- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02965352
Randapparatuur voor het kwantificeren van de kracht van kinderen Functioneel tijdens de knijpbeweging
18 november 2016 bijgewerkt door: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Deze studie heeft een randapparaat ontwikkeld om de functionele kracht van kinderen te kwantificeren zonder motorische verandering tijdens de beweging van grijpen en knijpen.
Het was mogelijk om de exacte waarden van deze krachten te kennen, het bewegingsbereik dat werd gemaakt en ook of de grijpkracht gedurende de hele bewegingsboog werd gehandhaafd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van kinds af aan is het nodig geweest om voldoende kracht te ontwikkelen om vast te grijpen en te knijpen, om dagelijkse taken zelfstandig uit te voeren; daarom worden metingen van deze krachten uiteindelijk bruikbare markers om de prestaties en de fysieke ontwikkeling van het kind te evalueren.
Het werd ontwikkeld als een randapparaat met drie apparaten en instrumenten voor het analyseren van de kracht die wordt uitgeoefend tijdens de uitvoering van de cilindrische grijpbeweging, knijppulpzijde en knijppulppulp in verschillende situaties van het dagelijks leven van de vrijwilliger.
De data-acquisitie-interface is ontwikkeld in software voor dataregistratie.
Voor de perifere functionaliteitstesten werden dertig vrijwilligers van beide geslachten geselecteerd.
Het waren ook leerlingen van de Sportsecretaris, zonder motorische afwijkingen, tussen de zeven en tien jaar oud.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verandering Afwezigheid van skeletspieren in de bovenste ledematen
- neurologische aandoening Afwezigheid
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de verantwoordelijke
- met behouden cognitief.
- toestemmingsformulier ondertekend door de vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 7 jaar oud zijn
- Met meer dan 10 jaar oud
- Om wat compromis skeletspieren in de bovenste ledematen te presenteren
- niet deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handkracht
Vrijwilligers zonder motorische afwijkingen.
De tests werden uitgevoerd in een enkele sessie van 30 minuten, waarbij vrijwilligers het deurklinkapparaat, het lineaire schakelaarapparaat en het deursleutelapparaat gebruikten om de handkracht te kwantificeren.
|
Om de cilindrische greepbeweging te evalueren, werd een deurkruk gebruikt, die alle kracht bij de bewegingsboog evalueerde
Om de pulp-pulp knijpbeweging te evalueren, werd één lineaire schakelaar gebruikt, die alle kracht bij de bewegingsverplaatsing evalueerde.
Om de knijpbeweging aan de pulpazijde te evalueren, werd een deursleutel gebruikt, die alle kracht bij de bewegingsboog evalueerde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De kracht van de cilindrische greepbeweging werd gemeten via een deurkrukapparaat, de knijpbeweging aan de pulpzijde via een deursleutel en de knijpbeweging van de pulp-pulp via een schakelaar.
De test werd 3 keer gemeten met een interval van 1 minuut en er werd de kracht gemeten tijdens alle bewegingsbogen.
Meeteenheid: Newton (N).
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik in hoek
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De test mat het bewegingsbereik in een deurkrukapparaat en in een deursleutelapparaat 3 keer met een interval van 1 minuut voor elke test, waarbij het hele bewegingsbereik werd gemeten vanaf het begin tot het einde.
Meeteenheid: Hoek (º).
|
15 minuten
|
|
bewegingsbereik in procenten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De test mat het bewegingsbereik in een lineair schakelapparaat 3 keer met een interval van 1 minuut voor elke test, waarbij het hele bewegingsbereik werd gemeten vanaf het begin tot het einde.
Eenheidsmeting: percentage (%).
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 45883715.9.0000.5497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .