts d'introduction des CDE, faisabilité).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nombre de sujets :
- Environ 40 membres du personnel médical seront inscrits pour les groupes de discussion
- Environ 100 membres du personnel médical seront interrogés à l'aide d'une enquête sur les attitudes en matière d'abus de substances (SAAS)
- Environ 200 patients dans une clinique Wave 1
Responsables de la mise en œuvre clinique Les responsables de la mise en œuvre clinique sont des médecins de soins primaires (PCP) en exercice qui fournissent des commentaires à l'équipe de recherche et soutiennent leurs collègues dans la mise en œuvre du dépistage, l'utilisation du CDS et la réalisation d'interventions cliniques et d'orientations pour lutter contre la consommation malsaine de substances. Un ou deux fournisseurs de soins primaires seront identifiés dans chaque clinique participante pour conseiller l'équipe de recherche sur la mise en œuvre et servir de ressource pour leurs collègues.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes adultes anglophones âgées de 18 ans ou plus, et employé ou patient actuel dans une clinique de la vague 1 avec contact direct avec le patient.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Clinique A1
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La pertinence perçue de l'intervention pour le personnel médical affectera l'adoption initiale d'une intervention ainsi que sa durabilité.
Nous évaluerons cela par le biais de groupes de discussion avec le personnel, organisés environ 1 à 2 mois après la mise en œuvre des outils de dépistage et CDS.
Le personnel médical sera interrogé à l'aide de la Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) pour recueillir des informations sur les attitudes du personnel médical qui ne participe pas aux groupes de discussion ou qui peut être mal à l'aise de partager des attitudes négatives avec un groupe de pairs.
Le SAAS est un instrument multidimensionnel validé qui évalue les attitudes des médecins envers les patients toxicomanes.
Il comprend des mesures spécifiques des attitudes envers la permissivité, l'intervention thérapeutique, les stéréotypes, l'optimisme thérapeutique et le moralisme, et a été utilisé dans des études antérieures sur les médecins de soins primaires.
La collecte d'informations sur les attitudes du personnel envers les utilisateurs de substances et les interventions en matière de consommation de substances sera utile pour informer sur les sources de faible adoption des outils et sur les besoins d'éducation et de formation supplémentaires des prestataires.
Les sondages des patients concernant les attitudes à l'égard du dépistage de la consommation de substances et des interventions dans la clinique de soins primaires seront distribués aux patients se présentant pour des soins, qu'ils aient ou non terminé le dépistage, à des périodes régulières tout au long de cette phase d'étude.
L'enquête sera menée pendant 1 semaine aux intervalles approximatifs suivants après une mise en œuvre réussie : 1 mois, 4 mois, 7 mois et 10 mois
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Clinique A2
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La pertinence perçue de l'intervention pour le personnel médical affectera l'adoption initiale d'une intervention ainsi que sa durabilité.
Nous évaluerons cela par le biais de groupes de discussion avec le personnel, organisés environ 1 à 2 mois après la mise en œuvre des outils de dépistage et CDS.
Le personnel médical sera interrogé à l'aide de la Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) pour recueillir des informations sur les attitudes du personnel médical qui ne participe pas aux groupes de discussion ou qui peut être mal à l'aise de partager des attitudes négatives avec un groupe de pairs.
Le SAAS est un instrument multidimensionnel validé qui évalue les attitudes des médecins envers les patients toxicomanes.
Il comprend des mesures spécifiques des attitudes envers la permissivité, l'intervention thérapeutique, les stéréotypes, l'optimisme thérapeutique et le moralisme, et a été utilisé dans des études antérieures sur les médecins de soins primaires.
La collecte d'informations sur les attitudes du personnel envers les utilisateurs de substances et les interventions en matière de consommation de substances sera utile pour informer sur les sources de faible adoption des outils et sur les besoins d'éducation et de formation supplémentaires des prestataires.
Les sondages des patients concernant les attitudes à l'égard du dépistage de la consommation de substances et des interventions dans la clinique de soins primaires seront distribués aux patients se présentant pour des soins, qu'ils aient ou non terminé le dépistage, à des périodes régulières tout au long de cette phase d'étude.
L'enquête sera menée pendant 1 semaine aux intervalles approximatifs suivants après une mise en œuvre réussie : 1 mois, 4 mois, 7 mois et 10 mois
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Clinique B1
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La pertinence perçue de l'intervention pour le personnel médical affectera l'adoption initiale d'une intervention ainsi que sa durabilité.
Nous évaluerons cela par le biais de groupes de discussion avec le personnel, organisés environ 1 à 2 mois après la mise en œuvre des outils de dépistage et CDS.
Le personnel médical sera interrogé à l'aide de la Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) pour recueillir des informations sur les attitudes du personnel médical qui ne participe pas aux groupes de discussion ou qui peut être mal à l'aise de partager des attitudes négatives avec un groupe de pairs.
Le SAAS est un instrument multidimensionnel validé qui évalue les attitudes des médecins envers les patients toxicomanes.
Il comprend des mesures spécifiques des attitudes envers la permissivité, l'intervention thérapeutique, les stéréotypes, l'optimisme thérapeutique et le moralisme, et a été utilisé dans des études antérieures sur les médecins de soins primaires.
La collecte d'informations sur les attitudes du personnel envers les utilisateurs de substances et les interventions en matière de consommation de substances sera utile pour informer sur les sources de faible adoption des outils et sur les besoins d'éducation et de formation supplémentaires des prestataires.
Les sondages des patients concernant les attitudes à l'égard du dépistage de la consommation de substances et des interventions dans la clinique de soins primaires seront distribués aux patients se présentant pour des soins, qu'ils aient ou non terminé le dépistage, à des périodes régulières tout au long de cette phase d'étude.
L'enquête sera menée pendant 1 semaine aux intervalles approximatifs suivants après une mise en œuvre réussie : 1 mois, 4 mois, 7 mois et 10 mois
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Clinique B2
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La pertinence perçue de l'intervention pour le personnel médical affectera l'adoption initiale d'une intervention ainsi que sa durabilité.
Nous évaluerons cela par le biais de groupes de discussion avec le personnel, organisés environ 1 à 2 mois après la mise en œuvre des outils de dépistage et CDS.
Le personnel médical sera interrogé à l'aide de la Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) pour recueillir des informations sur les attitudes du personnel médical qui ne participe pas aux groupes de discussion ou qui peut être mal à l'aise de partager des attitudes négatives avec un groupe de pairs.
Le SAAS est un instrument multidimensionnel validé qui évalue les attitudes des médecins envers les patients toxicomanes.
Il comprend des mesures spécifiques des attitudes envers la permissivité, l'intervention thérapeutique, les stéréotypes, l'optimisme thérapeutique et le moralisme, et a été utilisé dans des études antérieures sur les médecins de soins primaires.
La collecte d'informations sur les attitudes du personnel envers les utilisateurs de substances et les interventions en matière de consommation de substances sera utile pour informer sur les sources de faible adoption des outils et sur les besoins d'éducation et de formation supplémentaires des prestataires.
Les sondages des patients concernant les attitudes à l'égard du dépistage de la consommation de substances et des interventions dans la clinique de soins primaires seront distribués aux patients se présentant pour des soins, qu'ils aient ou non terminé le dépistage, à des périodes régulières tout au long de cette phase d'étude.
L'enquête sera menée pendant 1 semaine aux intervalles approximatifs suivants après une mise en œuvre réussie : 1 mois, 4 mois, 7 mois et 10 mois
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Clinique B3
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La pertinence perçue de l'intervention pour le personnel médical affectera l'adoption initiale d'une intervention ainsi que sa durabilité.
Nous évaluerons cela par le biais de groupes de discussion avec le personnel, organisés environ 1 à 2 mois après la mise en œuvre des outils de dépistage et CDS.
Le personnel médical sera interrogé à l'aide de la Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) pour recueillir des informations sur les attitudes du personnel médical qui ne participe pas aux groupes de discussion ou qui peut être mal à l'aise de partager des attitudes négatives avec un groupe de pairs.
Le SAAS est un instrument multidimensionnel validé qui évalue les attitudes des médecins envers les patients toxicomanes.
Il comprend des mesures spécifiques des attitudes envers la permissivité, l'intervention thérapeutique, les stéréotypes, l'optimisme thérapeutique et le moralisme, et a été utilisé dans des études antérieures sur les médecins de soins primaires.
La collecte d'informations sur les attitudes du personnel envers les utilisateurs de substances et les interventions en matière de consommation de substances sera utile pour informer sur les sources de faible adoption des outils et sur les besoins d'éducation et de formation supplémentaires des prestataires.
Les sondages des patients concernant les attitudes à l'égard du dépistage de la consommation de substances et des interventions dans la clinique de soins primaires seront distribués aux patients se présentant pour des soins, qu'ils aient ou non terminé le dépistage, à des périodes régulières tout au long de cette phase d'étude.
L'enquête sera menée pendant 1 semaine aux intervalles approximatifs suivants après une mise en œuvre réussie : 1 mois, 4 mois, 7 mois et 10 mois
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Clinique B4
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La pertinence perçue de l'intervention pour le personnel médical affectera l'adoption initiale d'une intervention ainsi que sa durabilité.
Nous évaluerons cela par le biais de groupes de discussion avec le personnel, organisés environ 1 à 2 mois après la mise en œuvre des outils de dépistage et CDS.
Le personnel médical sera interrogé à l'aide de la Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) pour recueillir des informations sur les attitudes du personnel médical qui ne participe pas aux groupes de discussion ou qui peut être mal à l'aise de partager des attitudes négatives avec un groupe de pairs.
Le SAAS est un instrument multidimensionnel validé qui évalue les attitudes des médecins envers les patients toxicomanes.
Il comprend des mesures spécifiques des attitudes envers la permissivité, l'intervention thérapeutique, les stéréotypes, l'optimisme thérapeutique et le moralisme, et a été utilisé dans des études antérieures sur les médecins de soins primaires.
La collecte d'informations sur les attitudes du personnel envers les utilisateurs de substances et les interventions en matière de consommation de substances sera utile pour informer sur les sources de faible adoption des outils et sur les besoins d'éducation et de formation supplémentaires des prestataires.
Les sondages des patients concernant les attitudes à l'égard du dépistage de la consommation de substances et des interventions dans la clinique de soins primaires seront distribués aux patients se présentant pour des soins, qu'ils aient ou non terminé le dépistage, à des périodes régulières tout au long de cette phase d'étude.
L'enquête sera menée pendant 1 semaine aux intervalles approximatifs suivants après une mise en œuvre réussie : 1 mois, 4 mois, 7 mois et 10 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption du dépistage
Délai: 12 mois
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% de patients se présentant pour des visites de soins primaires qui ont été dépistés au cours des 12 derniers mois
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12 mois
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Adoption du CDS par le fournisseur
Délai: 12 mois
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% de patients avec des dépistages positifs pour lesquels CDS a été lancé et terminé
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12 mois
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Orientation des patients à haut risque
Délai: 12 mois
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% de patients à haut risque qui ont été aiguillés vers des soins spécialisés
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Première publication (Estimation)
15 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Autre identifiant: NIDA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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