- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02965352
Periferica per quantificare la forza dei bambini funzionali durante il movimento di presa
18 novembre 2016 aggiornato da: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Questo studio ha sviluppato una periferica per quantificare la forza funzionale dei bambini senza cambiamento motorio durante il movimento di presa e pizzico.
È stato possibile conoscere i valori esatti di queste forze, l'arco di movimento che è stato effettuato e anche se la forza di presa è stata mantenuta durante tutto l'arco di movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fin dall'infanzia è stato necessario produrre una forza sufficiente per afferrare e pizzicare, per svolgere autonomamente le attività quotidiane; pertanto, le misurazioni di queste forze finiscono per essere indicatori utili per valutare le prestazioni e lo sviluppo fisico del bambino.
È stata sviluppata una periferica contenente tre dispositivi e strumentata per l'analisi della forza applicata durante l'esecuzione del movimento di presa cilindrica, pizzico polpa-laterale e pizzico polpa-polpa in diverse situazioni della vita quotidiana del volontario.
L'interfaccia di acquisizione dati è stata sviluppata in un software per la registrazione dei dati.
Per i test di funzionalità periferica sono stati selezionati trenta volontari di entrambi i sessi.
Erano anche studenti del Segretario allo Sport, senza anomalie motorie, tra i sette ei dieci anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cambiamento Assenza di muscolo scheletrico negli arti superiori
- disturbo neurologico Assenza
- Consenso informato firmato dal responsabile
- con conservato cognitivo.
- modulo di consenso firmato dal volontario
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 7 anni
- Avere più di 10 anni
- Presentare qualche compromissione muscolo scheletrica negli arti superiori
- non prendere parte alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Forza della mano
Volontari senza anomalie motorie.
I test sono stati eseguiti in un'unica sessione della durata di 30 minuti, durante la quale i volontari hanno utilizzato il dispositivo della maniglia della porta, il dispositivo dell'interruttore lineare e il dispositivo della chiave della porta, al fine di quantificare la forza della mano.
|
Per valutare il movimento dell'impugnatura cilindrica è stata utilizzata una maniglia della porta, che ha valutato tutta la forza all'arco di movimento
Per valutare il movimento di pizzico polpa polpa, è stato utilizzato uno switch lineare, che ha valutato tutta la forza allo spostamento del movimento.
Per valutare il movimento di pizzicotto lato pulpare è stata utilizzata una chiave porta, che ha valutato tutta la forza all'arco di movimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza
Lasso di tempo: 15 minuti
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La forza del movimento dell'impugnatura cilindrica è stata misurata attraverso un dispositivo della maniglia della porta, pizzicare il lato polpa attraverso una chiave della porta e pizzicare il movimento polpa-polpa attraverso un interruttore.
Il test è stato misurato 3 volte con intervallo di 1 minuto ed è stata misurata la forza durante tutto l'arco di movimento.
Unità di misura: Newton (N).
|
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
gamma di movimento in angolo
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il test ha misurato il range di movimento in un dispositivo maniglia e in un dispositivo chiave porta 3 volte con intervallo di 1 minuto per ogni test, in cui è stato misurato tutto il range di movimento dall'inizio fino alla fine.
Unità di misura: Angolo (º).
|
15 minuti
|
raggio di movimento in percentuale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il test ha misurato il raggio di movimento in un dispositivo di commutazione lineare 3 volte con intervallo di 1 minuto per ogni test, in cui tutto il raggio di movimento è stato misurato dall'inizio alla fine.
Unità di misura: Percentuale (%).
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45883715.9.0000.5497
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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