- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02965352
Peripheriegerät zur Quantifizierung der funktionellen Kraft von Kindern während der Pinch-Bewegung
18. November 2016 aktualisiert von: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
In dieser Studie wurde ein Peripheriegerät entwickelt, um die funktionelle Stärke von Kindern ohne motorische Veränderung während der Bewegung des Greifens und Kneifens zu quantifizieren.
Es war möglich, die genauen Werte dieser Stärken, den ausgeführten Bewegungsbereich und auch die Frage zu ermitteln, ob die Griffstärke während des gesamten Bewegungsbogens aufrechterhalten wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit der Kindheit ist es notwendig, ausreichend Kraft zum Greifen und Kneifen aufzubringen, um alltägliche Aufgaben selbstständig erledigen zu können; Daher sind Messungen dieser Kräfte letztendlich nützliche Indikatoren zur Beurteilung der Leistung und der körperlichen Entwicklung des Kindes.
Es wurde ein Peripheriegerät entwickelt, das drei Geräte und Instrumente enthält, um die Kraft zu analysieren, die während der Ausführung der zylindrischen Griffbewegung, der Pinch-Pulpe-Seite und der Pinch-Pulpe-Pulpe in verschiedenen Situationen des täglichen Lebens des Freiwilligen ausgeübt wird.
Die Datenerfassungsschnittstelle wurde in einer Software zur Datenaufzeichnung entwickelt.
Für die peripheren Funktionstests wurden dreißig Freiwillige beiderlei Geschlechts ausgewählt.
Sie waren ebenfalls Schüler des Sportsekretärs, hatten keine motorischen Auffälligkeiten und waren zwischen sieben und zehn Jahre alt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veränderung Fehlen der Skelettmuskulatur in den oberen Gliedmaßen
- neurologische Störung Abwesenheit
- Vom Verantwortlichen unterzeichnete Einverständniserklärung
- mit erhaltener kognitiver.
- vom Freiwilligen unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mit weniger als 7 Jahren
- Mit mehr als 10 Jahren
- Zur Darstellung einiger beeinträchtigter Skelettmuskeln in den oberen Gliedmaßen
- nicht an der Untersuchung teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Handkraft
Freiwillige ohne motorische Auffälligkeiten.
Die Tests wurden in einer einzigen Sitzung von 30 Minuten Dauer durchgeführt, wobei die Freiwilligen das Türgriffgerät, das lineare Schaltergerät und das Türschlüsselgerät verwendeten, um die Handkraft zu quantifizieren.
|
Um die zylindrische Griffbewegung zu bewerten, wurde ein Türgriff verwendet, der die gesamte Kraft im Bewegungsbogen bewertete
Zur Bewertung der Zellstoff-Zellstoff-Klemmbewegung wurde ein linearer Schalter verwendet, der die gesamte Kraft bei der Bewegungsverschiebung bewertete.
Um die zellstoffseitige Quetschbewegung zu bewerten, wurde ein Türschlüssel verwendet, der die gesamte Kraft am Bewegungsbogen bewertete
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewalt
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Kraft der zylindrischen Griffbewegung wurde über eine Türgriffvorrichtung, die Klemmkraft der Zellstoffseite durch einen Türschlüssel und die Klemmkraft der Zellstoff-Zellstoff-Bewegung durch einen Schalter gemessen.
Der Test wurde dreimal im Abstand von 1 Minute durchgeführt und die Kraft während des gesamten Bewegungsbogens gemessen.
Maßeinheit: Newton (N).
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsbereich im Winkel
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Bei dem Test wurde der Bewegungsbereich in einem Türgriffgerät und in einem Türschlüsselgerät dreimal im Abstand von 1 Minute für jeden Test gemessen, wobei der gesamte Bewegungsbereich vom Anfang bis zum Ende gemessen wurde.
Maßeinheit: Winkel (º).
|
15 Minuten
|
|
Bewegungsbereich in Prozent
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Bei dem Test wurde der Bewegungsbereich in einem linearen Schaltergerät dreimal im Abstand von 1 Minute für jeden Test gemessen, wobei der gesamte Bewegungsbereich vom Anfang bis zum Ende gemessen wurde.
Maßeinheit: Prozentsatz (%).
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 45883715.9.0000.5497
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Unentschieden
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