- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02965352
Periferní zařízení pro kvantifikaci síly dětí funkční během pohybu špetky
18. listopadu 2016 aktualizováno: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Tato studie vyvinula periferní zařízení pro kvantifikaci funkční síly dětí bez motorických změn během pohybu úchopu a sevření.
Bylo možné znát přesné hodnoty těchto sil, rozsah pohybu, který byl proveden, a také to, zda byla síla úchopu zachována během celého oblouku pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od dětství bylo nutné vyvinout dostatečnou sílu k sevření a štípnutí, pro samostatné provádění každodenních úkolů; proto se měření těchto sil nakonec stávají užitečnými ukazateli pro hodnocení výkonu a fyzického vývoje dítěte.
Byla vyvinuta periferie obsahující tři zařízení a vybavena pro analýzu síly aplikované během provádění válcového úchopového pohybu, štípnutí strany pulpy a štípnutí pulp-pulpy v různých situacích každodenního života dobrovolníka.
Rozhraní pro sběr dat bylo vyvinuto v softwaru pro záznam dat.
Pro testy periferní funkčnosti bylo vybráno třicet dobrovolníků obou pohlaví.
Byli to také studenti sportovního tajemníka, bez motorických abnormalit, ve věku od sedmi do deseti let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- změna Absence kosterního svalstva na horních končetinách
- neurologická porucha Absence
- Informovaný souhlas podepsaný odpovědnou osobou
- se zachovanými kognitivními.
- formulář souhlasu podepsaný dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- Mít méně než 7 let
- Mít více než 10 let
- Představit určitý kompromis kosterního svalstva na horních končetinách
- se výzkumu nezúčastní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Síla ruky
Dobrovolníci bez motorických abnormalit.
Testy byly provedeny v jediném sezení trvajícím 30 minut, kdy dobrovolníci používali zařízení kliky dveří, zařízení lineárního spínače a zařízení klíče od dveří, aby kvantifikovali sílu ruky.
|
K vyhodnocení pohybu válcového úchopu byla použita klika dveří, která vyhodnocovala veškerou sílu v oblouku pohybu
Pro vyhodnocení pohybu pulp-pulp pinch byl použit jeden lineární přepínač, který vyhodnocoval veškerou sílu při posunu pohybu.
K vyhodnocení svíracího pohybu na straně buničiny byl použit dveřní klíč, který vyhodnotil veškerou sílu v oblouku pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Platnost
Časové okno: 15 minut
|
Síla pohybu válcového úchopu byla měřena pomocí dveřního klikového zařízení, sevřením strany dužiny klíčem od dveří a pohybem sevřením dužiny a dužiny pomocí spínače.
Test byl měřen 3x s 1 minutovým intervalem a byla měřena síla během celého oblouku pohybu.
Jednotka měření: Newton (N).
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah pohybu v úhlu
Časové okno: 15 minut
|
Test měřil rozsah pohybu v zařízení na kliku dveří a v zařízení na klíč ke dveřím 3krát s intervalem 1 minuty pro každý test, ve kterém byl měřen celý rozsah pohybu od jeho začátku až do jeho konce.
Jednotka měření: Úhel (º).
|
15 minut
|
rozsah pohybu v procentech
Časové okno: 15 minut
|
Test měřil rozsah pohybu v lineárním spínacím zařízení 3krát s 1 minutovým intervalem pro každý test, ve kterém byl měřen celý rozsah pohybu od jeho začátku až do jeho konce.
Jednotkové měření: Procento (%).
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 45883715.9.0000.5497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síla ruky
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
The University of Hong KongNáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeČína
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
Klinické studie na Zařízení na kliku dveří
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborNepřenosné nemoci | Zdravotně rizikové chováníHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborNepřenosné nemoci | Zdravotně rizikové chováníHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborNepřenosné nemoci | Zdravotně rizikové chováníHongkong