- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02965352
Periféria a csípőmozgás során működő gyermekek erejének számszerűsítésére
2016. november 18. frissítette: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Ez a tanulmány kifejlesztett egy perifériát a gyermekek funkcionális erejének számszerűsítésére anélkül, hogy a markolat és a csípés mozgása során motoros változás történt volna.
Meg lehetett tudni ezen erősségek pontos értékét, a végrehajtott mozgási tartományt, és azt is, hogy a fogási szilárdság megmaradt-e az egész mozgásív alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyermekkora óta szükséges kellő erőt kifejteni a markoláshoz és szorításhoz, a napi feladatok önálló elvégzéséhez; ezért ezeknek az erőknek a mérése hasznos markerek a gyermek teljesítményének és fizikai fejlődésének értékeléséhez.
Kifejlesztett egy három eszközt tartalmazó perifériát, amely az önkéntes mindennapi életének különböző helyzeteiben a hengeres markolatmozgások végrehajtása során fellépő erők elemzésére, a pulp-oldali csípés és a pulpa-csípés során fellépő erő elemzésére lett kifejlesztve.
Az adatgyűjtő felületet adatrögzítésre alkalmas szoftverben fejlesztettük ki.
A perifériás funkcionális tesztekhez mindkét nemből harminc önkéntest választottak ki.
Ők is a sporttitkár tanítványai voltak, motoros rendellenességek nélkül, hét és tíz év közöttiek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- változás A vázizomzat hiánya a felső végtagokban
- neurológiai rendellenesség Hiány
- A felelős által aláírt tájékozott hozzájárulás
- megőrzött kognitív.
- az önkéntes által aláírt hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- 7 évesnél fiatalabb
- Több mint 10 éves
- Néhány veszélyeztetett vázizom bemutatása a felső végtagokban
- nem vesz részt a kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kéz erőssége
Önkéntesek motoros rendellenességek nélkül.
A teszteket egyetlen, 30 perces munkamenetben végezték el, amikor az önkéntesek az ajtókilincset, a lineáris kapcsolót és az ajtókulcsot használták a kéz erejének számszerűsítésére.
|
A hengeres markolat mozgásának értékelésére egy ajtókilincset használtak, amely a mozgás ívénél minden erőt értékelt.
A pép-pép csípőmozgásának értékelésére egy lineáris kapcsolót használtak, amely a mozgás elmozdulásánál minden erőt értékelt.
A pépoldali csípőmozgás kiértékeléséhez egy ajtókulcsot használtak, amely a mozgás ívénél minden erőt értékelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerítés
Időkeret: 15 perc
|
A hengeres markolat mozgásának erejét egy ajtókilincs eszközön, a pulp-oldali ajtókulcson keresztül, a cellulóz-csípő mozgást egy kapcsolón keresztül mértük.
A tesztet 3 alkalommal, 1 perces időközönként mértük, és minden mozgási ív alatt mértük az erőt.
Mértékegység: Newton (N).
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgástartomány szögben
Időkeret: 15 perc
|
A teszt során 3-szor, 1 perces időközönként mértük a mozgástartományt egy ajtókilincs készülékben és egy ajtókulcs készülékben, melynek során a teljes mozgástartományt az elejétől a végéig mértük.
Mértékegység: Szög (º).
|
15 perc
|
|
mozgástartomány százalékban
Időkeret: 15 perc
|
A teszt során lineáris kapcsolókészülékben 3-szor, 1 perces időközönként mértük a mozgási tartományt, melynek során a teljes mozgástartományt az elejétől a végéig mértük.
Mértékegység mértéke: százalék (%).
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 45883715.9.0000.5497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .