Исследование осуществимости поэтапного внедрения и проверка концепции для оценки включения общих элементов данных (CDE) NIDA CTN в электронную медицинскую карту (EHR) в крупных учреждениях первичной медико-санитарной помощи (исследование «CDE-EHR-PC»), Фаза 3
24 августа 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Это 4-этапное исследование по внедрению CDE NIDA в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Сбор и использование CDE в клинической практике требует стратегии проведения скрининга для сбора информации об употреблении психоактивных веществ, которая заполняет CDE, а также оказания помощи медицинскому персоналу первичной медико-санитарной помощи в предложении соответствующих вмешательств путем предоставления поддержки принятия клинических решений (CDS) и механизма направления к наркозависимым. уход. Исследователи стремятся максимально эффективно внедрить скрининг, CDS и направления на лечение, интегрировав все эти действия в электронную медицинскую карту (EHR).
Исследование будет проводиться на трех объектах, представляющих три крупные системы здравоохранения. Каждый этап будет включать результаты, необходимые для перехода к следующему этапу, а независимый консультативный комитет будет рассматривать прогресс и давать рекомендации при каждом переходе о том, как лучше всего перейти к каждому последующему этапу. Основываясь на прогрессе, достигнутом на предыдущих этапах, Консультативный комитет может рекомендовать расширение охвата дополнительными клиниками или системами здравоохранения во второй части этапа 4.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ
- Для программирования CDE NIDA CTN, электронного показателя клинического качества NIDA/ASAM (eCQM) и модуля поддержки принятия бережливых решений в Epic.
- Изучить процесс внедрения скрининга и направления с использованием CDE и CDS на основе Epic в трех клиниках/практиках первичной медико-санитарной помощи, включая определение потенциальных препятствий и факторов, способствующих их внедрению.
Чтобы оценить влияние внедрения на:
- Исходы на уровне пациента (диагноз, направление на лечение);
- Результаты на уровне медицинского персонала (скрининг и оценка, клинические вмешательства, включая консультирование и направление на лечение); и
- Результаты на системном уровне (логистика и затраты на внедрение CDE, осуществимость).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Количество предметов:
- В фокус-группах примут участие около 40 медицинских работников.
- Приблизительно 100 медицинских работников будут опрошены с использованием опроса об отношении к злоупотреблению психоактивными веществами (SAAS).
- Около 200 пациентов в клинике Wave 1
Лидеры клинической реализации Лидеры клинической реализации — это практикующие врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP), которые обеспечивают обратную связь с исследовательской группой и поддерживают своих коллег в проведении скрининга, использовании CDS, а также проведении клинических вмешательств и направлений для решения проблемы нездорового употребления психоактивных веществ. От каждой участвующей клиники будут определены один или два поставщика первичной медико-санитарной помощи, которые будут консультировать исследовательскую группу по внедрению и служить ресурсом для своих коллег.
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие взрослые лица в возрасте 18 лет и старше, действующие сотрудники или пациенты клиники Wave 1, имеющие прямой контакт с пациентами.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиника А1
|
Восприятие уместности вмешательства для медицинского персонала повлияет на первоначальное принятие вмешательства, а также на его устойчивость.
Мы будем оценивать это с помощью фокус-групп с персоналом, проводимых примерно через 1-2 месяца после внедрения инструментов скрининга и СДУ.
Медицинский персонал будет опрошен с использованием опроса об отношении к злоупотреблению психоактивными веществами (SAAS) для сбора информации об отношении медицинского персонала, который не участвует в фокус-группах или может чувствовать себя неловко, делясь негативным отношением в группе своих сверстников.
SAAS — это проверенный многомерный инструмент, который оценивает отношение врачей к пациентам, употребляющим психоактивные вещества.
Он включает конкретные меры отношения к вседозволенности, лечебному вмешательству, стереотипам, оптимизму в отношении лечения и морализму и использовался в предыдущих исследованиях врачей первичной медико-санитарной помощи.
Сбор информации об отношении персонала к потребителям психоактивных веществ и вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, будет полезен для информирования о любых источниках низкого уровня внедрения инструментов, а также о любых потребностях в дополнительном обучении и обучении медицинских работников.
Опросы пациентов, касающиеся отношения к скринингу на употребление психоактивных веществ и вмешательствам в поликлинике первичной медико-санитарной помощи, будут распространяться среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью, независимо от того, прошли ли они скрининг, через регулярные промежутки времени на протяжении всей фазы исследования.
Опрос будет проводиться в течение 1 недели со следующими приблизительными интервалами после успешного внедрения: 1 месяц, 4 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев.
|
|
Клиника А2
|
Восприятие уместности вмешательства для медицинского персонала повлияет на первоначальное принятие вмешательства, а также на его устойчивость.
Мы будем оценивать это с помощью фокус-групп с персоналом, проводимых примерно через 1-2 месяца после внедрения инструментов скрининга и СДУ.
Медицинский персонал будет опрошен с использованием опроса об отношении к злоупотреблению психоактивными веществами (SAAS) для сбора информации об отношении медицинского персонала, который не участвует в фокус-группах или может чувствовать себя неловко, делясь негативным отношением в группе своих сверстников.
SAAS — это проверенный многомерный инструмент, который оценивает отношение врачей к пациентам, употребляющим психоактивные вещества.
Он включает конкретные меры отношения к вседозволенности, лечебному вмешательству, стереотипам, оптимизму в отношении лечения и морализму и использовался в предыдущих исследованиях врачей первичной медико-санитарной помощи.
Сбор информации об отношении персонала к потребителям психоактивных веществ и вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, будет полезен для информирования о любых источниках низкого уровня внедрения инструментов, а также о любых потребностях в дополнительном обучении и обучении медицинских работников.
Опросы пациентов, касающиеся отношения к скринингу на употребление психоактивных веществ и вмешательствам в поликлинике первичной медико-санитарной помощи, будут распространяться среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью, независимо от того, прошли ли они скрининг, через регулярные промежутки времени на протяжении всей фазы исследования.
Опрос будет проводиться в течение 1 недели со следующими приблизительными интервалами после успешного внедрения: 1 месяц, 4 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев.
|
|
Клиника Б1
|
Восприятие уместности вмешательства для медицинского персонала повлияет на первоначальное принятие вмешательства, а также на его устойчивость.
Мы будем оценивать это с помощью фокус-групп с персоналом, проводимых примерно через 1-2 месяца после внедрения инструментов скрининга и СДУ.
Медицинский персонал будет опрошен с использованием опроса об отношении к злоупотреблению психоактивными веществами (SAAS) для сбора информации об отношении медицинского персонала, который не участвует в фокус-группах или может чувствовать себя неловко, делясь негативным отношением в группе своих сверстников.
SAAS — это проверенный многомерный инструмент, который оценивает отношение врачей к пациентам, употребляющим психоактивные вещества.
Он включает конкретные меры отношения к вседозволенности, лечебному вмешательству, стереотипам, оптимизму в отношении лечения и морализму и использовался в предыдущих исследованиях врачей первичной медико-санитарной помощи.
Сбор информации об отношении персонала к потребителям психоактивных веществ и вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, будет полезен для информирования о любых источниках низкого уровня внедрения инструментов, а также о любых потребностях в дополнительном обучении и обучении медицинских работников.
Опросы пациентов, касающиеся отношения к скринингу на употребление психоактивных веществ и вмешательствам в поликлинике первичной медико-санитарной помощи, будут распространяться среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью, независимо от того, прошли ли они скрининг, через регулярные промежутки времени на протяжении всей фазы исследования.
Опрос будет проводиться в течение 1 недели со следующими приблизительными интервалами после успешного внедрения: 1 месяц, 4 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев.
|
|
Клиника Б2
|
Восприятие уместности вмешательства для медицинского персонала повлияет на первоначальное принятие вмешательства, а также на его устойчивость.
Мы будем оценивать это с помощью фокус-групп с персоналом, проводимых примерно через 1-2 месяца после внедрения инструментов скрининга и СДУ.
Медицинский персонал будет опрошен с использованием опроса об отношении к злоупотреблению психоактивными веществами (SAAS) для сбора информации об отношении медицинского персонала, который не участвует в фокус-группах или может чувствовать себя неловко, делясь негативным отношением в группе своих сверстников.
SAAS — это проверенный многомерный инструмент, который оценивает отношение врачей к пациентам, употребляющим психоактивные вещества.
Он включает конкретные меры отношения к вседозволенности, лечебному вмешательству, стереотипам, оптимизму в отношении лечения и морализму и использовался в предыдущих исследованиях врачей первичной медико-санитарной помощи.
Сбор информации об отношении персонала к потребителям психоактивных веществ и вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, будет полезен для информирования о любых источниках низкого уровня внедрения инструментов, а также о любых потребностях в дополнительном обучении и обучении медицинских работников.
Опросы пациентов, касающиеся отношения к скринингу на употребление психоактивных веществ и вмешательствам в поликлинике первичной медико-санитарной помощи, будут распространяться среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью, независимо от того, прошли ли они скрининг, через регулярные промежутки времени на протяжении всей фазы исследования.
Опрос будет проводиться в течение 1 недели со следующими приблизительными интервалами после успешного внедрения: 1 месяц, 4 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев.
|
|
Клиника Б3
|
Восприятие уместности вмешательства для медицинского персонала повлияет на первоначальное принятие вмешательства, а также на его устойчивость.
Мы будем оценивать это с помощью фокус-групп с персоналом, проводимых примерно через 1-2 месяца после внедрения инструментов скрининга и СДУ.
Медицинский персонал будет опрошен с использованием опроса об отношении к злоупотреблению психоактивными веществами (SAAS) для сбора информации об отношении медицинского персонала, который не участвует в фокус-группах или может чувствовать себя неловко, делясь негативным отношением в группе своих сверстников.
SAAS — это проверенный многомерный инструмент, который оценивает отношение врачей к пациентам, употребляющим психоактивные вещества.
Он включает конкретные меры отношения к вседозволенности, лечебному вмешательству, стереотипам, оптимизму в отношении лечения и морализму и использовался в предыдущих исследованиях врачей первичной медико-санитарной помощи.
Сбор информации об отношении персонала к потребителям психоактивных веществ и вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, будет полезен для информирования о любых источниках низкого уровня внедрения инструментов, а также о любых потребностях в дополнительном обучении и обучении медицинских работников.
Опросы пациентов, касающиеся отношения к скринингу на употребление психоактивных веществ и вмешательствам в поликлинике первичной медико-санитарной помощи, будут распространяться среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью, независимо от того, прошли ли они скрининг, через регулярные промежутки времени на протяжении всей фазы исследования.
Опрос будет проводиться в течение 1 недели со следующими приблизительными интервалами после успешного внедрения: 1 месяц, 4 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев.
|
|
Клиника Б4
|
Восприятие уместности вмешательства для медицинского персонала повлияет на первоначальное принятие вмешательства, а также на его устойчивость.
Мы будем оценивать это с помощью фокус-групп с персоналом, проводимых примерно через 1-2 месяца после внедрения инструментов скрининга и СДУ.
Медицинский персонал будет опрошен с использованием опроса об отношении к злоупотреблению психоактивными веществами (SAAS) для сбора информации об отношении медицинского персонала, который не участвует в фокус-группах или может чувствовать себя неловко, делясь негативным отношением в группе своих сверстников.
SAAS — это проверенный многомерный инструмент, который оценивает отношение врачей к пациентам, употребляющим психоактивные вещества.
Он включает конкретные меры отношения к вседозволенности, лечебному вмешательству, стереотипам, оптимизму в отношении лечения и морализму и использовался в предыдущих исследованиях врачей первичной медико-санитарной помощи.
Сбор информации об отношении персонала к потребителям психоактивных веществ и вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, будет полезен для информирования о любых источниках низкого уровня внедрения инструментов, а также о любых потребностях в дополнительном обучении и обучении медицинских работников.
Опросы пациентов, касающиеся отношения к скринингу на употребление психоактивных веществ и вмешательствам в поликлинике первичной медико-санитарной помощи, будут распространяться среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью, независимо от того, прошли ли они скрининг, через регулярные промежутки времени на протяжении всей фазы исследования.
Опрос будет проводиться в течение 1 недели со следующими приблизительными интервалами после успешного внедрения: 1 месяц, 4 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие скрининга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
% пациентов, обратившихся за первичной медико-санитарной помощью, которые прошли скрининг за последние 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Принятие провайдером CDS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
% пациентов с положительными результатами скрининга, для которых была начата и завершена CDS
|
12 месяцев
|
|
Направление пациентов с высоким риском
Временное ограничение: 12 месяцев
|
% пациентов с высоким риском употребления, получивших направление к специалисту
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Другой идентификатор: NIDA)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .