- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02965352
Perifer til kvantificere børns styrke Funktionel under pinch-bevægelsen
18. november 2016 opdateret af: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Denne undersøgelse har udviklet en perifer til at kvantificere den funktionelle styrke hos børn uden motorisk ændring under bevægelsen af greb og klemme.
Det var muligt at kende de nøjagtige værdier af disse styrker, det bevægelsesområde, der blev lavet, og også om grebsstyrken blev opretholdt under hele bevægelsesbuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden barndommen har det været nødvendigt at producere tilstrækkelig kraft til at gribe og knibe, til at udføre daglige opgaver selvstændigt; derfor ender målinger af disse kræfter med at være nyttige markører til at evaluere barnets præstation og fysiske udvikling.
Det blev udviklet en perifer enhed indeholdende tre enheder og instrumenteret til at analysere den kraft, der påføres under udførelsen af den cylindriske grebsbevægelse, pinch pulp-side og pinch pulp-pulp i forskellige situationer i den frivilliges daglige liv.
Dataopsamlingsgrænsefladen er udviklet i en software til dataregistrering.
Til de perifere funktionalitetstests blev 30 frivillige af begge køn udvalgt.
De var også elever af sportssekretæren, uden motoriske abnormiteter, mellem syv og ti år gamle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forandring Fravær af skeletmuskulatur i de øvre lemmer
- neurologisk lidelse Fravær
- Informeret samtykke underskrevet af den ansvarlige
- med bevaret kognitiv.
- samtykkeerklæring underskrevet af den frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Har mindre end 7 år gammel
- Er mere end 10 år gammel
- At præsentere nogle kompromis skeletmuskulatur i de øvre lemmer
- ikke deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndstyrke
Frivillige uden motoriske abnormiteter.
Testene blev udført i en enkelt session, der varede 30 minutter, hvor frivillige brugte dørhåndtagsanordningen, den lineære kontaktanordning og dørnøgleanordningen for at kvantificere håndstyrken.
|
For at evaluere den cylindriske grebsbevægelse blev det brugt et dørhåndtag, som vurderede al styrken ved bevægelsesbuen
For at evaluere pulp-pulp-knibebevægelsen blev den brugt en lineær switch, som evaluerede al styrken ved bevægelsesforskydningen.
For at evaluere pulp-side klemmebevægelsen blev den brugt en dørnøgle, som evaluerede al styrken ved bevægelsesbuen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft
Tidsramme: 15 minutter
|
Kraften af den cylindriske grebsbevægelse blev målt gennem en dørhåndtagsanordning, klemme-siden gennem en dørnøgle og klemme-pulp-bevægelse gennem en kontakt.
Testen blev målt 3 gange med 1 minuts interval og den blev målt styrken under alle bevægelsesbuer.
Måleenhed: Newton (N).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde i vinkel
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevægelsesområdet i en dørhåndtagsanordning og i en dørnøgleanordning 3 gange med 1 minuts interval for hver test, hvor hele bevægelsesområdet blev målt fra dens start til dens afslutning.
Måleenhed: Vinkel (º).
|
15 minutter
|
|
bevægelsesområde i procent
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevægelsesområdet i en lineær switch-enhed 3 gange med 1 minuts interval for hver test, hvor hele bevægelsesområdet blev målt fra dets start til dets afslutning.
Enhedsmåling: Procent (%).
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2016
Først opslået (Skøn)
16. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 45883715.9.0000.5497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndstyrke
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Dørgrebsanordning
-
Onward Health, IncNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Kognitiv tilbagegang | Alzheimers sygdom eller associeret lidelseForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetSammenlignende effektivitetsforskningItalien
-
George Washington UniversityUniversity of Oklahoma; Bill and Melinda Gates Foundation; Department for... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of OsloTilmelding efter invitation