Vaiheittaisen toteutuksen toteutettavuus ja konseptin todistelututkimus, jolla arvioidaan NIDA CTN:n yleisten tietoelementtien (CDE) sisällyttämistä sähköiseen terveystietueeseen (EHR) suurissa perusterveydenhuollossa ("CDE-EHR-PC" -tutkimus), vaihe 3
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on 4-vaiheinen tutkimus NIDA CDE:n toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa. CDE:n kerääminen ja hyödyntäminen kliinisessä käytännössä edellyttää strategiaa seulonnan toteuttamiseksi, jotta voidaan kerätä päihteidenkäyttötietoja, jotka täyttävät CDE:t, ja auttamaan perusterveydenhuollon lääkintähenkilöstöä tarjoamaan asianmukaisia toimenpiteitä tarjoamalla kliinistä päätöstukea (CDS) ja mekanismin riippuvuuteen liittyvien lähetteiden tekemiseksi. hoitoon. Tutkijat pyrkivät maksimoimaan seulonta-, CDS- ja hoitolähetteiden tehokkaan käyttöönoton integroimalla kaikki nämä toiminnot sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
Tutkimus tehdään kolmessa paikassa, jotka edustavat kolmea suurta terveydenhuoltojärjestelmää. Jokainen vaihe sisältää suoritteita, jotka ovat välttämättömiä seuraavaan vaiheeseen siirtymiselle, ja riippumaton neuvoa-antava komitea tarkastelee edistymistä ja antaa suosituksia jokaisessa siirtymävaiheessa siitä, miten kuhunkin seuraavaan vaiheeseen edetä parhaiten. Aiemmissa vaiheissa saavutetun edistyksen perusteella neuvoa-antava komitea voi suositella laajentamista muihin klinikoihin tai terveydenhuoltojärjestelmiin vaiheen 4 toisessa osassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ERITYISET TAVOITTEET
- Ohjelmoi NIDA CTN CDE:t, NIDA/ASAM elektronisen kliinisen laatumittarin (eCQM) ja kevyen päätöksenteon tukimoduulin Epiciin.
- Tutkia seulonnan ja lähetteen toteutusprosessia käyttämällä Epic-lähtöisiä CDE- ja CDS-menetelmiä kolmessa perusterveydenhuollon klinikassa/käytännössä, mukaan lukien mahdollisten esteiden ja edistäjien määrittäminen niiden käyttöönotolle.
Arvioidaksesi täytäntöönpanon vaikutusta:
- Potilastason tulokset (diagnoosi, hoitolähete);
- lääkintähenkilöstön tason tulokset (seulonta ja arviointi, kliiniset interventiot, mukaan lukien neuvonta ja hoitolähete); ja
- Järjestelmätason tulokset (logistiikka ja CDE:n käyttöönoton kustannukset, toteutettavuus).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheiden lukumäärä:
- Kohderyhmiin ilmoittautuu noin 40 lääkintähenkilöstöä
- Noin 100 lääkintähenkilöstöä tutkitaan päihteiden väärinkäyttöasennetutkimuksen (SAAS) avulla.
- Noin 200 potilasta Wave 1 -klinikalla
Kliinisen toteutuksen johtajat Kliinisen toteutuksen johtajat ovat harjoittavia perusterveydenhuollon lääkäreitä (PCP), jotka antavat palautetta tutkimusryhmälle ja tukevat kollegoitaan seulonnan toteuttamisessa, CDS:n käytössä sekä kliinisissä toimenpiteissä ja lähetteiden suorittamisessa epäterveellisen päihteiden käytön torjumiseksi. Yksi tai kaksi perusterveydenhuollon tarjoajaa tunnistetaan jokaiselta osallistuvalta klinikalta, joka neuvoo tutkimusryhmää toteutuksessa ja toimii resurssina kollegoilleen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset, vähintään 18-vuotiaat henkilöt ja Wave 1 -klinikan nykyinen työntekijä tai potilas, jolla on suora yhteys potilaaseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klinikka A1
|
Intervention sopivuuden koettu hoitohenkilöstön kannalta vaikuttaa toimenpiteen alkuperäiseen käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Arvioimme tätä henkilöstön kanssa tehtävillä fokusryhmillä, jotka toteutetaan noin 1-2 kuukautta seulonta- ja CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen.
Lääkärihenkilökuntaa tutkitaan päihdeasennetutkimuksen (SAAS) avulla, jotta voidaan kerätä tietoa lääkintähenkilöstön asenteista, jotka eivät osallistu fokusryhmiin tai saattavat olla epämiellyttäviä jakaessaan kielteisiä asenteita ikätovereidensa kanssa.
SAAS on validoitu moniulotteinen instrumentti, joka arvioi lääkärien asenteita päihteitä käyttäviä potilaita kohtaan.
Se sisältää erityisiä mittareita asenteista sallivuuteen, hoidon interventioon, stereotypioihin, hoitooptimismiin ja moralismiin, ja sitä on käytetty perusterveydenhuollon lääkäreiden aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tietojen kerääminen henkilöstön asenteista päihteiden käyttäjiä kohtaan ja päihteiden käytön interventioista on hyödyllistä saada tietoa työkalujen vähäisestä käyttöönotosta ja mahdollisista palveluntarjoajien lisäkoulutuksen ja -koulutuksen tarpeista.
Potilaskyselyt asenteista päihdeseulontaa ja perusterveydenhuollon toimenpiteitä kohtaan jaetaan hoitoon saapuville potilaille riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet seulonnan, säännöllisin väliajoin koko tämän tutkimusvaiheen ajan.
Kyselyä suoritetaan viikon ajan seuraavin likimääräisin väliajoin onnistuneen toteutuksen jälkeen: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
|
Klinikka A2
|
Intervention sopivuuden koettu hoitohenkilöstön kannalta vaikuttaa toimenpiteen alkuperäiseen käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Arvioimme tätä henkilöstön kanssa tehtävillä fokusryhmillä, jotka toteutetaan noin 1-2 kuukautta seulonta- ja CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen.
Lääkärihenkilökuntaa tutkitaan päihdeasennetutkimuksen (SAAS) avulla, jotta voidaan kerätä tietoa lääkintähenkilöstön asenteista, jotka eivät osallistu fokusryhmiin tai saattavat olla epämiellyttäviä jakaessaan kielteisiä asenteita ikätovereidensa kanssa.
SAAS on validoitu moniulotteinen instrumentti, joka arvioi lääkärien asenteita päihteitä käyttäviä potilaita kohtaan.
Se sisältää erityisiä mittareita asenteista sallivuuteen, hoidon interventioon, stereotypioihin, hoitooptimismiin ja moralismiin, ja sitä on käytetty perusterveydenhuollon lääkäreiden aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tietojen kerääminen henkilöstön asenteista päihteiden käyttäjiä kohtaan ja päihteiden käytön interventioista on hyödyllistä saada tietoa työkalujen vähäisestä käyttöönotosta ja mahdollisista palveluntarjoajien lisäkoulutuksen ja -koulutuksen tarpeista.
Potilaskyselyt asenteista päihdeseulontaa ja perusterveydenhuollon toimenpiteitä kohtaan jaetaan hoitoon saapuville potilaille riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet seulonnan, säännöllisin väliajoin koko tämän tutkimusvaiheen ajan.
Kyselyä suoritetaan viikon ajan seuraavin likimääräisin väliajoin onnistuneen toteutuksen jälkeen: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
|
Klinikka B1
|
Intervention sopivuuden koettu hoitohenkilöstön kannalta vaikuttaa toimenpiteen alkuperäiseen käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Arvioimme tätä henkilöstön kanssa tehtävillä fokusryhmillä, jotka toteutetaan noin 1-2 kuukautta seulonta- ja CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen.
Lääkärihenkilökuntaa tutkitaan päihdeasennetutkimuksen (SAAS) avulla, jotta voidaan kerätä tietoa lääkintähenkilöstön asenteista, jotka eivät osallistu fokusryhmiin tai saattavat olla epämiellyttäviä jakaessaan kielteisiä asenteita ikätovereidensa kanssa.
SAAS on validoitu moniulotteinen instrumentti, joka arvioi lääkärien asenteita päihteitä käyttäviä potilaita kohtaan.
Se sisältää erityisiä mittareita asenteista sallivuuteen, hoidon interventioon, stereotypioihin, hoitooptimismiin ja moralismiin, ja sitä on käytetty perusterveydenhuollon lääkäreiden aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tietojen kerääminen henkilöstön asenteista päihteiden käyttäjiä kohtaan ja päihteiden käytön interventioista on hyödyllistä saada tietoa työkalujen vähäisestä käyttöönotosta ja mahdollisista palveluntarjoajien lisäkoulutuksen ja -koulutuksen tarpeista.
Potilaskyselyt asenteista päihdeseulontaa ja perusterveydenhuollon toimenpiteitä kohtaan jaetaan hoitoon saapuville potilaille riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet seulonnan, säännöllisin väliajoin koko tämän tutkimusvaiheen ajan.
Kyselyä suoritetaan viikon ajan seuraavin likimääräisin väliajoin onnistuneen toteutuksen jälkeen: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
|
Klinikka B2
|
Intervention sopivuuden koettu hoitohenkilöstön kannalta vaikuttaa toimenpiteen alkuperäiseen käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Arvioimme tätä henkilöstön kanssa tehtävillä fokusryhmillä, jotka toteutetaan noin 1-2 kuukautta seulonta- ja CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen.
Lääkärihenkilökuntaa tutkitaan päihdeasennetutkimuksen (SAAS) avulla, jotta voidaan kerätä tietoa lääkintähenkilöstön asenteista, jotka eivät osallistu fokusryhmiin tai saattavat olla epämiellyttäviä jakaessaan kielteisiä asenteita ikätovereidensa kanssa.
SAAS on validoitu moniulotteinen instrumentti, joka arvioi lääkärien asenteita päihteitä käyttäviä potilaita kohtaan.
Se sisältää erityisiä mittareita asenteista sallivuuteen, hoidon interventioon, stereotypioihin, hoitooptimismiin ja moralismiin, ja sitä on käytetty perusterveydenhuollon lääkäreiden aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tietojen kerääminen henkilöstön asenteista päihteiden käyttäjiä kohtaan ja päihteiden käytön interventioista on hyödyllistä saada tietoa työkalujen vähäisestä käyttöönotosta ja mahdollisista palveluntarjoajien lisäkoulutuksen ja -koulutuksen tarpeista.
Potilaskyselyt asenteista päihdeseulontaa ja perusterveydenhuollon toimenpiteitä kohtaan jaetaan hoitoon saapuville potilaille riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet seulonnan, säännöllisin väliajoin koko tämän tutkimusvaiheen ajan.
Kyselyä suoritetaan viikon ajan seuraavin likimääräisin väliajoin onnistuneen toteutuksen jälkeen: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
|
Klinikka B3
|
Intervention sopivuuden koettu hoitohenkilöstön kannalta vaikuttaa toimenpiteen alkuperäiseen käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Arvioimme tätä henkilöstön kanssa tehtävillä fokusryhmillä, jotka toteutetaan noin 1-2 kuukautta seulonta- ja CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen.
Lääkärihenkilökuntaa tutkitaan päihdeasennetutkimuksen (SAAS) avulla, jotta voidaan kerätä tietoa lääkintähenkilöstön asenteista, jotka eivät osallistu fokusryhmiin tai saattavat olla epämiellyttäviä jakaessaan kielteisiä asenteita ikätovereidensa kanssa.
SAAS on validoitu moniulotteinen instrumentti, joka arvioi lääkärien asenteita päihteitä käyttäviä potilaita kohtaan.
Se sisältää erityisiä mittareita asenteista sallivuuteen, hoidon interventioon, stereotypioihin, hoitooptimismiin ja moralismiin, ja sitä on käytetty perusterveydenhuollon lääkäreiden aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tietojen kerääminen henkilöstön asenteista päihteiden käyttäjiä kohtaan ja päihteiden käytön interventioista on hyödyllistä saada tietoa työkalujen vähäisestä käyttöönotosta ja mahdollisista palveluntarjoajien lisäkoulutuksen ja -koulutuksen tarpeista.
Potilaskyselyt asenteista päihdeseulontaa ja perusterveydenhuollon toimenpiteitä kohtaan jaetaan hoitoon saapuville potilaille riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet seulonnan, säännöllisin väliajoin koko tämän tutkimusvaiheen ajan.
Kyselyä suoritetaan viikon ajan seuraavin likimääräisin väliajoin onnistuneen toteutuksen jälkeen: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
|
Klinikka B4
|
Intervention sopivuuden koettu hoitohenkilöstön kannalta vaikuttaa toimenpiteen alkuperäiseen käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Arvioimme tätä henkilöstön kanssa tehtävillä fokusryhmillä, jotka toteutetaan noin 1-2 kuukautta seulonta- ja CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen.
Lääkärihenkilökuntaa tutkitaan päihdeasennetutkimuksen (SAAS) avulla, jotta voidaan kerätä tietoa lääkintähenkilöstön asenteista, jotka eivät osallistu fokusryhmiin tai saattavat olla epämiellyttäviä jakaessaan kielteisiä asenteita ikätovereidensa kanssa.
SAAS on validoitu moniulotteinen instrumentti, joka arvioi lääkärien asenteita päihteitä käyttäviä potilaita kohtaan.
Se sisältää erityisiä mittareita asenteista sallivuuteen, hoidon interventioon, stereotypioihin, hoitooptimismiin ja moralismiin, ja sitä on käytetty perusterveydenhuollon lääkäreiden aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tietojen kerääminen henkilöstön asenteista päihteiden käyttäjiä kohtaan ja päihteiden käytön interventioista on hyödyllistä saada tietoa työkalujen vähäisestä käyttöönotosta ja mahdollisista palveluntarjoajien lisäkoulutuksen ja -koulutuksen tarpeista.
Potilaskyselyt asenteista päihdeseulontaa ja perusterveydenhuollon toimenpiteitä kohtaan jaetaan hoitoon saapuville potilaille riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet seulonnan, säännöllisin väliajoin koko tämän tutkimusvaiheen ajan.
Kyselyä suoritetaan viikon ajan seuraavin likimääräisin väliajoin onnistuneen toteutuksen jälkeen: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% perusterveydenhuollossa käyneistä potilaista, jotka on seulottu viimeisen 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan CDS:n käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% potilaista, joilla oli positiivinen seulonta ja joiden osalta CDS käynnistettiin ja saatiin päätökseen
|
12 kuukautta
|
|
Suuren riskin potilaiden lähetteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% erikoishoitoon lähetteen saaneista korkean riskin käyttäjistä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Muu tunniste: NIDA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .