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ピンチ動作時に機能する子どもの力を数値化するための周辺機器

2016年11月18日 更新者:Silvia Regina M. S. Boschi、University of Mogi das Cruzes
この研究では、握ったりつまんだりする動作中に運動量を変化させることなく、子供の機能的強度を定量化するための周辺機器を開発しました。 これらの強度の正確な値、行われた動作範囲、さらには動作弧全体にわたって握力が維持されているかどうかを知ることができました。

調査の概要

詳細な説明

子供の頃から、日常の作業を自分で行うためには、握ったりつまんだりするのに十分な力を生み出すことが必要でした。したがって、これらの力の測定は、子供の能力と身体的発達を評価するための有用なマーカーになります。 これは 3 つのデバイスを含む周辺機器を開発し、ボランティアの日常生活のさまざまな状況で、円筒形のグリップ動作、歯髄側をつまむ動作、および歯髄と歯髄をつまむ動作の実行中にかかる力を分析するための機器を備えています。 データ収集インターフェイスは、データ記録用のソフトウェアで開発されました。 末梢機能検査のために、男女 30 人のボランティアが選ばれました。 彼らはスポーツセクレタリーの学生でもあり、運動機能に異常はなく、年齢は7歳から10歳でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変化 上肢の骨格筋の欠如
  • 神経疾患 欠席
  • 責任者が署名したインフォームド・コンセント
  • 認知機能が保たれています。
  • ボランティアが署名した同意書

除外基準:

  • 7歳未満であること
  • 10年以上経っていること
  • 上肢の骨格筋に若干の損傷を与える
  • 研究に参加しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手の強さ
モーターに異常のないボランティア。 テストは、手の強さを定量化するために、ボランティアがドア ハンドル デバイス、リニア スイッチ デバイス、およびドア キー デバイスを使用して、30 分間続く 1 回のセッションで実行されました。
円筒状のグリップの動きを評価するために、ドアハンドルを使用し、動きの円弧におけるすべての強度を評価しました。
歯髄間挟み込み動作を評価するために、1 つのリニア スイッチを使用し、動作変位におけるすべての強度を評価しました。
歯髄側のピンチ動作を評価するために、ドアキーを使用し、動作の円弧におけるすべての強度を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:15分
円筒状のグリップの動きの力は、ドアハンドル装置を通じて測定され、歯髄側のピンチはドアキーを通じて、およびピンチ歯髄間の動きはスイッチを通じて測定されました。 テストは 1 分間隔で 3 回測定され、すべての円弧運動中の強度が測定されました。 測定単位: ニュートン (N)。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角度の可動範囲
時間枠:15分
試験では、ドアハンドル装置とドアキー装置の可動範囲を1分間隔で3回測定し、開始から終了までの全可動範囲を測定しました。 測定単位: 角度 (°)。
15分
パーセンテージでの可動範囲
時間枠:15分
テストでは、リニア スイッチ デバイスの可動範囲を各テストごとに 1 分間隔で 3 回測定し、すべての可動範囲を開始から終了まで測定しました。 単位測定: パーセンテージ (%)。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Silvia R Boschi, PhD、University of Mogi das Cruzes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月18日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 45883715.9.0000.5497

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手の強さの臨床試験

ドアハンドル装置の臨床試験

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