- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02965352
Perifer för Quantify Strength of Children Functional under Pinch Movement
18 november 2016 uppdaterad av: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Denna studie har utvecklat en perifer för att kvantifiera den funktionella styrkan hos barn utan motorisk förändring under rörelsen av grepp och nypa.
Det var möjligt att veta de exakta värdena för dessa styrkor, rörelseomfånget som gjordes och även om greppstyrkan bibehölls under hela rörelsebågen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan barndomen har det varit nödvändigt att producera tillräcklig kraft för att greppa och nypa, för att utföra dagliga uppgifter självständigt; Därför blir mätningar av dessa krafter användbara markörer för att utvärdera barnets prestation och fysiska utveckling.
Det utvecklades en perifer enhet som innehåller tre enheter och instrumenterad för att analysera kraften som appliceras under utförande av den cylindriska grepprörelsen, nypmassasidan och nypmassamassan i olika situationer i volontärens dagliga liv.
Datainsamlingsgränssnittet utvecklades i en programvara för dataregistrering.
För de perifera funktionstesterna valdes trettio frivilliga av båda könen ut.
De var också elever till idrottssekreteraren, utan motoriska avvikelser, mellan sju och tio år gamla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förändring Frånvaro av skelettmuskulatur i de övre extremiteterna
- neurologisk störning Frånvaro
- Informerat samtycke undertecknat av ansvarig
- med bevarade kognitiva.
- samtyckesformulär undertecknat av volontären
Exklusions kriterier:
- Har mindre än 7 år gammal
- Har mer än 10 år gammal
- Att presentera några kompromisser skelettmuskulaturen i de övre extremiteterna
- inte delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handstyrka
Frivilliga utan motoriska avvikelser.
Testerna utfördes i en enda session som varade i 30 minuter, när frivilliga använde dörrhandtagsanordningen, linjärbrytaren och dörrnyckelanordningen för att kvantifiera handstyrkan.
|
För att utvärdera den cylindriska grepprörelsen användes ett dörrhandtag, som utvärderade all styrka vid rörelsebågen
För att utvärdera pulp-pulp-kniprörelsen användes en linjär omkopplare, som utvärderade all styrka vid rörelseförskjutningen.
För att utvärdera nyprörelsen på massasidan användes en dörrnyckel, som utvärderade all styrka vid rörelsebågen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvinga
Tidsram: 15 minuter
|
Kraften av den cylindriska grepprörelsen mättes genom en dörrhandtagsanordning, nypmassasidan genom en dörrnyckel och nypmassa-massarörelsen genom en omkopplare.
Testet mättes 3 gånger med 1 minuts intervall och det mättes styrkan under alla rörelsebågar.
Måttenhet: Newton (N).
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång i vinkel
Tidsram: 15 minuter
|
Testet mätte rörelseomfånget i en dörrhandtagsanordning och i en dörrnyckelanordning 3 gånger med 1 minuts intervall för varje test, där hela rörelseomfånget mättes från dess början till dess slut.
Måttenhet: Vinkel (º).
|
15 minuter
|
|
rörelseomfång i procent
Tidsram: 15 minuter
|
Testet mätte rörelseomfånget i en linjär omkopplaranordning 3 gånger med 1 minuts intervall för varje test, där hela rörelseomfånget mättes från dess början till dess slut.
Enhetsmått: Procent (%).
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2016
Första postat (Uppskatta)
16 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 45883715.9.0000.5497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .