Un estudio de factibilidad de implementación por fases y prueba de concepto para evaluar la incorporación de los elementos de datos comunes (CDE) de NIDA CTN en el registro de salud electrónico (EHR) en grandes entornos de atención primaria (estudio "CDE-EHR-PC"), fase 3
24 de agosto de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Este es un estudio de 4 fases para implementar los CDE de NIDA en entornos de atención primaria. Recopilar y utilizar las EDC en la práctica clínica requiere una estrategia para implementar la detección para recopilar información sobre el uso de sustancias que llena las EDC y ayudar al personal médico de atención primaria a ofrecer intervenciones apropiadas proporcionando apoyo a la decisión clínica (CDS) y un mecanismo para hacer referencias a adicciones. tratamiento. Los investigadores tienen como objetivo maximizar la adopción eficiente de las derivaciones de detección, CDS y tratamiento mediante la integración de todas estas actividades en el registro de salud electrónico (EHR).
El estudio se llevará a cabo en tres sitios, que representan tres grandes sistemas de salud. Cada fase incluirá entregables esenciales para pasar a la siguiente fase, y un Comité Asesor independiente revisará el progreso y hará recomendaciones en cada transición sobre la mejor manera de avanzar a cada fase subsiguiente. Con base en el progreso durante las fases anteriores, el Comité Asesor puede recomendar la expansión a clínicas o sistemas de salud adicionales durante la segunda parte de la Fase 4.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Para programar los CDE de CTN de NIDA, la Medida de calidad clínica electrónica (eCQM) de NIDA/ASAM y un módulo de soporte de decisiones ajustadas en Epic.
- Estudiar el proceso de implementación de la detección y derivación utilizando CDEs y CDS impulsados por Epic en tres clínicas / prácticas de atención primaria, incluida la definición de posibles barreras y facilitadores para su adopción.
Evaluar el impacto de la implementación en:
- Resultados a nivel del paciente (diagnóstico, derivación al tratamiento);
- Resultados a nivel del personal médico (detección y evaluación, intervenciones clínicas que incluyen asesoramiento y derivación al tratamiento); y
- Resultados a nivel de sistemas (logística y costos de implantación de las EDC, factibilidad).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Número de asignaturas:
- Aproximadamente 40 miembros del personal médico se inscribirán en los grupos focales.
- Aproximadamente 100 miembros del personal médico serán encuestados utilizando la Encuesta de Actitud de Abuso de Sustancias (SAAS)
- Aproximadamente 200 pacientes en una clínica Wave 1
Líderes de implementación clínica Los líderes de implementación clínica son médicos de atención primaria (PCP) en ejercicio que brindan retroalimentación al equipo de investigación y apoyan a sus colegas en la implementación de la detección, el uso del CDS y la realización de intervenciones clínicas y derivaciones para abordar el uso nocivo de sustancias. Se identificarán uno o dos proveedores de atención primaria de cada clínica participante que asesorarán al equipo de investigación sobre la implementación y servirán como recurso para sus colegas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos adultos que hablan inglés de 18 años o más, y empleados o pacientes actuales en una clínica Wave 1 con contacto directo con el paciente.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Clínica A1
|
La idoneidad percibida de la intervención por parte del personal médico afectará la adopción inicial de una intervención, así como su sostenibilidad.
Evaluaremos esto a través de grupos de enfoque con el personal, realizados aproximadamente 1 o 2 meses después de la implementación de las herramientas de detección y CDS.
El personal médico será encuestado utilizando la Encuesta de Actitud de Abuso de Sustancias (SAAS) para recopilar información sobre las actitudes del personal médico que no participa en los grupos focales, o que puede sentirse incómodo compartiendo actitudes negativas en un grupo de sus compañeros.
El SAAS es un instrumento multidimensional validado que evalúa las actitudes de los médicos hacia los pacientes que consumen sustancias.
Incluye medidas específicas de actitudes hacia la permisividad, la intervención del tratamiento, los estereotipos, el optimismo del tratamiento y el moralismo, y se ha utilizado en estudios previos de médicos de atención primaria.
La recopilación de información sobre las actitudes del personal hacia los usuarios de sustancias y las intervenciones de uso de sustancias será útil para informar sobre cualquier fuente de baja adopción de las herramientas y cualquier necesidad de educación y capacitación adicional para los proveedores.
Las encuestas de los pacientes sobre las actitudes hacia la detección del uso de sustancias y las intervenciones en la clínica de atención primaria se distribuirán a los pacientes que se presenten para recibir atención, independientemente de si completaron la detección, en períodos de tiempo regulares durante esta fase del estudio.
La encuesta se llevará a cabo durante 1 semana en los siguientes intervalos aproximados luego de una implementación exitosa: 1 mes, 4 meses, 7 meses y 10 meses
|
|
Clínica A2
|
La idoneidad percibida de la intervención por parte del personal médico afectará la adopción inicial de una intervención, así como su sostenibilidad.
Evaluaremos esto a través de grupos de enfoque con el personal, realizados aproximadamente 1 o 2 meses después de la implementación de las herramientas de detección y CDS.
El personal médico será encuestado utilizando la Encuesta de Actitud de Abuso de Sustancias (SAAS) para recopilar información sobre las actitudes del personal médico que no participa en los grupos focales, o que puede sentirse incómodo compartiendo actitudes negativas en un grupo de sus compañeros.
El SAAS es un instrumento multidimensional validado que evalúa las actitudes de los médicos hacia los pacientes que consumen sustancias.
Incluye medidas específicas de actitudes hacia la permisividad, la intervención del tratamiento, los estereotipos, el optimismo del tratamiento y el moralismo, y se ha utilizado en estudios previos de médicos de atención primaria.
La recopilación de información sobre las actitudes del personal hacia los usuarios de sustancias y las intervenciones de uso de sustancias será útil para informar sobre cualquier fuente de baja adopción de las herramientas y cualquier necesidad de educación y capacitación adicional para los proveedores.
Las encuestas de los pacientes sobre las actitudes hacia la detección del uso de sustancias y las intervenciones en la clínica de atención primaria se distribuirán a los pacientes que se presenten para recibir atención, independientemente de si completaron la detección, en períodos de tiempo regulares durante esta fase del estudio.
La encuesta se llevará a cabo durante 1 semana en los siguientes intervalos aproximados luego de una implementación exitosa: 1 mes, 4 meses, 7 meses y 10 meses
|
|
Clínica B1
|
La idoneidad percibida de la intervención por parte del personal médico afectará la adopción inicial de una intervención, así como su sostenibilidad.
Evaluaremos esto a través de grupos de enfoque con el personal, realizados aproximadamente 1 o 2 meses después de la implementación de las herramientas de detección y CDS.
El personal médico será encuestado utilizando la Encuesta de Actitud de Abuso de Sustancias (SAAS) para recopilar información sobre las actitudes del personal médico que no participa en los grupos focales, o que puede sentirse incómodo compartiendo actitudes negativas en un grupo de sus compañeros.
El SAAS es un instrumento multidimensional validado que evalúa las actitudes de los médicos hacia los pacientes que consumen sustancias.
Incluye medidas específicas de actitudes hacia la permisividad, la intervención del tratamiento, los estereotipos, el optimismo del tratamiento y el moralismo, y se ha utilizado en estudios previos de médicos de atención primaria.
La recopilación de información sobre las actitudes del personal hacia los usuarios de sustancias y las intervenciones de uso de sustancias será útil para informar sobre cualquier fuente de baja adopción de las herramientas y cualquier necesidad de educación y capacitación adicional para los proveedores.
Las encuestas de los pacientes sobre las actitudes hacia la detección del uso de sustancias y las intervenciones en la clínica de atención primaria se distribuirán a los pacientes que se presenten para recibir atención, independientemente de si completaron la detección, en períodos de tiempo regulares durante esta fase del estudio.
La encuesta se llevará a cabo durante 1 semana en los siguientes intervalos aproximados luego de una implementación exitosa: 1 mes, 4 meses, 7 meses y 10 meses
|
|
Clínica B2
|
La idoneidad percibida de la intervención por parte del personal médico afectará la adopción inicial de una intervención, así como su sostenibilidad.
Evaluaremos esto a través de grupos de enfoque con el personal, realizados aproximadamente 1 o 2 meses después de la implementación de las herramientas de detección y CDS.
El personal médico será encuestado utilizando la Encuesta de Actitud de Abuso de Sustancias (SAAS) para recopilar información sobre las actitudes del personal médico que no participa en los grupos focales, o que puede sentirse incómodo compartiendo actitudes negativas en un grupo de sus compañeros.
El SAAS es un instrumento multidimensional validado que evalúa las actitudes de los médicos hacia los pacientes que consumen sustancias.
Incluye medidas específicas de actitudes hacia la permisividad, la intervención del tratamiento, los estereotipos, el optimismo del tratamiento y el moralismo, y se ha utilizado en estudios previos de médicos de atención primaria.
La recopilación de información sobre las actitudes del personal hacia los usuarios de sustancias y las intervenciones de uso de sustancias será útil para informar sobre cualquier fuente de baja adopción de las herramientas y cualquier necesidad de educación y capacitación adicional para los proveedores.
Las encuestas de los pacientes sobre las actitudes hacia la detección del uso de sustancias y las intervenciones en la clínica de atención primaria se distribuirán a los pacientes que se presenten para recibir atención, independientemente de si completaron la detección, en períodos de tiempo regulares durante esta fase del estudio.
La encuesta se llevará a cabo durante 1 semana en los siguientes intervalos aproximados luego de una implementación exitosa: 1 mes, 4 meses, 7 meses y 10 meses
|
|
Clínica B3
|
La idoneidad percibida de la intervención por parte del personal médico afectará la adopción inicial de una intervención, así como su sostenibilidad.
Evaluaremos esto a través de grupos de enfoque con el personal, realizados aproximadamente 1 o 2 meses después de la implementación de las herramientas de detección y CDS.
El personal médico será encuestado utilizando la Encuesta de Actitud de Abuso de Sustancias (SAAS) para recopilar información sobre las actitudes del personal médico que no participa en los grupos focales, o que puede sentirse incómodo compartiendo actitudes negativas en un grupo de sus compañeros.
El SAAS es un instrumento multidimensional validado que evalúa las actitudes de los médicos hacia los pacientes que consumen sustancias.
Incluye medidas específicas de actitudes hacia la permisividad, la intervención del tratamiento, los estereotipos, el optimismo del tratamiento y el moralismo, y se ha utilizado en estudios previos de médicos de atención primaria.
La recopilación de información sobre las actitudes del personal hacia los usuarios de sustancias y las intervenciones de uso de sustancias será útil para informar sobre cualquier fuente de baja adopción de las herramientas y cualquier necesidad de educación y capacitación adicional para los proveedores.
Las encuestas de los pacientes sobre las actitudes hacia la detección del uso de sustancias y las intervenciones en la clínica de atención primaria se distribuirán a los pacientes que se presenten para recibir atención, independientemente de si completaron la detección, en períodos de tiempo regulares durante esta fase del estudio.
La encuesta se llevará a cabo durante 1 semana en los siguientes intervalos aproximados luego de una implementación exitosa: 1 mes, 4 meses, 7 meses y 10 meses
|
|
Clínica B4
|
La idoneidad percibida de la intervención por parte del personal médico afectará la adopción inicial de una intervención, así como su sostenibilidad.
Evaluaremos esto a través de grupos de enfoque con el personal, realizados aproximadamente 1 o 2 meses después de la implementación de las herramientas de detección y CDS.
El personal médico será encuestado utilizando la Encuesta de Actitud de Abuso de Sustancias (SAAS) para recopilar información sobre las actitudes del personal médico que no participa en los grupos focales, o que puede sentirse incómodo compartiendo actitudes negativas en un grupo de sus compañeros.
El SAAS es un instrumento multidimensional validado que evalúa las actitudes de los médicos hacia los pacientes que consumen sustancias.
Incluye medidas específicas de actitudes hacia la permisividad, la intervención del tratamiento, los estereotipos, el optimismo del tratamiento y el moralismo, y se ha utilizado en estudios previos de médicos de atención primaria.
La recopilación de información sobre las actitudes del personal hacia los usuarios de sustancias y las intervenciones de uso de sustancias será útil para informar sobre cualquier fuente de baja adopción de las herramientas y cualquier necesidad de educación y capacitación adicional para los proveedores.
Las encuestas de los pacientes sobre las actitudes hacia la detección del uso de sustancias y las intervenciones en la clínica de atención primaria se distribuirán a los pacientes que se presenten para recibir atención, independientemente de si completaron la detección, en períodos de tiempo regulares durante esta fase del estudio.
La encuesta se llevará a cabo durante 1 semana en los siguientes intervalos aproximados luego de una implementación exitosa: 1 mes, 4 meses, 7 meses y 10 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción de la detección
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de pacientes que acudieron a visitas de atención primaria que fueron evaluados en los últimos 12 meses
|
12 meses
|
|
Adopción de CDS por parte del proveedor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de pacientes con cribado positivo para los que se inició y completó CDS
|
12 meses
|
|
Derivación de pacientes de alto riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de pacientes con consumo de alto riesgo que recibieron derivación a atención especializada
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Otro identificador: NIDA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .