Eine Machbarkeits- und Proof-of-Concept-Studie zur schrittweisen Implementierung zur Bewertung der Integration der NIDA CTN Common Data Elements (CDEs) in die elektronische Patientenakte (EHR) in großen Einrichtungen der Primärversorgung ("CDE-EHR-PC"-Studie), Phase 3
24. August 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dies ist eine 4-Phasen-Studie zur Implementierung der NIDA CDEs in der Primärversorgung. Das Sammeln und Verwenden der CDEs in der klinischen Praxis erfordert eine Strategie für die Implementierung von Screenings, um Informationen zum Substanzkonsum zu sammeln, die die CDEs füllen, und die Unterstützung des medizinischen Personals der Primärversorgung, um geeignete Interventionen anzubieten, indem es klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) und einen Mechanismus für Überweisungen zur Sucht bereitstellt Behandlung. Die Ermittler zielen darauf ab, die effiziente Einführung von Screening, CDS und Behandlungsüberweisungen zu maximieren, indem sie all diese Aktivitäten in die elektronische Patientenakte (EHR) integrieren.
Die Studie wird an drei Standorten durchgeführt, die drei große Gesundheitssysteme repräsentieren. Jede Phase umfasst Ergebnisse, die für den Übergang in die nächste Phase unerlässlich sind, und ein unabhängiger Beratungsausschuss wird den Fortschritt überprüfen und bei jedem Übergang Empfehlungen dazu abgeben, wie man am besten zu jeder nachfolgenden Phase vorankommt. Basierend auf den Fortschritten in früheren Phasen kann der Beratungsausschuss im zweiten Teil von Phase 4 die Ausweitung auf weitere Kliniken oder Gesundheitssysteme empfehlen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SPEZIFISCHE ZIELE
- Programmieren der NIDA CTN CDEs, des NIDA/ASAM Electronic Clinical Quality Measure (eCQM) und eines schlanken Entscheidungsunterstützungsmoduls in Epic.
- Untersuchung des Implementierungsprozesses von Screening und Überweisung unter Verwendung von Epic-gesteuerten CDEs und CDS in drei Primärversorgungskliniken / -praxen, einschließlich der Definition potenzieller Hindernisse und Vermittler für ihre Einführung.
Bewertung der Auswirkungen der Implementierung auf:
- Ergebnisse auf Patientenebene (Diagnose, Überweisung zur Behandlung);
- Ergebnisse auf Ebene des medizinischen Personals (Screening und Bewertung, klinische Interventionen, einschließlich Beratung und Behandlungsüberweisung); Und
- Ergebnisse auf Systemebene (Logistik und Kosten der Einführung der CDEs, Durchführbarkeit).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anzahl der Fächer:
- Etwa 40 medizinische Mitarbeiter werden für die Fokusgruppen eingeschrieben
- Etwa 100 medizinische Mitarbeiter werden mit Hilfe der Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) befragt
- Ungefähr 200 Patienten in einer Welle-1-Klinik
Klinische Implementierungsleiter Klinische Implementierungsleiter sind praktizierende Hausärzte (PCPs), die dem Forschungsteam Feedback geben und ihre Kollegen bei der Implementierung von Screenings, der Verwendung des CDS und der Durchführung klinischer Interventionen und Überweisungen zur Bekämpfung des ungesunden Substanzkonsums unterstützen. Aus jeder teilnehmenden Klinik werden ein oder zwei Hausärzte ausgewählt, die das Forschungsteam bei der Umsetzung beraten und als Ressource für ihre Kollegen dienen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende erwachsene Personen ab 18 Jahren und derzeitige Mitarbeiter oder Patienten in einer Klinik der Welle 1 mit direktem Patientenkontakt.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Klinik A1
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Die empfundene Angemessenheit der Intervention für medizinisches Personal wirkt sich sowohl auf die anfängliche Akzeptanz als auch auf die Nachhaltigkeit einer Intervention aus.
Wir werden dies durch Fokusgruppen mit Mitarbeitern bewerten, die etwa 1-2 Monate nach der Implementierung der Screening- und CDS-Tools durchgeführt werden.
Medizinisches Personal wird mit Hilfe der Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) befragt, um Informationen über Einstellungen von medizinischem Personal zu sammeln, das nicht an den Fokusgruppen teilnimmt oder sich unwohl dabei fühlt, negative Einstellungen in einer Gruppe von Gleichaltrigen zu teilen.
Der SAAS ist ein validiertes mehrdimensionales Instrument, das die Einstellung von Ärzten gegenüber substanzkonsumierenden Patienten bewertet.
Es umfasst spezifische Messungen der Einstellung zu Permissivität, Behandlungsintervention, Stereotypen, Behandlungsoptimismus und Moralismus und wurde in früheren Studien mit Hausärzten verwendet.
Das Sammeln von Informationen über die Einstellungen des Personals gegenüber Substanzkonsumenten und Substanzkonsuminterventionen wird hilfreich sein, um Informationen über Quellen für eine geringe Akzeptanz der Tools und über etwaigen Bedarf an zusätzlicher Schulung und Schulung der Anbieter zu erhalten.
Während dieser Studienphase werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Patientenbefragungen zu den Einstellungen zum Drogenscreening und zu Interventionen in der Primärversorgungsklinik an Patienten verteilt, die sich zur Behandlung vorstellen, unabhängig davon, ob sie das Screening abgeschlossen haben.
Die Umfrage wird nach erfolgreicher Implementierung eine Woche lang in den folgenden ungefähren Intervallen durchgeführt: 1 Monat, 4 Monate, 7 Monate und 10 Monate
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Klinik A2
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Die empfundene Angemessenheit der Intervention für medizinisches Personal wirkt sich sowohl auf die anfängliche Akzeptanz als auch auf die Nachhaltigkeit einer Intervention aus.
Wir werden dies durch Fokusgruppen mit Mitarbeitern bewerten, die etwa 1-2 Monate nach der Implementierung der Screening- und CDS-Tools durchgeführt werden.
Medizinisches Personal wird mit Hilfe der Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) befragt, um Informationen über Einstellungen von medizinischem Personal zu sammeln, das nicht an den Fokusgruppen teilnimmt oder sich unwohl dabei fühlt, negative Einstellungen in einer Gruppe von Gleichaltrigen zu teilen.
Der SAAS ist ein validiertes mehrdimensionales Instrument, das die Einstellung von Ärzten gegenüber substanzkonsumierenden Patienten bewertet.
Es umfasst spezifische Messungen der Einstellung zu Permissivität, Behandlungsintervention, Stereotypen, Behandlungsoptimismus und Moralismus und wurde in früheren Studien mit Hausärzten verwendet.
Das Sammeln von Informationen über die Einstellungen des Personals gegenüber Substanzkonsumenten und Substanzkonsuminterventionen wird hilfreich sein, um Informationen über Quellen für eine geringe Akzeptanz der Tools und über etwaigen Bedarf an zusätzlicher Schulung und Schulung der Anbieter zu erhalten.
Während dieser Studienphase werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Patientenbefragungen zu den Einstellungen zum Drogenscreening und zu Interventionen in der Primärversorgungsklinik an Patienten verteilt, die sich zur Behandlung vorstellen, unabhängig davon, ob sie das Screening abgeschlossen haben.
Die Umfrage wird nach erfolgreicher Implementierung eine Woche lang in den folgenden ungefähren Intervallen durchgeführt: 1 Monat, 4 Monate, 7 Monate und 10 Monate
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Klinik B1
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Die empfundene Angemessenheit der Intervention für medizinisches Personal wirkt sich sowohl auf die anfängliche Akzeptanz als auch auf die Nachhaltigkeit einer Intervention aus.
Wir werden dies durch Fokusgruppen mit Mitarbeitern bewerten, die etwa 1-2 Monate nach der Implementierung der Screening- und CDS-Tools durchgeführt werden.
Medizinisches Personal wird mit Hilfe der Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) befragt, um Informationen über Einstellungen von medizinischem Personal zu sammeln, das nicht an den Fokusgruppen teilnimmt oder sich unwohl dabei fühlt, negative Einstellungen in einer Gruppe von Gleichaltrigen zu teilen.
Der SAAS ist ein validiertes mehrdimensionales Instrument, das die Einstellung von Ärzten gegenüber substanzkonsumierenden Patienten bewertet.
Es umfasst spezifische Messungen der Einstellung zu Permissivität, Behandlungsintervention, Stereotypen, Behandlungsoptimismus und Moralismus und wurde in früheren Studien mit Hausärzten verwendet.
Das Sammeln von Informationen über die Einstellungen des Personals gegenüber Substanzkonsumenten und Substanzkonsuminterventionen wird hilfreich sein, um Informationen über Quellen für eine geringe Akzeptanz der Tools und über etwaigen Bedarf an zusätzlicher Schulung und Schulung der Anbieter zu erhalten.
Während dieser Studienphase werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Patientenbefragungen zu den Einstellungen zum Drogenscreening und zu Interventionen in der Primärversorgungsklinik an Patienten verteilt, die sich zur Behandlung vorstellen, unabhängig davon, ob sie das Screening abgeschlossen haben.
Die Umfrage wird nach erfolgreicher Implementierung eine Woche lang in den folgenden ungefähren Intervallen durchgeführt: 1 Monat, 4 Monate, 7 Monate und 10 Monate
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Klinik B2
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Die empfundene Angemessenheit der Intervention für medizinisches Personal wirkt sich sowohl auf die anfängliche Akzeptanz als auch auf die Nachhaltigkeit einer Intervention aus.
Wir werden dies durch Fokusgruppen mit Mitarbeitern bewerten, die etwa 1-2 Monate nach der Implementierung der Screening- und CDS-Tools durchgeführt werden.
Medizinisches Personal wird mit Hilfe der Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) befragt, um Informationen über Einstellungen von medizinischem Personal zu sammeln, das nicht an den Fokusgruppen teilnimmt oder sich unwohl dabei fühlt, negative Einstellungen in einer Gruppe von Gleichaltrigen zu teilen.
Der SAAS ist ein validiertes mehrdimensionales Instrument, das die Einstellung von Ärzten gegenüber substanzkonsumierenden Patienten bewertet.
Es umfasst spezifische Messungen der Einstellung zu Permissivität, Behandlungsintervention, Stereotypen, Behandlungsoptimismus und Moralismus und wurde in früheren Studien mit Hausärzten verwendet.
Das Sammeln von Informationen über die Einstellungen des Personals gegenüber Substanzkonsumenten und Substanzkonsuminterventionen wird hilfreich sein, um Informationen über Quellen für eine geringe Akzeptanz der Tools und über etwaigen Bedarf an zusätzlicher Schulung und Schulung der Anbieter zu erhalten.
Während dieser Studienphase werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Patientenbefragungen zu den Einstellungen zum Drogenscreening und zu Interventionen in der Primärversorgungsklinik an Patienten verteilt, die sich zur Behandlung vorstellen, unabhängig davon, ob sie das Screening abgeschlossen haben.
Die Umfrage wird nach erfolgreicher Implementierung eine Woche lang in den folgenden ungefähren Intervallen durchgeführt: 1 Monat, 4 Monate, 7 Monate und 10 Monate
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Klinik B3
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Die empfundene Angemessenheit der Intervention für medizinisches Personal wirkt sich sowohl auf die anfängliche Akzeptanz als auch auf die Nachhaltigkeit einer Intervention aus.
Wir werden dies durch Fokusgruppen mit Mitarbeitern bewerten, die etwa 1-2 Monate nach der Implementierung der Screening- und CDS-Tools durchgeführt werden.
Medizinisches Personal wird mit Hilfe der Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) befragt, um Informationen über Einstellungen von medizinischem Personal zu sammeln, das nicht an den Fokusgruppen teilnimmt oder sich unwohl dabei fühlt, negative Einstellungen in einer Gruppe von Gleichaltrigen zu teilen.
Der SAAS ist ein validiertes mehrdimensionales Instrument, das die Einstellung von Ärzten gegenüber substanzkonsumierenden Patienten bewertet.
Es umfasst spezifische Messungen der Einstellung zu Permissivität, Behandlungsintervention, Stereotypen, Behandlungsoptimismus und Moralismus und wurde in früheren Studien mit Hausärzten verwendet.
Das Sammeln von Informationen über die Einstellungen des Personals gegenüber Substanzkonsumenten und Substanzkonsuminterventionen wird hilfreich sein, um Informationen über Quellen für eine geringe Akzeptanz der Tools und über etwaigen Bedarf an zusätzlicher Schulung und Schulung der Anbieter zu erhalten.
Während dieser Studienphase werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Patientenbefragungen zu den Einstellungen zum Drogenscreening und zu Interventionen in der Primärversorgungsklinik an Patienten verteilt, die sich zur Behandlung vorstellen, unabhängig davon, ob sie das Screening abgeschlossen haben.
Die Umfrage wird nach erfolgreicher Implementierung eine Woche lang in den folgenden ungefähren Intervallen durchgeführt: 1 Monat, 4 Monate, 7 Monate und 10 Monate
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Klinik B4
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Die empfundene Angemessenheit der Intervention für medizinisches Personal wirkt sich sowohl auf die anfängliche Akzeptanz als auch auf die Nachhaltigkeit einer Intervention aus.
Wir werden dies durch Fokusgruppen mit Mitarbeitern bewerten, die etwa 1-2 Monate nach der Implementierung der Screening- und CDS-Tools durchgeführt werden.
Medizinisches Personal wird mit Hilfe der Substance Abuse Attitude Survey (SAAS) befragt, um Informationen über Einstellungen von medizinischem Personal zu sammeln, das nicht an den Fokusgruppen teilnimmt oder sich unwohl dabei fühlt, negative Einstellungen in einer Gruppe von Gleichaltrigen zu teilen.
Der SAAS ist ein validiertes mehrdimensionales Instrument, das die Einstellung von Ärzten gegenüber substanzkonsumierenden Patienten bewertet.
Es umfasst spezifische Messungen der Einstellung zu Permissivität, Behandlungsintervention, Stereotypen, Behandlungsoptimismus und Moralismus und wurde in früheren Studien mit Hausärzten verwendet.
Das Sammeln von Informationen über die Einstellungen des Personals gegenüber Substanzkonsumenten und Substanzkonsuminterventionen wird hilfreich sein, um Informationen über Quellen für eine geringe Akzeptanz der Tools und über etwaigen Bedarf an zusätzlicher Schulung und Schulung der Anbieter zu erhalten.
Während dieser Studienphase werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Patientenbefragungen zu den Einstellungen zum Drogenscreening und zu Interventionen in der Primärversorgungsklinik an Patienten verteilt, die sich zur Behandlung vorstellen, unabhängig davon, ob sie das Screening abgeschlossen haben.
Die Umfrage wird nach erfolgreicher Implementierung eine Woche lang in den folgenden ungefähren Intervallen durchgeführt: 1 Monat, 4 Monate, 7 Monate und 10 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annahme des Screenings
Zeitfenster: 12 Monate
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% Patienten, die sich zum Besuch in der Grundversorgung vorstellten und in den letzten 12 Monaten gescreent wurden
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12 Monate
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Anbieterakzeptanz von CDS
Zeitfenster: 12 Monate
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% Patienten mit positiven Screenings, für die CDS eingeführt und abgeschlossen wurde
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12 Monate
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Überweisung von Hochrisikopatienten
Zeitfenster: 12 Monate
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% Patienten mit Hochrisikokonsum, die eine Überweisung an eine Spezialbehandlung erhalten haben
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Andere Kennung: NIDA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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