Um estudo de viabilidade de implementação em fases e de prova de conceito para avaliar a incorporação do NIDA CTN Common Data Elements (CDEs) no registro eletrônico de saúde (EHR) em grandes configurações de atenção primária (estudo "CDE-EHR-PC"), fase 3
24 de agosto de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um estudo de 4 fases para implementar os NIDA CDEs em ambientes de atenção primária. Coletar e utilizar os CDEs na prática clínica requer uma estratégia para implementar a triagem para coletar informações sobre o uso de substâncias que preenchem os CDEs e auxiliar a equipe médica de cuidados primários a oferecer intervenções apropriadas, fornecendo suporte à decisão clínica (CDS) e um mecanismo para fazer encaminhamentos ao vício tratamento. Os investigadores visam maximizar a adoção eficiente de triagem, CDS e encaminhamentos de tratamento, integrando todas essas atividades no registro eletrônico de saúde (EHR).
O estudo será realizado em três locais, representando três grandes sistemas de saúde. Cada fase incluirá resultados essenciais para passar para a próxima fase, e um Comitê Consultivo independente revisará o progresso e fará recomendações em cada transição sobre a melhor forma de progredir para cada fase subsequente. Com base no progresso durante as fases anteriores, o Comitê Consultivo pode recomendar a expansão para clínicas adicionais ou sistemas de saúde durante a segunda parte da Fase 4.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Para programar os CDEs do NIDA CTN, a Medida de Qualidade Clínica Eletrônica do NIDA/ASAM (eCQM) e um módulo de suporte à decisão enxuta no Epic.
- Estudar o processo de implementação de triagem e encaminhamento usando Epic-driven CDEs e CDS em três clínicas/práticas de atenção primária, incluindo a definição de potenciais barreiras e facilitadores para sua adoção.
Avaliar o impacto da implementação em:
- Resultados em nível de paciente (diagnóstico, encaminhamento de tratamento);
- Resultados no nível da equipe médica (triagem e avaliação, intervenções clínicas, incluindo aconselhamento e encaminhamento para tratamento); e
- Resultados no nível dos sistemas (logística e custos de introdução dos CDEs, viabilidade).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Número de assuntos:
- Aproximadamente 40 equipes médicas serão inscritas para os grupos focais
- Aproximadamente 100 equipes médicas serão pesquisadas usando o Substance Abuse Attitude Survey (SAAS)
- Aproximadamente 200 pacientes em uma clínica Wave 1
Líderes de implementação clínica Os líderes de implementação clínica são médicos de cuidados primários (PCPs) que fornecem feedback à equipe de pesquisa e apoiam seus colegas na implementação da triagem, usando o CDS e realizando intervenções clínicas e encaminhamentos para abordar o uso de substâncias não saudáveis. Um ou dois prestadores de cuidados primários serão identificados em cada clínica participante, aconselharão a equipe de pesquisa sobre a implementação e servirão como um recurso para seus colegas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos falantes de inglês com 18 anos ou mais e funcionários ou pacientes atuais em uma clínica Wave 1 com contato direto com o paciente.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Clínica A1
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A adequação percebida da intervenção para a equipe médica afetará a adoção inicial de uma intervenção, bem como a sustentabilidade.
Avaliaremos isso por meio de grupos focais com a equipe, realizados aproximadamente 1 a 2 meses após a implementação das ferramentas de triagem e CDS.
A equipe médica será pesquisada usando o Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) para coletar informações sobre as atitudes da equipe médica que não participa dos grupos focais ou pode se sentir desconfortável em compartilhar atitudes negativas em um grupo de colegas.
O SAAS é um instrumento multidimensional validado que avalia as atitudes dos médicos em relação aos pacientes que usam substâncias.
Inclui medidas específicas de atitudes em relação à permissividade, intervenção no tratamento, estereótipos, otimismo no tratamento e moralismo, e tem sido usado em estudos anteriores de médicos de cuidados primários.
A coleta de informações sobre as atitudes da equipe em relação aos usuários de substâncias e intervenções de uso de substâncias será útil para informar sobre quaisquer fontes de baixa adoção das ferramentas e quaisquer necessidades de educação e treinamento adicionais do provedor.
Pesquisas de pacientes sobre atitudes em relação à triagem de uso de substâncias e intervenções na clínica de cuidados primários serão distribuídas aos pacientes que se apresentam para atendimento, independentemente de terem concluído a triagem, em períodos de tempo regulares durante esta fase do estudo.
A pesquisa será realizada por 1 semana nos seguintes intervalos aproximados após a implementação bem-sucedida: 1 mês, 4 meses, 7 meses e 10 meses
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Clínica A2
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A adequação percebida da intervenção para a equipe médica afetará a adoção inicial de uma intervenção, bem como a sustentabilidade.
Avaliaremos isso por meio de grupos focais com a equipe, realizados aproximadamente 1 a 2 meses após a implementação das ferramentas de triagem e CDS.
A equipe médica será pesquisada usando o Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) para coletar informações sobre as atitudes da equipe médica que não participa dos grupos focais ou pode se sentir desconfortável em compartilhar atitudes negativas em um grupo de colegas.
O SAAS é um instrumento multidimensional validado que avalia as atitudes dos médicos em relação aos pacientes que usam substâncias.
Inclui medidas específicas de atitudes em relação à permissividade, intervenção no tratamento, estereótipos, otimismo no tratamento e moralismo, e tem sido usado em estudos anteriores de médicos de cuidados primários.
A coleta de informações sobre as atitudes da equipe em relação aos usuários de substâncias e intervenções de uso de substâncias será útil para informar sobre quaisquer fontes de baixa adoção das ferramentas e quaisquer necessidades de educação e treinamento adicionais do provedor.
Pesquisas de pacientes sobre atitudes em relação à triagem de uso de substâncias e intervenções na clínica de cuidados primários serão distribuídas aos pacientes que se apresentam para atendimento, independentemente de terem concluído a triagem, em períodos de tempo regulares durante esta fase do estudo.
A pesquisa será realizada por 1 semana nos seguintes intervalos aproximados após a implementação bem-sucedida: 1 mês, 4 meses, 7 meses e 10 meses
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Clínica B1
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A adequação percebida da intervenção para a equipe médica afetará a adoção inicial de uma intervenção, bem como a sustentabilidade.
Avaliaremos isso por meio de grupos focais com a equipe, realizados aproximadamente 1 a 2 meses após a implementação das ferramentas de triagem e CDS.
A equipe médica será pesquisada usando o Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) para coletar informações sobre as atitudes da equipe médica que não participa dos grupos focais ou pode se sentir desconfortável em compartilhar atitudes negativas em um grupo de colegas.
O SAAS é um instrumento multidimensional validado que avalia as atitudes dos médicos em relação aos pacientes que usam substâncias.
Inclui medidas específicas de atitudes em relação à permissividade, intervenção no tratamento, estereótipos, otimismo no tratamento e moralismo, e tem sido usado em estudos anteriores de médicos de cuidados primários.
A coleta de informações sobre as atitudes da equipe em relação aos usuários de substâncias e intervenções de uso de substâncias será útil para informar sobre quaisquer fontes de baixa adoção das ferramentas e quaisquer necessidades de educação e treinamento adicionais do provedor.
Pesquisas de pacientes sobre atitudes em relação à triagem de uso de substâncias e intervenções na clínica de cuidados primários serão distribuídas aos pacientes que se apresentam para atendimento, independentemente de terem concluído a triagem, em períodos de tempo regulares durante esta fase do estudo.
A pesquisa será realizada por 1 semana nos seguintes intervalos aproximados após a implementação bem-sucedida: 1 mês, 4 meses, 7 meses e 10 meses
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Clínica B2
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A adequação percebida da intervenção para a equipe médica afetará a adoção inicial de uma intervenção, bem como a sustentabilidade.
Avaliaremos isso por meio de grupos focais com a equipe, realizados aproximadamente 1 a 2 meses após a implementação das ferramentas de triagem e CDS.
A equipe médica será pesquisada usando o Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) para coletar informações sobre as atitudes da equipe médica que não participa dos grupos focais ou pode se sentir desconfortável em compartilhar atitudes negativas em um grupo de colegas.
O SAAS é um instrumento multidimensional validado que avalia as atitudes dos médicos em relação aos pacientes que usam substâncias.
Inclui medidas específicas de atitudes em relação à permissividade, intervenção no tratamento, estereótipos, otimismo no tratamento e moralismo, e tem sido usado em estudos anteriores de médicos de cuidados primários.
A coleta de informações sobre as atitudes da equipe em relação aos usuários de substâncias e intervenções de uso de substâncias será útil para informar sobre quaisquer fontes de baixa adoção das ferramentas e quaisquer necessidades de educação e treinamento adicionais do provedor.
Pesquisas de pacientes sobre atitudes em relação à triagem de uso de substâncias e intervenções na clínica de cuidados primários serão distribuídas aos pacientes que se apresentam para atendimento, independentemente de terem concluído a triagem, em períodos de tempo regulares durante esta fase do estudo.
A pesquisa será realizada por 1 semana nos seguintes intervalos aproximados após a implementação bem-sucedida: 1 mês, 4 meses, 7 meses e 10 meses
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Clínica B3
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A adequação percebida da intervenção para a equipe médica afetará a adoção inicial de uma intervenção, bem como a sustentabilidade.
Avaliaremos isso por meio de grupos focais com a equipe, realizados aproximadamente 1 a 2 meses após a implementação das ferramentas de triagem e CDS.
A equipe médica será pesquisada usando o Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) para coletar informações sobre as atitudes da equipe médica que não participa dos grupos focais ou pode se sentir desconfortável em compartilhar atitudes negativas em um grupo de colegas.
O SAAS é um instrumento multidimensional validado que avalia as atitudes dos médicos em relação aos pacientes que usam substâncias.
Inclui medidas específicas de atitudes em relação à permissividade, intervenção no tratamento, estereótipos, otimismo no tratamento e moralismo, e tem sido usado em estudos anteriores de médicos de cuidados primários.
A coleta de informações sobre as atitudes da equipe em relação aos usuários de substâncias e intervenções de uso de substâncias será útil para informar sobre quaisquer fontes de baixa adoção das ferramentas e quaisquer necessidades de educação e treinamento adicionais do provedor.
Pesquisas de pacientes sobre atitudes em relação à triagem de uso de substâncias e intervenções na clínica de cuidados primários serão distribuídas aos pacientes que se apresentam para atendimento, independentemente de terem concluído a triagem, em períodos de tempo regulares durante esta fase do estudo.
A pesquisa será realizada por 1 semana nos seguintes intervalos aproximados após a implementação bem-sucedida: 1 mês, 4 meses, 7 meses e 10 meses
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Clínica B4
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A adequação percebida da intervenção para a equipe médica afetará a adoção inicial de uma intervenção, bem como a sustentabilidade.
Avaliaremos isso por meio de grupos focais com a equipe, realizados aproximadamente 1 a 2 meses após a implementação das ferramentas de triagem e CDS.
A equipe médica será pesquisada usando o Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) para coletar informações sobre as atitudes da equipe médica que não participa dos grupos focais ou pode se sentir desconfortável em compartilhar atitudes negativas em um grupo de colegas.
O SAAS é um instrumento multidimensional validado que avalia as atitudes dos médicos em relação aos pacientes que usam substâncias.
Inclui medidas específicas de atitudes em relação à permissividade, intervenção no tratamento, estereótipos, otimismo no tratamento e moralismo, e tem sido usado em estudos anteriores de médicos de cuidados primários.
A coleta de informações sobre as atitudes da equipe em relação aos usuários de substâncias e intervenções de uso de substâncias será útil para informar sobre quaisquer fontes de baixa adoção das ferramentas e quaisquer necessidades de educação e treinamento adicionais do provedor.
Pesquisas de pacientes sobre atitudes em relação à triagem de uso de substâncias e intervenções na clínica de cuidados primários serão distribuídas aos pacientes que se apresentam para atendimento, independentemente de terem concluído a triagem, em períodos de tempo regulares durante esta fase do estudo.
A pesquisa será realizada por 1 semana nos seguintes intervalos aproximados após a implementação bem-sucedida: 1 mês, 4 meses, 7 meses e 10 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção de triagem
Prazo: 12 meses
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% de pacientes que se apresentaram para consultas de cuidados primários que foram rastreados nos últimos 12 meses
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12 meses
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Adoção do provedor de CDS
Prazo: 12 meses
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% de pacientes com exames positivos para os quais o CDS foi lançado e concluído
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12 meses
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Encaminhamento de pacientes de alto risco
Prazo: 12 meses
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% de pacientes com uso de alto risco que receberam encaminhamento para atendimento especializado
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Outro identificador: NIDA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .