- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02965352
꼬집기 운동 중 어린이 기능의 정량화를 위한 주변 장치
2016년 11월 18일 업데이트: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
본 연구에서는 그립과 핀치 동작 중 운동 변화 없이 아동의 기능적 근력을 정량화할 수 있는 주변장치를 개발하였다.
이러한 강도의 정확한 값, 동작 범위, 모든 동작 중에 그립 강도가 유지되었는지 여부를 알 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
어린 시절부터 일상적인 작업을 독립적으로 수행하기 위해 쥐고 꼬집는 데 충분한 힘을 생성하는 것이 필요했습니다. 따라서 이러한 힘의 측정은 아동의 성과 및 신체 발달을 평가하는 데 유용한 지표가 됩니다.
지원자의 일상 생활의 다양한 상황에서 원통형 그립 운동, 핀치 펄프 사이드 및 핀치 펄프-펄프를 실행하는 동안 적용된 힘을 분석하기 위해 3개의 장치를 포함하는 주변 장치를 개발했습니다.
데이터 수집 인터페이스는 데이터 기록용 소프트웨어로 개발되었습니다.
주변 기능 테스트를 위해 남녀 지원자 30명이 선택되었습니다.
그들은 또한 운동 비정상이 없는 7세에서 10세 사이의 스포츠 장관의 학생이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 변화 상지의 골격근 부재
- 신경 장애 결석
- 책임자가 서명한 사전 동의
- 보존된 인지로.
- 자원봉사자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 7세 미만
- 10세 이상
- 상지의 일부 절충 골격근을 나타내기 위해
- 연구에 참여하지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 손 힘
운동 이상이 없는 지원자.
테스트는 손의 힘을 정량화하기 위해 지원자가 문 손잡이 장치, 선형 스위치 장치 및 도어 키 장치를 사용하는 30분 동안 단일 세션에서 수행되었습니다.
|
원통형 그립의 움직임을 평가하기 위해 문손잡이를 사용하였으며, 이는 운동의 호에서 모든 강도를 평가하였다.
치수 간 핀치 운동을 평가하기 위해 운동 변위에서 모든 강도를 평가하는 하나의 선형 스위치를 사용했습니다.
펄프측 핀치 동작을 평가하기 위해 도어 키를 사용하였으며, 이는 동작의 호에서 모든 강도를 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 15 분
|
원통형 그립 운동의 힘은 도어 핸들 장치를 통해, 핀치 펄프 측은 도어 키를 통해, 핀치 펄프-펄프 운동은 스위치를 통해 측정되었습니다.
시험은 1분 간격으로 3회 측정하였으며, 모든 운동 호 동안의 근력을 측정하였다.
측정 단위: 뉴턴(N).
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각도의 운동 범위
기간: 15 분
|
테스트는 문 손잡이 장치와 도어 키 장치의 동작 범위를 각각 1분 간격으로 3회 측정했으며 모든 동작 범위는 처음부터 끝까지 측정되었습니다.
측정 단위: 각도(º).
|
15 분
|
|
동작 범위(%)
기간: 15 분
|
테스트는 선형 스위치 장치의 동작 범위를 각 테스트에 대해 1분 간격으로 3회 측정했으며 모든 동작 범위는 시작부터 끝까지 측정되었습니다.
단위 측정: 백분율(%).
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 45883715.9.0000.5497
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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